海南化妆品申报指南机构

汇诚佳业**企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢国市场的提供。
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进口化妆品申报备案，批文申请需要注意问题
进口化妆品申报，办理行政许可批文常遇到问题如下：
一、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？
答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月，有些功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
二、化妆品申报涉及的机构有哪些？
答：化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理办公室；3、评审会；4、行政审批部门。
1、检测机构：如前述
2、受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报；发放证书等。
3、评审会：负责对申报的产品进行技术评审。机构为在国家品种保护审评会办公室。
4、行政部门：对通过了评审会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
三、如果进口产品在国外已经进行了实验，是否在申报的时候还需要重新检验？
答：一般情况下，进口产品必须在中国的检验机构进行卫生学和毒理学检验，但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测，可以直接提交国外的检验报告，在提交检验报告的同时需要同时提供国外实验室资质条件资料。规定所有的检验报告都需要原件或公证后的复印件（复印件与原件一致的公证）。对于提交国外SPF检验报告的，如申报名称与检验报告上名称不一致时，生产厂家需出具书面，所申报产品与检验报告标示产品一致。外文报告应翻译为中文。
四、申报进口化妆品需提交哪此材料？
答：进口非用途化妆品备案的，应提交下列材料：
（一）进口非用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交      产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
目前，局食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件。
五、进口用途化妆品许可的，应提交下列材料：
（一）进口用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）产品质量安全控制要求；
（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（九）申请育发、健美、类产品的，应提交成份及其使用依据的科学文献资料；
（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件；
（十三）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。目前，局食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件。
六、以国外商的名义申报的则属委托加工方式生产，除按以上规定提交材料外，还须提交哪些材料？
答：
1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；
七、需要提供的性材料有哪些？
答：主要为以下三种：
1、自由销售原件，如果不是使用中文，也需要进行翻译公证。
2、授权书
种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果不是使用中文，也需要进行翻译公证。

八、化妆品申报注册周期
我公司从事进口化妆品批件多年，深知企业面对纷繁的申报法规，较长的周期，较高的花费，头疼不止。现将影响进口化妆品批件周期的几点因素总结如下，以便各位**朋友参考！
化妆品申报的时间周期与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。
1.化妆品的评审会议，局化妆品评审会每一月召开一次，进行类产品的审评，分别在每个月的后一周，评审范围是每月10日前受理的产品。非产品则不受此周期的限制。一般情况下，受理移交后3日内召开，将于评审会结束后40~60天**批件。
2.化妆品的检测周期: 化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。
3. 资料准备：资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则可加快申报周期，否则SFDA会反复出审评意见，推迟受理时间，延长申报的周期。（提高申报效率，非常关键的一步）
4.评审政策：评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，或者新的规定，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。

十二、化妆品申报备案审批技术资料基本要求
（一）编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。
（二）产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理，准确可靠。

化妆品基本常识
这个证，也就是行内所说的“许可证”，这个是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 国产用途化妆品卫生许可批件》、《国家食品药品监督管理局 进口用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非用途化妆品备案凭证》（简称批件），其由*共和国国家食品药品监督管理总审核并下发。

北京汇诚佳业**企业管理有限公司，是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构，主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》（以下简称《批件》），同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司，后续变更至现在公司，至今已十余年申报经验。

我们一直致力于化妆品申报的研究，公司员工均系此领域*专业人员及外聘*，业务娴熟，技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报，尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。

我们秉承着：诚信专业，严谨认真，优质周详，*快捷的服务理念，以客户的大利益为目的，帮助您较快的把握市场先机。

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