ISO9001认证资料-质量管理体系认证-耐心培训 正规机构

企业应建立培训制度，每年应制订人员培训计划，与产品质量活动有关的人员应接受相应的培训。
对新上岗人员必须经过考核合格后方可上岗。保存培训资料和考核记录。
从事验证的人员必须经过培训合格才可上岗验证。
企业应具备达到符合生产要求的基本测试设施。
一．目的
为了加深公司认证人员对ISO 9001:2015的理解，并为依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核提供了通用的指南，确保认证审核活动的一致性和有效性，特编制本作业书。
二．适用范围
适用于依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核。
三．参考标准
ISO 9000:2015 质量管理体系——基本原则和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 管理体系审核指南
四．审核应关注的重点
1. 认证范围确定的审核
组织一般来说均存在与顾客的交易，通常包含“服务”因素，因此在确定认证范围时，可依据客户需要和现场审核情况，在认证范围中增加“服务”后缀的表述，如“XX生产和服务”。基于ISO 9001:2015标准的变化，审核过程应关注对“服务”的审核，特别是对“交付后的活动”的审核。
2. 关于删减审核
本标准仍保留有删减的条文，对于不适用要求仍可删减，特别指出“设计和开发”，在标准中明确要求的是“产品和服务的设计和开发”，不应理解所有过程的设计开发。当组织不存在“产品和服务”的设计开发时，仍可删减，如仅具备的单位，仍可删减标准中8.3“产品和服务的设计和开发”条款。

手册发布令
管理者代表任命书
安全事务代表任命书
质量环境安全兼容管理体系组织机构图
质量环境安全兼容管理体系过程职能分配表
质量环境安全兼容方针
质量环境安全兼容手册管理规定
担任公司管理者代表，由其负责依据公司实际运作情况，结合ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T18001：2019标准要求，有效地建立、实施和保持《质量/环境/职业健康安全管理手册》所规范的质量/环境/职业健康安全管理体系各项过程，并持续不断改进体系。经总经理授权，担负如下权责：
 确保质量/环境/职业健康安全管理体系按ISO9001：2015、ISO140001：2015和GB/T18001：2019标准的规定建立、实施和保持质量/环境/职业健康安全管理体系要求；
 向总经理报告质量/环境/职业健康安全管理体系的运行情况、业绩，及任何改进的要求；
 确保在公司内提高对客户要求的意识；
 提高全体员工的环境和安全管理意识；
 与质量/环境/职业健康安全管理体系有关事宜的外部联络；
 协调各部门实施管理方针目标；
 内部审核策划与执行；
 监察各部门质量、环境和职业健康安全职能的执行和控制情况；
 各部门接口关系的协调与管理。

a) 组织是否按照策划的时间间隔进行内部审核？ 
b) 组织是否依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案？
c) 审核方案是否包括频次、方法、职责、策划要求和报告？
d) 每次审核的审核准则和范围是否得到规定？
e) 审核员的选择是否可保证客观？
f) 相关管理部门是否获得审核结果报告？
g) 是否及时采取适当的纠正和纠正措施？
h) 实施审核方案以及审核结果的记录是否得到保留？
理解要点：
a) 审核的目的是质量管理体系是否策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效的实施和保持。
b) 内部审核要按计划的时间间隔进行。
c) 组织应策划审核方案，策划时应有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。应规定审核的准则、范围、频次、方法、职责、策划要求和报告。
d) 内审员的选择和审核的实施要确保审核过程的性和客观性，内审员不能审核自己的工作。
e) 受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除发现的不合格及其产生的原因。
f) 后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
g) 组织应保留内部审核的相关记录。

经批准的文件，应由加行政部盖“受控文件” 章后发放，所有文件通过行政部登记进行收发，收文人签字后才能取走文件。
文件换版和（或）修改
当质量管理体系文件经内外部审核和管理评审后发现有不适宜之处，要经主管的批准进行修改，当修改较多或内容变动较大时要进行换版，换版修改后要得到原批准人批准。
1质量管理手册换版修改由公司总经理批准
2程序文件的修改由管理者代表批准。
3其他性一般文件由原编写部门批准，并通知使用部门。
4对现行的修改状态，应做标识第 X  版/第 X  次修改，如：A/1。便于标识。
8外来文件要控制发放范围，复制应得部门负责人批准。
9对于过期作废文件，责任部门人员应及时进行隔离标识并退回，应有回收记录；销毁文件应有管理者代表批准并做记录。
10行政部应建立文件总目录。
11文件信息的沟通：所有文件由公司行政部负责分发，由应获得相关文件信息的人员签字确认。
检查企业的培训制度和教育计划，培训计划至少每年一次，培训内容包括质量管理知识，产品的生产和检验知识、设备操作等，并进行考核，以其能胜任相应的工作。
企业应提供质检、质管人员、测试设备、新上岗人员和关键工序操作人员具体的培训和考核记录以其，其培训的经历和任职的至少应得到本企业的书面认可，考核时，抽查3—5人通过交谈或实际操纵，观察和了解其是否称职。
企业应按文件要求保持相应的培训考核记录。
企业应具备基本的测试条件和测试设备，见附表。