体系发布、运行阶段:
(一)实施管理体系的设计整合和运作:
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次(如手册、程序、书、表单‥),制定文件格式(如封面、承认页、内页),文件编号系统,以及决定制订那些程序,专人起草,订定文件起草时间表等。
(二)往后,包括程序、书、表单的格式订定,由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合,完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定:
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规,以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标:
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行:
各阶文件会审、审批完成后,应即发布并开始运行。
公司对制造过程设计输出形成文件,采用的方式应能够对照制造过程设计输入要求进行验证。对照制造过
程设计输入要求对输出进行验证,制造过程设计输出应包括但不限于:
a)规范和图样;
b)产品和制造过程的特性;
c)影响特性的过程输入变量的识别;
d)用于生产和控制的工装和设备,包括设备和过程的能力研究;
e)制造过程流程图/平面布置图,包括产品、过程和工装的关联;
f)产能分析;
g)制造过程 FMEA;
h)维护计划及说明;
i)控制计划(见附录 C);
j)标准作业和工作书;
k)过程批准的接收准则;
l)质量、可靠性、可维护性、可测量性的数据;
m)适当时,防错识别和验证的结果;
n)产品/制造过程不合格的快速探测、反馈和纠正方法。
产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001第8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,应考虑:
a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;
b)设计和开发过程的阶段,包括适用的设计和开发评审;
c)所需的设计和开发验证、确认活动;
d)设计和开发过程涉及的职责和权限;
e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:
f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;
g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;
h)后续产品和服务提供的要求;
i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平;
j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法,包括但
不限于:
a)项目管理(例如:APQP或VDA)
b)产品和制造过程设计活动(如:DFM和DFA),例如: 考虑使用替代的设计和制造过程;
c))产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,包括降低潜在风险的措施;
d)制造过程风险分析(FMEA、过程流程、控制计划和标准作业书)的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求,并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。
公司制定QP9.1.2《顾客满意调查程序》,确定这些信息的获取、监视和评审方法,监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
公司对内部及外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度,以确保符合产品和过程规范及其他顾客要求。
绩效指标应基于客观证据,包括但不限于:
a)已交付零件的质量绩效;
b)对顾客造成干扰;
c)使用现场退货、召回和保修(在适用情况下);
d)交付时间安排的绩效(包括超额运费);
e)与质量或交付问题相关的顾客通知,包括状态;
公司监测制造过程绩效以符合顾客对产品质量和过程效率的要求。监测应包括顾客绩效数据的评审,
其中包含所提供的在线顾客门户和顾客计分卡。
☞ 过程潜在失效模式分析不足
☞ 样件不能代表过程实际情况
☞ ISIR 文件不全
☞ 变更时未及时修改相关文件,导致文件与实际不符
☞多部门联合建立多功能小组,共同参与产品过程设计,并导入类似件(工艺)问题履历。☞人员培训,试生产时输入CP规定的参数,样件实际检测,禁止对样件进行人工调整
☞ ISIR文件提交清单
☞ 及时更新与变更相关的所有文件,如PFMEA、作业书、CP等
●过程规范规定的方法
●成立研发项目小组
●可行性研究,风险分析
●项目进度\成本策划
●APQP阶段
●识别特性、编制P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结, 工程更改的评审及实施
协助申请认证
1.提供可供申请认证的单位资料。
2.资料填报及认证单位的选择咨询。
在成本、效益及时间的考虑下,选择合适的认证单位。
汉墨管理咨询有限公司是工商局批准并注册登记的具有法人的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。 服务区域 服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域,其中珠三角:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州;粤东:汕头、潮州、揭阳、汕尾;粤西:湛江、茂名、阳江;粤北:韶关、清远、云浮、梅州、河源。 福建省内厦门、福州、泉州、漳州等地。 汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于): 1、认证与验厂(质量、食品安全、环境、安全、信息安全等): ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、CE认证、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产许可证SC办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评级办理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。 2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属)等。 3、管理咨询:组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。 您有任何疑问,请随时与我们联系!