专业生产烟酰胺制作

药典标准编辑
来源（名称）、含量（效价）
本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算，含C6H6N2O不得少于99.0%。
性状
本品为白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味苦；略有引湿性。
本品在水或中易溶，在甘油中溶解。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为128～131℃。
吸收系数
取本品，精密称定，加溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在261nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为417～443。
鉴别
取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加试液5ml，缓缓加热，产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝（与烟酸的区别）。继续加热至氨臭完全除去，放冷，加酞指示液1～2滴，用稀酸中和，加酸铜试液2ml，即缓缓析出淡蓝色的沉淀；
取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有大吸收，在245nm的波长处有小吸收，245nm波长处的吸光度与261nm波长处的吸光度的比值应为0.63～0.67；
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》421图）一致。

1烟酰胺（nicotinamide；niacinamide）又称尼克酰胺，是烟酸的酰胺化合物。 [1]  为白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味苦；略有引湿性。在水或中易溶，在甘油中溶解。临床上主要用于防治糙皮并口炎、舌炎，病态窦房结综合征，房室传导阻滞等问题。
上下游产品编辑
下游产品 烟酸-->3-氰基吡啶-->3--->烟嘧磺隆-->1-乙基-6-氟-1,4-二-4-氧代-7-(-基)-1,8-啶-3-羧酸-->2-氨基磺酰基-N,N-二烟酰胺-->4-(3-氨基)-2,4-二-3H-吡唑-3-酮-->吡氟草胺-->N-氧代烟酰胺-->3-哌啶甲酰胺-->N-羟烟酰胺
上游原料 氧化铵-->氨-->4-甲醛-->烟酸-->3-氰基吡啶-->3-吡啶 [2] 

检查
酸碱度
取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值为5.5～7.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
易炭化物
取本品0.2g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧO），与对照溶液（取比色用液1.0ml、比色用液2.5ml、比色用酸铜液1.0ml，用水稀释至50ml） 5ml比较，不得更深。
有关物质
取本品，精密称定，加溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用分别稀释制成每1ml中约含0.2mg与0.1mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）；另取烟酸对照品，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为对照品溶液；再取烟酸对照品与本品适量，加溶解并稀释制成每1ml中约含烟酸0.2mg和烟酰胺1mg的混合溶液，作为对照溶液（3）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述5种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以－无水－水（48：45：4）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液（3）应显示两个清晰分离的斑点；对照溶液（2）应显示一个清晰可见的斑点；供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；如显其他杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，置干燥器中，减压干燥18小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
重金属
取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L溶液6ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加冰20ml溶解后，加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C6H6N2O。

烟酰胺与烟酸统称为维生素PP，烟酸在动物体内是以烟酰胺的形式参与代谢过程的，两者具有共同的维生素活性。为白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭，味苦。易溶于水或，溶于甘油。具有微弱的吸湿性。较稳定，可耐酸、碱及高温。自然界主要存在于谷类外皮、酵母菌、花生、肉类、动物内脏、奶类和绿叶蔬菜中，人体内可以由色氨酸合成，但效率极低。肠道内的大肠埃希氏菌(Escherichia coli)等可合成烟酸，再转化为烟酰胺。可防治糙皮病、暴露部位对称性皮炎、口炎、舌炎、厌食、日光性皮炎、肝脏疾病、冠心病、房室传导阻滞、病态窦房结综合征、腹泻、炎和痴呆症等

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