这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据,我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据,我们可进行必要测试并提供相应数据。
1. 化妆品成份的定量和定性
2. 化妆品的物理/化学特性和稳定性
* 包括稳定性测试报告
3. 微生物质量
* 微生物
* 防腐剂有效性测试报告
4. 杂质、痕量物质,以及包装材料的信息
* 原材料的纯度
* 技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
* 包装材料的规格,包括纯度和稳定性
5. 正常和合理可预见的用途
6. 化妆品的暴露情况
7. 成分的暴露情况
8. 成分的毒性信息
9. 不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
* 通过人体自愿者进行的研究
* 其它相关的已验证的风险评估
欧盟CPNP注册是什么,为什么要办理CPNP注册?CPNP注册费用是多少?
欧盟CPNP注册是什么,为什么要办理CPNP注册?CPNP注册费用是多少?
欧盟CPNP注册是什么,为什么要办理CPNP注册?CPNP注册费用是多少?
1.欧盟CPNP注册是什么?
CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品而创建的一种在线通报系统。
2.为什么要CPNP注册?
欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多世界化妆品,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位**过150万个。
2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化妆品均须符合新规。
化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供较充分的信息。新规主要变化包括以下方面:
一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,
欧盟化妆品的定义:化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暂接触皮肤的化妆品。停留类产品(Leave-on):是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。冲洗类产品(Rinse-off):是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。
欧盟化妆品CPNP注册:欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。所有化妆品法规均适用于欧洲市场上的化妆产品。化妆产品欧盟化妆品CPNP注册,以确保产品的安全性,并加强市场。重点事项·根据法规(EC)223/2009*13条,有关化妆产品的资料*均需要于CPNP网上通报系统通报即欧盟化妆品CPNP注册;·由2013年7月11日开始,化妆产品均需强制通过欧盟化妆品CPNP注册·此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品·成功欧盟化妆品CPNP注册并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)223/2009法规的要求·产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报·该负责人或分销商需及时提供所需的较新资料·负责人可将产品通报委派给其他相关单位,例如其制造商,顾问或认可检测机构·需要注册才能进行CPNP通报*一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。此外,输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途。
根据欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009*13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于目的)。
出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,
以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
按EC 1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。
根据法规(EC)No 1223/2009*13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。
因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
CPNP注册需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
1)欧盟责任人信息及联系人信息;
2)化妆品/名称及产品详细配方;
3)产品标签照片;
4)包装的照片;
5)原产国(从哪里进口至EEA);
6)将要销售的成员国市场。
特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非**商品名;
2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
4)毒性资料;
5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
6)合理可预见的暴露情况。
化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料?
1.填写《CPNP申请表》所需资料;
2.提品标签照片,包装照片;
3.若有CPSR报告,有史或者不良反应史都需要提供相关资料(没有,可不提供);
4.有纳米材料的需要备注。
CPNP有效期是多久?
CPNP欧盟没有规定有效期,产品注册一次后是长期有效的。
CPNP需要产品做测试吗?
不需要。CPNP本身不是一项测试项目,它主要根据欧盟责任人信息,产品配方(成分)信息及包装、标签等信息进行的通报申请,没有要求产品要做哪些测试,若产品有CPSR报告或不良反应等相关资料的,请提供作为产品申请的参考。
CPNP需要工厂GMP认证了才能做吗?
不需要。CPNP通报申请时,没有对工厂GMP信息的要求。但化妆品工厂通过GMP认证,实施GMP规范管理,可以使其管理水平较大幅度的提升;同时,亦对产品进入市场起到良好的促进作用。
广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作,为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案,合作的公告机构包括: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390),TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服务内容:FDA认证是什么,FDA认证查询,FDA认证费用,FDA认证流程,化妆品FDA认证,食品FDA认证,激光FDA认证,医疗FDA认证,OTC药品FDA认证.CE认证服务内容:电子电器类带电产品,建材类,家居用品类,医疗产品,玩具产品,机械设备,无线产品,交通工具,安全防护劳保类产品,游乐设备,五金卫浴,燃气具,压力设备,电梯设备,计量器具检测设备等等众多领域,出口欧盟,都要求进行CE认证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一标准准制造的商品到别国可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一EPA认证服务内容:农药的分类、EPA湿巾认证登记、EPA Device装置认证登记、常见管控的装置产品如:• 紫外线消毒灯• 臭氧消毒器• UV消毒器• UV灭蚊灯• 超声驱虫设备• UV水质过滤器• UV空气过滤器• 高频驱鸟器• 电子驱鼠器等EPA注册NDC注册服务内容:NDC认证申报服务,NDC认证登记服务广州国检认证服务电话: 周老师 微信同EPA Device装置认证登记