无锡iatf16949认证 汽车质量体系认证 产品审核和过程

08、人力资源管理
应充分分析人力资源情况，尤其是期间或之后可能的人员流失（或返工难），并制定具有可操作性的应急预案；应加强对员工防护，做好员工防护培训,确保防护措施符合防疫要求;有效管控外来人员防疫管理，如相关方人员防疫管理。
IATF16949认证的步骤和流程，分哪几步走？
一、准备阶段
1.1 决策，统一思想
公司作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者代表，授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组
小组成员须懂技术、质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。应为小组配备人员，进行打字、文件传递等工作。
1.3 编制工作计划
应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训
a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握，掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
二 、质量体系设计
2.1 制定质量方针，确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照，找出它们之间的差距，进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整；
b.将各项质量活动责任分配落实到各，编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求，配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求，应确保质量体系拥有必需的资源，对短缺的资源应及时地进行补充。
三、确定要编制的文件清单
3.1 整理现有的各类质量体系文件，并与IATF16949的条款进行对照，以确定要新编与修订的文件清单。
3.2  编写性文件。
就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。
3.3  制定文件编写计划
针对需要编写的文件，制定编写计划、规定：
a.编写、讨论、审核、批准的人员
b.编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。
四、文件编写、讨论、审核与批准
4.1 各部门完成文件制作
4.2 按照计划进行跨部门评审
4.3 完成文件的批准 
五、质量体系的实施运行
5.1试运行前的培训；
5.2试运行前的准备；
5.3宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善，由不配套到配套，由不习惯到习惯，由没有记录到记录完整，由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施，从而保证质量体系正常的运行。

IATF16949认证申请流程由申请申请流程和审核申请流程组成。
IATF16949认证申请申请流程：
1、 申请费
2、 注册费
3、 年金
IATF16949认证审核申请流程：审核申请流程由初次审核、监督审核和复审组成
1、 审核申请流程按照申请企业审核需要每人/每日收取
2、 审核申请流程按每人/每日收费标准收取
3、 由于企业自身原因需要增加审核时间，申请流程由企业承担
4、 外部审核员在进行现场审核时产生的交通费，食宿费需要企业承担

IATF16949审核要点 
1.1组织的质量方针是什么?是如何制订出来的?制订的依据是什么?有书面的质量方针吗?是否沟通到组织的全体员工吗?
1.2组织的质量目标有哪些?是否包含组织总目标?各目标和各个层级的目标?制订质量目标的依据是什么?目标是否可以测量?制订的质量目标是否在期限内达到?制订的质量目标是否符合顾客的期望?
1.3目前质量目标的达成情况如何?对于未达到质量目标是否采取了有关措施?
1.4管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的?我们是如何遵守这些法律法规的?
1.5管理者是如何知道组织的资源需求?是否有提供适用的资源?
1.6管理者如何理解以顾客为中心的理念，是通过什么途径，什么方式了解顾客的满意度?对于顾客不满意项是如何理解的?
1.7顾客的投诉如何处理?如果没有发生顾客投诉，是否就意味着顾客满意呢?
1.8组织有哪些激励员工的措施?管理者了解员工的满意度吗?
1.9管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权职?
1.10管理者是如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进?是否有具体规划?持续改进的有效性如何?
1.11管理者是如何产品质量的?的结果是否能达到预期的效果?
1.12管理者如何去员工工作绩效?目前所采用的手段有效吗?
1.13管理者是如何员工的工作质量?又是如何提升员工的工作技能?
1.14组织是否制订了经营计划?哪些人知道公司的经营计划?质量目标是否包含在经营计划中?
1.15所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员?当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力?负责质量的人员有没有开具过生产停工单?管理者有参与吗?
1.16当出现质量问题，该信息是否时间报告到负有纠正措施的管理阶层?
1.17是否设置了管理者代表?管理者代表的职责是什么?管理者代表参与了哪些质量活动?
1.18是否设置了顾客代表?顾客代表的职责是什么?顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动?顾客代表是否就选择特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议?有采纳吗?
1.19管理者是否认为需要定期开展管理评审?开展了管理评审吗?评审了一些什么内容?有无评审输出，是否包括资源需求与改进建议?
1.20管理评审是否涵盖本技术规范的所有要素?管理评审输入是否包含了对质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正与预防措施、内部审核、上一次管理评审、公司的重大变更、质量成本、现场的失效、改进的建议等。
1.21管理评审的输出是否包括质量管理体系及其过程的有效性改进，与顾客要求有关的产品改进与资源需求?
1.22管理评审是否评价了这些失效对质量、安全和环境的影响和冲击?
1.23组织决定实施TS16949的初衷是什么?管理者在推行TS16949时参与了哪些活动，遇到了哪些困惑的问题?
1.24内部沟通顺畅有效吗?目前还存在哪些沟通不良的现象?是否有具体的措施?
1.25组织是否有产品分包?分包活动是如何控制的?

