美国TRA认证/欧盟TRA(CPSR)认证
目前,出口美国的化妆品类、工艺品类、部分玩具类都需要TRA(ToxicologicalRisk Assessment)毒性风险评估报告。TRA报告上显示产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,包括皮肤接触毒性、对眼睛的、口服毒性、吸入毒性等。
只有注册毒理师才有进行TRA评估以及在出具的TRA毒性评估报告上签字,这样的TRA报告才有效,才能被国外买家认可。
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CPNP通报(CPNP注册)责任人必须通过数据库向会通报每种化妆品,此数据库目前已经投入使用。会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。不再需要在化妆品的销售国进行单通报。
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根据新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009*13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于目的)。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场痘痘贴欧盟CPNP注册联系
egal Basis for Notification (CPNP)欧盟化妆品法规1223/2009,*13条:在化妆品产品投放市场前,产品责任人应以电子版的方式向欧盟会提交下列信息...... 1.在欧盟会层面的统一备案 2.投放市场的新产品及市售产品均要求备案 3.备案是产品责任人和分销商的义务备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督,市场分析,评估和作为消费者信息。一、产品备案内容1.产品类别2.产品名称3.责任人-名称和地址4.原产国(仅对进口产品)5.产品销售的成员国范围6.必要情况下的联系人信息7.纳米材料-识别,暴露情况8.CMR(致癌性,致突变性和生殖毒性)物质(1A和1B类)识别9.框架配方10.原始标签(只提供一次)11.原始包装的照片-如果清晰易读(只提供一次)
欧盟CPNP注册常见误区
CPNP特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包含:
(1)识别方法和称号(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非**商品名;
(2)规格,包含粒子尺度、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估量;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中运用的安全数据;
(6)合理可预见的暴露状况。
欧盟CPNP注册常见误区
CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管 欧盟CPNP注册常见误区
1.欧盟CPNP注册是什么? CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,
化装产品通报(CPNP)是由欧盟化装品法规EC223/2009为完成化装品而创立的一种在线通报系统。
2.为什么要CPNP注册? 欧委会网站7月11日音讯,欧盟拥有很多**化装品品牌,化装品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接发明就业岗位追赶150万个。2009年欧盟制订新化装品法规,2013年7月11日收效,过渡期用以协助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化装品均须符合新规。
出口欧盟化妆品CPNP注册通报
遮瑕膏CPSR报告具体流程
1.CPSR全名是Cosmetic product safety report , 化妆品安全报告。目前该报告包括两个部分-A 部分:化妆品安全信息以及B部分:化妆品安全评估。 A部分为产品要求提供的相关配方和测试数据。B部分为毒理学家针对产品投放市场安全性所提供的意见。
2.CPSR A部分要求提交的的产品测试数据包括,但不于以下1)销售成品的微生物测试 2)防腐有效性测试 3)产品重金属测试 4)化妆品的稳定性测试 5)包装材料的重金属测试,与产品的兼容性测试 6)产品可能存在的高风险痕量物质测试报告
3.CPSR从2013年7月11日起成为出口欧盟化妆品的强制性要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009提出,产品上市前必须完成CPSR才能在欧盟成员国上市销售。距今此法规已实施将近两年。
遮瑕膏CPSR报告具体流程
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report,即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求,其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前,化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的,并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分,其中:
化妆品安全信息为收集的所有供进行安全评估所需的数据,包含10部分内容,分别是:
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学特性及稳定性
微生物质量
杂质、痕量物质及包装材料信息
正常和合理可预见的使用
化妆品暴露信息
暴露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
关于化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员关于产品安全性的意见,包含4部分内容,分别是:
评估结论
标签警示语和使用说明
推论
评估员的资质和审批
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CPSR报告哪里做好,哪里做欧盟国能认可?
欧华检测,拥有毒理风险评估团队,能够帮助企业完成满足该指南相关要求的化妆品安全报告(CPSR)和CPSR所需测试的综合服务,另外还包括安全和测试、自愿者人体和试用、生物体外测试、产品声明的验证、GMPC/ISO22716培训和认证、化学(如重金属等)和微生物测试、包装材料测试、符合欧盟法规要求的安全数据说明书(MSDS)、产品资料档案制作(PIF)和产品通报(Notification)等。
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CPSR化妆品安全报告:Cosmetic Product Safety Report化妆品安全报告
一:欧盟于2013年7月11号正式颁布欧盟部化妆品法规EC/1223/2009,该法规要求所有进入欧盟的化妆品必须拥有CPSR化妆品安全报告方可进入市场销售,该报告分为两部分:A部分-安全信息;B部分-安全评估。
二:欧盟对于化妆品的定义:根据欧盟法规EC/1223/2009定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤,毛发,指甲,口唇和外)或牙齿及口腔黏膜的物质或混合物,化妆品布料也属于法规EC/1223/2009管理。
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