洁净室设备-洁净室- 清阳净化系统工程

　　空气净化工程净化技术的“指导者”

　　空气净化工程的工作原理是：用风机将空气抽入机器，通过内置的滤网过滤空气，主要能够起到过滤粉尘、异味、有毒气体和杀灭部分细1菌的作用。滤网又分：集尘滤网、去甲醛滤网、除臭滤网、HEPA滤网等。其中成本比较高的就是HEPA滤网，它能起到分解有毒气体和杀菌作用，特别是抑制二次污染。这类产品的特点是风机功能以及滤网的质量决定净化效果，百级洁净室，机器的放置以及室内布局影响净化是否*，室内净化效果不均衡，也难以*，滤网更换费用较高。

为使在用计量器具处于正常完好的状态，**测量的准确**，计量器具操作人员应正确、合理使用计量器具和仪器，并要做好日常维护保养工作。计量器具、仪器的正确使用和维护保养应按如下进行。

　　一、大型仪器：

　　1.操作人员应进行必要的技术培训，**上岗证书，熟悉仪器的使用说明书，了解工作性能、附件的作用及用法，严格按操作规程操作。

　　2.仪器的使用环境如温度、湿度、防磁埸、防震、防潮、防尘条件应符合规定要求。

　　定期进行保养，如工作导轨工作面应上油，电器应定期通电等，防锈、防霉变措施正确。

　　除仪器的维修人员外，任何人不得任意拆装、调整，有封印的部位的封记不得破坏，以免破坏仪器的性能。

　　仪器使用结束，洁净室，对有可能影响仪器性能的部位如手接触非油漆部位等进行必要的保养，洁净室设备，切断工作电源，做好交班记录。

为切实执行《药品

GMP

认证检查评定标准》

，使空调净化系统的检查验收得

以系统化、具体化，并具备可操作性，制订本指南。

1.2

本指南适用于药品

GMP

认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评

定，不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。

1.3

空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外，还应参照相关标准、专

业理论和技术以及现场实际情况作出判断。

1.4

本指南带

*

号的条目如不达标，为严重缺陷，洁净室施工，其他为一般缺陷。有

1

项严重

缺陷，或有＞

20

％的一般缺陷，则不予通过验收验证

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