CPSR报告-化妆品安全报告
1.什么是化妆品安全报告(CPSR)?
答:欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必须提品安全报告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其包括两个主要部分:部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知或严重和其它产品信息。*二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
2.什么样的产品需要进行化妆品安全报告?
答:所有化妆品。根据欧盟法规定义根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
3.哪些化妆产品需要提供CPSR化妆品安全报告?
所有化妆品。例如:粉饼,粉底液,遮瑕膏,定妆粉,蜜粉,腮红,唇彩,唇膏,口红,眼影,睫毛膏,眼线笔,眼线液,眼线膏,指甲油,卸甲水,爽肤水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,护肤精华,BB霜,隔离霜,护手霜,卸妆油,卸妆水,面膜,洗发水,护发素,染发膏,发膜,沐浴露,身体乳,防晒霜,香水等等。
遮瑕膏CPSR报告具体流程
1.CPSR全名是Cosmetic product safety report , 化妆品安全报告。目前该报告包括两个部分-A 部分:化妆品安全信息以及B部分:化妆品安全评估。 A部分为产品要求提供的相关配方和测试数据。B部分为毒理学家针对产品投放市场安全性所提供的意见。
2.CPSR A部分要求提交的的产品测试数据包括,但不于以下1)销售成品的微生物测试 2)防腐有效性测试 3)产品重金属测试 4)化妆品的稳定性测试 5)包装材料的重金属测试,与产品的兼容性测试 6)产品可能存在的高风险痕量物质测试报告
3.CPSR从2013年7月11日起成为出口欧盟化妆品的强制性要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009提出,产品上市前必须完成CPSR才能在欧盟成员国上市销售。距今此法规已实施将近两年。
遮瑕膏CPSR报告具体流程
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report,即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求,其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前,化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的,并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分,其中:
化妆品安全信息为收集的所有供进行安全评估所需的数据,包含10部分内容,分别是:
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学特性及稳定性
微生物质量
杂质、痕量物质及包装材料信息
正常和合理可预见的使用
化妆品暴露信息
暴露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
关于化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员关于产品安全性的意见,包含4部分内容,分别是:
评估结论
标签警示语和使用说明
推论
评估员的资质和审批
霜CPNP申报服务
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。·根据法规(EC)No 1223/2009*13条,有关化妆产品的资料均需要于CPNP通报系统通报·由2013年7月11日开始,化妆产品均需强制通过CPNP通报·此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品·成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)223/2009法规的要求·产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报·该负责人或分销商需及时提供所需的较新资料·负责人可将产品通报委派给其他相关单位,例如其制造商,顾问或认可检测机构·需要注册才能进行CPNP通报一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。此外,输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途
霜CPNP申报服务
出口欧盟化妆品CPNP注册通报新化妆品法规—欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多世界化妆品品牌,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位**过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化妆品均须符合新规霜CPNP申报服务
哪些产品需要做CPNP,我的产品是属于欧盟化妆品范畴吗?欧盟化妆品定义:是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暂接触皮肤的化妆品。停留类产品(Leave-on): 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。冲洗类产品(Rinse-off): 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料?1. 填写《CPNP申请表》所需资料;2. 提品标签照片,包装照片;3. 若有CPSR报告,有史或者不良反应史都需要提供相关资料(没有,可不提供);4. 有纳米材料的需要备注。
根据新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009*13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于目的)。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
CPNP注册资料
谁需要做CPNP?
根据法规(EC)No 1223/2009*13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。
新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。
新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。
CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。
CPNP注册通报
欧盟CPNP注册申请所需资料:
1、CPNP注册申请表
2、产品标签照片、包装照片
3、若有CPSR报告可提供(没有,可不提供)
4、产品说明书(英文版)
5、代理商或欧代(必须提供,方能申请注册)
CPNP注册周期:1-2周(可以加急办理)
CPNP注册有效期:一次注册,长期有效
注意:
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。此外,输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途
CPNP通报信息是不对外公开的,此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构,仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估,评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。TRA一般是评估急性、慢性毒性的,针对的产品范围涉及:艺术材料、玩具、化妆品等
化妆品类TRA所需资料:
1、产品名称;
2、每种成品的的样品,包括完整的包装、说明书和标签。
3、如含有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS ;
如配方中含有香精/香料,申请人必须提供以下文件:
(1)IFRA证书;(2)26种原分析报告;(3)香料的MSDS
非化妆品类产品TRA所需材料:
1、产品名称;
2、相关的MSDS;
3、每种产品的样品,包括完整的包装、说明和标签。
情况下,还需要对产品进行测试。
美国TRA认证/欧洲TRA(CPSR)认证
目前,出口美国的化妆品类、工艺品类、部分玩具类都需要TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估报告。TRA报告上显示产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,包括皮肤接触毒性、对眼睛的、口服毒性、吸入毒性等。
亿博检测提醒各位商家,只有注册毒理师才有进行TRA评估以及在出具的TRA毒性评估报告上签字,这样的TRA报告才有效,才能被国外买家认可。
化妆品出口检测项目:
* 微生物污染物测试(美国药典微生物污染USP61&62、欧盟微生物污染)
* 重金属污染测试(美国FDA铅汞测试、欧盟76-768-EEC重金属测试)
* 防腐抗菌测试
* 亚硝胺污染测试
* 游离含量
* pH值
* 26种受限制的香精测试
* TRA毒性风险评估
* MSDS材料安全说明
广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作,为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案,合作的公告机构包括: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390),TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服务内容:FDA认证是什么,FDA认证查询,FDA认证费用,FDA认证流程,化妆品FDA认证,食品FDA认证,激光FDA认证,医疗FDA认证,OTC药品FDA认证.CE认证服务内容:电子电器类带电产品,建材类,家居用品类,医疗产品,玩具产品,机械设备,无线产品,交通工具,安全防护劳保类产品,游乐设备,五金卫浴,燃气具,压力设备,电梯设备,计量器具检测设备等等众多领域,出口欧盟,都要求进行CE认证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一标准准制造的商品到别国可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一EPA认证服务内容:农药的分类、EPA湿巾认证登记、EPA Device装置认证登记、常见管控的装置产品如:• 紫外线消毒灯• 臭氧消毒器• UV消毒器• UV灭蚊灯• 超声驱虫设备• UV水质过滤器• UV空气过滤器• 高频驱鸟器• 电子驱鼠器等EPA注册NDC注册服务内容:NDC认证申报服务,NDC认证登记服务广州国检认证服务电话: 周老师 微信同EPA Device装置认证登记