乌苯美司原料、胶囊、片、分散片报临床批件转让 【注册分类】 6+6+5+5 【通用名称】 乌苯美司 【规 格】 10mg、30mg 本品和其他化疗药物联合用于急性髓性白血病,慢性髓性白血病,肺鳞癌,恶性黑色素瘤,胃癌等的**,以及和放疗联合用于鼻咽癌等的**。还用于各种因素引起的*功能低下症,试用于骨髓发育不良综合征及单纯红细胞再生不良症的**。 【上市情况】本品已上市胶囊剂型,规格为10mg,30mg。价格:10mg15粒合;出厂价格126元合,零售价格198元盒。 【是否医保】是,医保乙类 【保护及保护情况】本品为浙江康裕制药有限公司少见品种,1998年按照二类新药批产。国内目前仅有1家批产。 研究进度】由于本品原料合成难度较大,我单位历时一年现已基本完成原料合成和上报前研究,原料工艺已经打通。一个月后即可注册申请。 优势:本品作为一种*调节剂对急、慢性髓细胞性白血病、肺鳞癌、鼻咽癌等有明显疗效。百士欣与常规化疗或放疗联合应用,可显著延长上述癌症患者的缓解期和生存期,关明显提高生存质量。该药系口服给药,使用方便,且*很小,服用十分*。 山东东诚创医药,联系人:陈伟 (,F0531-88111913)