IATF16949汽车行业的认证
IATF16949汽车行业认证，初次认证
在确定初次认证IATF16949组织的审核人天时，下列情形下可以允许人天的减少：
1）组织已经获得ISO9001认证：
-从已有的ISO9001:2015升级到IATF16949，初审二阶段审核人日可减少不超过导则表5.2规定的审核人日的30%。
-IATF16949的认证机构应和现有的ISO9001:2015认证机构为同一机构。如ISO9001:2015认证客户转移至新的认证机构，新的认证机构在IATF16949升级审核之前，应进行至少一次ISO9001:2015监督审核。
-如果初审范围扩大，则不允许减少审核人日，必须初审的审核人日。
-如果组织已有的是有效的ISO 9001:2008，则不允许升级审核人日减少，要保持初审的审核人日。
2）从现有VDA6.1与ISO9001升级：
从现有VDA6.1与ISO9001:2015升级到IATF16949，初审二阶段人日减少不可超过表5.2规定的审核人日的50%
-如果组织已有VDA6.1和ISO 9001:2008，不允许人日减少，必须保持初审二阶段要求的审核人日
-如果范围扩大，不允许人日减少，必须保持初审二阶段要求的审核人日
3) 组织已有ISO/TS16949:2009的符合性函
已有ISO/TS16949:2009的符合性函的组织不允许按照导则5.14.4的人日进行减少人天。必须保持初审二阶段审核人日。
4) 因未能按时进行转版审核而撤销已经获得的ISO/TS16949:2009：
已经撤销了ISO/TS16949:2009的组织，不能按照5.4规定的再认证人天进行初审二阶段审核。审核人日应按照初审要求进行。
-如果初审认证机构与撤销的是同一个机构，且初审二阶段时间在转版审核截止日的12个月内，可以减免一阶段。
-如果上述条件不能满足，则一阶段准备评审必须进行。
TS16949 手册或核心工具
ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其包含核心手册，业内也称其为核心工具，具体就是APQP, PPAP, FMEA,MSA, SPC。
手册简介
 1.      APQP（Advanced Product Quality Planning）产品质量先期策划；
 2.      FMEA（Failure Mode & Effect Analyze）失效模式和影响分析；
 3.      SPC（Statistical Process Control）统计过程控制；
 4.      MSA（Measure System Analyze）测量系统分析；
 5.      PPAP（Production Part Approval Process）生产件批准程序。
1．APQP-产品质量先期策划
APQP是用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，是产品质量策划的结构化方法。APQP的主要功能是为满足产品、项目或合同规定，在新产品投入以前，用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化的过程方法，为制定产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。
2.   FMEA-失效模式和影响分析
在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。FMEA是一种可靠性设计的重要方法。
它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。
FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为设计FMEA、过程FMEA、使用FMEA和服务FMEA四类。其中设计FMEA和过程FMEA为常用实施FMEA的目的：
-  能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的。
-  找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
3.  SPC-统计过程控制
一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
利用统计的方法来制造过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异 SPC能解决的问题
-       经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
-       预警性：制程异常可及时发现和采取对策，预防整批不良，减少浪费。
-       分辨原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
-       善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
-       改善效果评估：制程能力可作为改善前后比较的指标。

上海赛学企业管理有限公司是从事企业管理咨询，管理体系认证咨询（ISO9000认证咨询、ISO14000认证咨询、ISO/TS16949认证咨询等），认可监督会和上海市质量技术监督局批准成立的认证咨询机构号为CNCA-Z-02-2012-099)、产品认证咨询和企业项目托管的专业机构。我们拥有了一批极具现代管理知识和不同专业背景的资深国家注册咨询师、资深专家和大学教授。我们致力于国际标准和管理咨询的研究及应用，曾为众多企业提供过管理服务。我们聘请上海交通大学、复旦大学、华东师范大学、上海第二工业大学、浙江农林大学的教授来公司授课和指导，在管理理论新动向，培训及案例研讨等方面进行深入广泛的交流。我们坚信“学习是一种态度”“学习是一种信仰”。