洁净室设计-清阳净化系统工程公司-洁净室

为切实执行《药品

GMP

认证检查评定标准》

，使空调净化系统的检查验收得

以系统化、具体化，并具备可操作性，制订本指南。

1.2

本指南适用于药品

GMP

认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评

定，不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。

1.3

空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外，还应参照相关标准、专

业理论和技术以及现场实际情况作出判断。

1.4

本指南带

*

号的条目如不达标，为严重缺陷，洁净室净化工程，其他为一般缺陷。有

1

项严重

缺陷，或有＞

20

％的一般缺陷，则不予通过验收验证

　　食品净化工程卫生*要求

　　要做好食品生产车间的卫生要求，布局、排水、通风、装修等各方面都要做好，做到布局合理，排水通畅，地面防滑、无积水、通风口建立防鼠、防虫设施。掌握大局，从细节开始。

　　净化工程车间结构，需根据不同食品的要求，设计适合具体食品加工的特殊要求，洁净室工程，过于拥挤的车间，不仅妨碍生产操作，而且人员之间的相互碰撞，人员工作服与生产设备的接触，洁净室，很*造成产品污染。而车间布局既要便于各生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，洁净室设计，防止生产过程交叉污染的发生。

GMP净化工程主要需要注意的方面有以下几点：

　　(2)建筑物与设施

　　操作人员控制范围之内的食品厂的四周场地应保持卫生，防止食品受污染。厂房建筑物及其结构的大小、施工与设计应便于以食品生产为目的的日常维护和卫生作业。工厂的建筑物、固定灯具及其他有形设施应在卫生的条件下进行保养，并且保持维修良好

，防止食品成为该法案所指的掺杂产品。对用具和设备进行清洗和消毒时，应防止食品、食品接触面或食品包装材料受到污染。食品厂的任何区域均不得存在任何害虫。所有食品接触面，包括用具及接触食品的设备的表面，都应尽可能经常地进行清洗，以免食品受到污染。每个工厂都应配备足够的卫生设施及用具，包括：供水、输水设施、污水处理系统、卫生间设施、洗手设施、垃圾及废料处理系统等。

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