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车间空气净化原理:
净化车间的空气净化方式为物理过滤,一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
器械无菌净化车间:是指根据《器械监督管理条例》和《器械生产质量管理规范》的要求,建设的满足二类、生产要求的洁净室。
无菌器械是任何标明“无菌”的器械,建设无尘车间是保证无菌器械质量的基本条件,控制无菌器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌器械污染,器械无尘车间、药品生产车间、生物学实验室、医药净化车间、手术室等。
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置 宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求,若初包装材料不与无 菌器械使用表面直接接触,应在不低于300,000洁净室(区)内生产;。
对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌器械(包括材料),应在10000级下的局部100级洁 净室(区)内进行生产;
净化车间安装制作
1. 天花板系统:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。
2. 空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。
3. 隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。
4. 地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
5. 照明器具:采用无尘灯具。
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工(装修、建设、改造)工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工,以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
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