1.针对供应商提出的工程更改,采购部收到供应商《工程更改申请单ECR》后,SQE负责组织工程更改可行性评估,完成后,将供应商《工程更改申请单ECR》及附带的工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。
2.针对顾客提出的工程更改,采购部负责反馈顾客提出的工程更改,并向项目责任部门发出客户《工程变更单》,项目责任部门组织工程更改可行性评估,并负责客户更改的批准确认。
3.针对公司内部提出的更改,提出人应依据内部《工程变更单》 提出,并得到本部门的批准后,提交APQP小组,APQP小组组织工程更改可行性评估,完成后,将内部《工程变更单》及附带的工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。
4.生产部负责设计产品规范和相关设计文件如:产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改,并组织设计评审,设计评审由本部门经理或授权人负责批准。
监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置,必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、超周期和有故障等问题时,应及时向品质部报告,并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养,并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时,要及时到品质部测量装置移交手续。
对闲置测量装置,由品质部从现场收回或进行封存,需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置,由品质部提出《监视测量设备报废申请单》,经品质部审核,报总经理批准后报废,由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。
数据的收集
1各部门按规定的周期,向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总,对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议,必要时可与管理评审合并开会,并以多方论证方式对过程绩效进行评价,内容包括:
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较;
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较;
c) 与竞争对手及同行业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施,包括:
a) 确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序;
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划;
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论,作为评审输出,有改进需求和机遇的项目,应列入《改进计划》,制定具体措施,责任部门,限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施,品质部进行跟踪。改进项目实施结束后,应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价,渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标,持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组,以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确,只有制造过程有能力且稳定,或产品特性可以预测且满足顾客要求时,持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施,不属于持续改进的范畴,应执行《纠正与预防控制程序》的要求。
成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后,才能进行成品的监视和测量。交验的成品,须放置于“待检区”或加待检标识,由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验,并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品,由品质部 检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识,检验员加盖,通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部 检验员按包装检验作业书要求进行包装检验,填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章,由车间入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后,再提交包装检验。
成品检验不合格,由检验员加以隔离,按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准,适宜时得到顾客批准,否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑:
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前,必要时品质部 应将出厂产品放置于规定区域,通知品质部 现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查,填写抽查情况报告,合格品允许发送,不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部 的终产品审核员对交付前的产品,按适当的频次根据发货单进行审核,填写出货《成品电机检验报告》,审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时,按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰,并整理归档,予以保存。
校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。
品质部根据《纠正与预防措施处理单》组织人员对纠正/预防措施实施的有效性进行验证:
a) 内审中提出的不符合/潜在不符合的纠正/预防措施的实施结果,由审核组内审员进行验证。
b) 第二方、第三方提出的纠正措施的实施结果,由管理者代表组织验证。
c) 品质部负责的纠正措施/预防措施的实施结果,由管理者代表负责验证。
d) 供方/外包供方针对其不符合采取的纠正和预防措施的有效性,品质部组织人员进行验证。
对采取的纠正措施和预防措施的验证包括验证其实施的有效性。如实施效果不理想,品质部负责通知责任部门按本程序重新进行原因分析,制定并实施新的纠正/预防措施,并重新验证。
为促进质量管理体系/过程/产品的持续改进,任何在期限内未进行分析,或未明确纠正/预防措施,或到期验证不合格导致《纠正与预防措施处理单》难以关闭的,品质部负责统计,责成责任部门/人如期完成,并每月向总经理汇报。
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