无尘室*守则(一般守则):
a、在无尘室工作时**确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之*防护工作。
b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。
c、在工作的区域应保持清洁。
d、所有化学品应详加标示。
e、使用化学品后双手需洗净方能饮食或抽烟。
f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。
g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧急应变设备(如*,无菌洁净室供应商,逃生呼吸器等)之放置位置。
制剂车间洁净厂房简介
1.1.1
厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的
HVAC
系统、水系
统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作
为专项予以单独确认。
这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度
-
空调净化系统的
确认。
1.1.2
新建制剂厂房由
XXXX
设计有限公司进行设计,主体钢结构及基础*分由
XX
公司承建,无菌洁净室好不好,
厂房结构及空调系统由
XX
净化工程有限公司安装,
消防系统由
XX
公司安装,
各系统安装均按相关规范要求进行。
1.1.3
总体布局设计
1.1.3.1
口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处,无菌洁净室,与前方的主干道之间有
4000m
2
绿地以及
3600m
2
库房相阻隔,左面为
XX
,右面为
XX
。
1.1.3.2
整体建筑为钢结构厂房,长
97m
,宽
56m
,高
7m
,建筑面积为
5500
m
2
,包括
xxxxxxxx
以及辅助系统(空调机房、制水站、空压机房、配电室等)
无尘维护无尘室的清洁一定要:
1.应使用较好工程设计公司,无尘室的拥有者会派他的管理人员去接受洁净技术的培训,学成回来管理无尘室的运行。
2.要用带高1效过滤器的吸尘器额额不是普通的吸尘器
3.使用无尘拖把,和无尘室的无尘擦拭布
4.使用洁净室清洁液,拒绝普通清洁液或洗衣粉
5.无尘室的工作人员应承但起为无尘室维护以及管理的义务,并是经过培训山岗的。
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