解读关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2019年*88号)
5)备案信息及检验等事宜,需按要求进行准备
申请进口非用途化妆品备案的进口化妆品生产企业,应当参照原食品药品总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2019年 *10号)相关要求,进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。
关于进口非用途化妆品检验报告、境内化妆品企业委托企业生产等有关事宜,参照原食品药品总局办公厅《关于明确浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》(办药化管〔2019〕72号)执行。
《上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》解读
七、属于本《程序》适用范围的进口非用途化妆品,如何选择行政许可或备案管理方式进口?
属于本《程序》适用范围的进口非用途化妆品,可选择行政许可或备案的方式进口,但同一产品只能选择一种方式进口。
已按本《程序》备案的产品,后续需从浦东新区以外口岸进口的,应当注销备案产品信息,按照现行法规要求申报进口非用途化妆品行政许可,获得批准后方可进口。
已获进口非用途化妆品行政许可的产品,在许可有效期内自浦东口岸进口的,*按本《程序》重新备案;许可有效期结束未申请延续或注销行政许可的,可按本《程序》办理备案。
申请进口非用途化妆品行政许可不予批准的产品,不得通过备案方式进口。
解读关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2019年*88号)
3)现场备案资料提交
境内责任人注册地在天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西,向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。
境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的,在网上备案系统填报上传完成电子版资料后,向国家药品监督管理部门办理备案。
解读关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2019年*88号)
8)加强:
力度、各级药品部门应当加大备案进口产品的事中、事后力度,加强与海关等有关部门的协调配合,及时通报产品质量安全信息,会同有关部门依法查处相关违法违规行为
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