CPNP认证 深圳唇膏CPSR安全性评估检测

CPSR报告-化妆品安全报告
1.什么是化妆品安全报告(CPSR)?
答:欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提品安全报告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容，其包括两个主要部分：部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知或严重和其它产品信息。*二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
2.什么样的产品需要进行化妆品安全报告？
答：所有化妆品。根据欧盟法规定义根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
3.哪些化妆产品需要提供CPSR化妆品安全报告？
所有化妆品。例如：粉饼，粉底液，遮瑕膏，定妆粉，蜜粉，腮红，唇彩，唇膏，口红，眼影，睫毛膏，眼线笔，眼线液，眼线膏，指甲油，卸甲水，爽肤水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，护肤精华，BB霜，隔离霜，护手霜，卸妆油，卸妆水，面膜，洗发水，护发素，染发膏，发膜，沐浴露，身体乳，防晒霜，香水等等。
皮肤使用产品
面部护理产品（除开面膜）0      面膜0     唇部护理产品0   手部护理产品0
脚部护理产品0     身体护理产品0     外用私密部位使用产品0     化学去皮产品0    物理去皮产品0
皮肤产品0   其他皮肤护理产品0  （必须提供推荐使用名称）_________
香皂/肥皂 0   沐浴产品0    卸妆产品0    外部私密部位清洁产品0  其他皮肤清洁类产品0  （必须提供推荐使用名称）_________
化学脱毛产品0     物理脱毛产品0     其他体毛去除产品（必须提供推荐使用名称）________
体毛漂白产品0
含止汗药活性物质的除臭产品0    不含止汗药活性物质的除臭产品0
剃须产品 0    剃须前/后产品0    其他剃须产品0  （必须提供推荐使用名称）_______
粉底0    遮瑕膏/遮瑕霜0     其他面部化妆用产品0 （必须提供推荐使用名称）_______
睫毛膏0    眼影0    眉笔0   眼线液0   其他眼部用产0（必须提供推荐使用名称）_______
唇膏0    唇膏遮掩产品0    其他唇部用产品0（必须提供推荐使用名称） _______
人体涂料/绘彩（包括狂欢节化妆用品）0      其他化妆品用产品0  （必须提供推荐使用名称）______
水醇基香水0    非水醇基香水0
太阳晒前/后用产品 0     防晒产品0     仿晒产品0
其他皮肤用产品0  （必须提供推荐使用名称）______

提供出口欧洲化妆品CPSR（EU 1223/2009）检测服务，出具**检测报告，帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作，保证产品顺利销往海外！
提供化妆品各标准准检测服务，涉及欧盟、美国、东盟等，服务项目包括：欧盟化妆品CPSR报告、GMPC/ISO22716认证、化学（如重金属、塑化剂、、 、二甘醇、尼泊金酯、丙烯酰胺和致敏源等）和微生物测试、防腐性能测试、包装材 料测试、组分毒理档案（TPS）、MSDS/SDS报告、产品资料档案制作（PIF）等。

欧盟CPSR化妆品安全报告
欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了较加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。
这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。
什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。
1.  化妆品成份的定量和定性
2.  化妆品的物理/化学特性和稳定性
*  包括稳定性测试报告
3.  微生物质量
*  微生物
*  防腐剂有效性测试报告
4.  杂质、痕量物质，以及包装材料的信息
*  原材料的纯度
*  技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
*  包装材料的规格，包括纯度和稳定性
5.  正常和合理可预见的用途
6.  化妆品的暴露情况
7.  成分的暴露情况
8.  成分的毒性信息
9.  不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
*  通过人体自愿者进行的研究
*  其它相关的已验证的风险评估

遮瑕膏CPSR报告具体流程
1.CPSR全名是Cosmetic product safety report , 化妆品安全报告。目前该报告包括两个部分-A 部分：化妆品安全信息以及B部分：化妆品安全评估。 A部分为产品要求提供的相关配方和测试数据。B部分为毒理学家针对产品投放市场安全性所提供的意见。
2.CPSR A部分要求提交的的产品测试数据包括，但不于以下1）销售成品的微生物测试 2）防腐有效性测试 3)产品重金属测试 4）化妆品的稳定性测试 5）包装材料的重金属测试，与产品的兼容性测试 6）产品可能存在的高风险痕量物质测试报告
3.CPSR从2013年7月11日起成为出口欧盟化妆品的强制性要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009提出，产品上市前必须完成CPSR才能在欧盟成员国上市销售。距今此法规已实施将近两年。
遮瑕膏CPSR报告具体流程
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report，即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求，其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前，化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的，并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分，其中：
化妆品安全信息为收集的所有供进行安全评估所需的数据，包含10部分内容，分别是：
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学特性及稳定性
微生物质量
杂质、痕量物质及包装材料信息
正常和合理可预见的使用
化妆品暴露信息
暴露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
关于化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员关于产品安全性的意见，包含4部分内容，分别是：
评估结论
标签警示语和使用说明
推论
评估员的资质和审批
LHAMA已于1999年生效，规定凡是在美国市场销售的艺术材料都必须按照该法案的要求进行慢性毒性的评估，这些艺术材料中包括蜡笔、铅笔、粉笔、墨水、胶水、颜料、画布等常见的文具用品。法令规定从事评估的毒理学家须经过美国毒理学家协会(ABT)的认可。艺术材料的生产商或再包装销售商应向ABT毒理提供艺术材料的成分配方，来分析其是否会产生慢性的对健康不利的成分。
为执行危险艺术材料标签法(LHAMA)，美国消费产品安全会 (CPSC)于1992年10月9日签发法例，将ASTM D4236核定为LHAMA测试的强制执行标准。
对于艺术材料的界定，1995年2月13日，CPSC签发了一份法律文件对艺术材料作了定义：
—— 以下的这些产品不能违反LHAMA的规定。
(1)可作一般用途而不一定只用于艺术的铅笔、钢笔、唛头笔、粉笔等；
(2)艺术创作使用的附助工具和装置；
(3)表面材料，如染了颜色的书和帆布。
然而，是否定义为艺术材料并不仅仅依赖于产品本身，CPSC在判定是否艺术材料时会考虑多个因素：包括包装、市场拥有量及销售地区等。
另一方面，从1995年8月13日开始，不管油漆、蜡笔、彩色铅笔、胶水等作为艺术品、工艺品、模型或收藏品的一部分销售，还是单销售，只要他们可用于艺术、工艺、模型或收藏品上，CPSC就会对他们执行LAHMA的要求。
在被认可的ABT毒理学家对艺术材料进行评估之后，如果产品具有潜在的引起不利健康的慢性毒害，LHAMA规定必须作出以下的标识：
(1)有一个警告词
(2)潜在危险的表述
(3)慢性危险成分名称
(4)安全处理说明

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