CPNP通报 深圳物理去皮产品CPSR安全性评估检测

CPSR化妆品安全报告：Cosmetic Product Safety Report化妆品安全报告
一：欧盟于2013年7月11号正式颁布欧盟部化妆品法规EC/1223/2009，该法规要求所有进入欧盟的化妆品必须拥有CPSR化妆品安全报告方可进入市场销售，该报告分为两部分：A部分-安全信息；B部分-安全评估。
二：欧盟对于化妆品的定义：根据欧盟法规EC/1223/2009定义，化妆品是用于***外部任何部位（皮肤，毛发，指甲，口唇和外）或牙齿及口腔黏膜的物质或混合物，化妆品布料也属于法规EC/1223/2009管理。
三：怎么申请CPSR化妆品安全报告
申请***的CPSR化妆品安全报告，需要提供以下信息，***毒理评估师根据这些信息来评估CPSR化妆品安全报告。
1：CPSR申请表
2：ISO 22716***
3：产品及包材的稳定性测试报告
4：产品重金属及微生物测试报告，包材重金属测试报告
5：各配方原料的MSDS
6：有害物质，痕量物质测试报告：这个根据配方来定，比如测试，，亚硝胺等
7：香精的16种原，IFRA***，MSDS
8：防腐有效性报告
欧盟化妆品的定义
化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外）或牙齿及 口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暂接触皮肤的化妆品。停留类产品（Leave-on） : 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。冲洗类产品（Rinse-off） : 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。化妆品举例：
reams, lotions, gels and oils for skin 皮肤用的乳液、洗液、啫喱和油
Make-up powders, blushes, lipsticks 化妆用的粉、胭脂、口红
Toilet soaps, deodorant soaps 香皂
Bath and shower preparations 沐浴产品
Shaving products (creams, foams, lotions) 剃须用品（乳液、泡沫和洗液）
Face masks 面膜
Anti-wrinkle products 抗皱产品
Sunbathing products 防晒产

嫁接睫毛CPNP注册申请规则
欧盟在2009年11月30日发布，由2013年7月11日起，欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定，所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报（CPNP，Cosmetic Products NotificationPortal），方能在欧盟市场销售，以确保产品的安全性，以加强市场。新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求，使其成为单一法律，消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库，而不是现在的各个成员国。不过，企业需要自行通报并保存相关文件，而不是由行业协会代管。
嫁接睫毛CPNP注册申请规则
欧盟在2009年11月30日发布, 由2013年7月11日起, 欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC嫁接睫毛CPNP注册申请规则
1.欧盟CPNP注册是什么？   CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,
化装产品通报（CPNP）是由欧盟化装品法规EC223/2009为完成化装品而创立的一种在线通报系统。
2.为什么要CPNP注册？   欧委会网站7月11日音讯，欧盟拥有很多**化装品品牌，化装品产业是欧盟重要产业，拥有4000多家生产企业，直接或间接发明就业岗位追赶150万个。2009年欧盟制订新化装品法规，2013年7月11日收效，过渡期用以协助产业适应新规。7月11日后，欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化装品均须符合新规。

欧盟CPSR化妆品安全报告
欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了较加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。
这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。
什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。
1.  化妆品成份的定量和定性
2.  化妆品的物理/化学特性和稳定性
*  包括稳定性测试报告
3.  微生物质量
*  微生物
*  防腐剂有效性测试报告
4.  杂质、痕量物质，以及包装材料的信息
*  原材料的纯度
*  技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
*  包装材料的规格，包括纯度和稳定性
5.  正常和合理可预见的用途
6.  化妆品的暴露情况
7.  成分的暴露情况
8.  成分的毒性信息
9.  不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
*  通过人体自愿者进行的研究
*  其它相关的已验证的风险评估

欧盟CPSR报告程序
1.根据欧盟法规EC 1223/2009要求，CPSR的要求对象是所有化妆品。贴，甲油胶在欧盟也是属于化妆品哦。。
2.CPSR报告并无有效期一说，但如若任何相关研究成果、法规升级、配方升级对评估结果产生影响，化妆品安全报告应立即较新。
3.欧盟化妆品法规EC1223/2009要求，化妆品生产商的厂房体系需要达到GMPC(ISO 22716)标准的要求。所以CPSR在审核时会要求提供生产商的GMPC信息，以评估是否符合法规。
欧盟CPSR报告程序
能否用这些测试替代化妆品安全报告CPSR？
答：不可以替代，这些测试是通过试验方式对产品有毒物质的浓度进行检测而不能满足法规要求，另外这些测试的结果是包含在化妆品安全报告中。
②我的产品已经有了MSDS/SDS,能够替代化妆品安全报告么？
答:不可以替代，MSDS/SDS仅仅是化学品在生产和运输过程中，工人进行操作的规范和意外发生时的处置方式，而不包括对消费者的风险和安全评估。
欧盟CPSR报告程序
PIF产品资料档案(PIF报告)欧盟化妆品法规（EC）No 规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 （Product Information File，PIF），并随时供当局查询。该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时较新。与目前的产品资料套装(PIP)相似，将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法
名称  法规指令 产品范围  ***评估报告 扩展
TRA（Toxicological Risk Assessment）毒性风险评估  评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。化妆品类TRA所需资料：
1、产品名称；
2、每种成品的的样品，包括完整的包装、说明书和标签。
3、如有重金属，请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS ；
如配方中含有香精/香料，申请人必须提供一下文件：（1）IFRA证书；（2）26种原分析报告；（3）香料的MSDS
非化妆品类产品TRA所需材料：
1、产品名称；
2、相关的MSDS
3、每种产品的样品，包括完整的包装、说明和标签。
情况下，还需要对产品进行测试。
主要评估内容：风险指数和风险分类、毒理学风险评估、皮肤毒性、眼毒性、口服毒性、吸入毒性
针对的产品范围涉及：艺术材料，玩具、化妆品等
受理专员
详细

广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作，为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案，合作的公告机构包括: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390)，TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服务内容：FDA认证是什么,FDA认证查询,FDA认证费用,FDA认证流程,化妆品FDA认证,食品FDA认证,激光FDA认证,医疗FDA认证,OTC药品FDA认证.CE认证服务内容:电子电器类带电产品，建材类，家居用品类，医疗产品，玩具产品，机械设备，无线产品，交通工具，安全防护劳保类产品，游乐设备，五金卫浴，燃气具，压力设备，电梯设备，计量器具检测设备等等众多领域，出口欧盟，都要求进行CE认证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一标准准制造的商品到别国可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一EPA认证服务内容：农药的分类、EPA湿巾认证登记、EPA Device装置认证登记、常见管控的装置产品如：• 紫外线消毒灯• 臭氧消毒器• UV消毒器• UV灭蚊灯• 超声驱虫设备• UV水质过滤器• UV空气过滤器• 高频驱鸟器• 电子驱鼠器等EPA注册NDC注册服务内容：NDC认证申报服务，NDC认证登记服务广州国检认证服务电话：  周老师 微信同EPA Device装置认证登记