铜仁ISO9001质量体系认证 质量管理体系认证机构

iso19011新标准优点多
    ＩＳＯ１９０１１标准取代了原来质量和环境审核的６个标准，在一个标准中为质量和环境管理体系审核的所有方面提供指南。用一个文件描述了可靠、有效审核系统应包括的所有元素和相互关系，这是ＩＳＯ１９０１１标准适应市场发展的需要。随着社会进步、科技发展和管理水平提高，越来越多的组织同时贯彻ＩＳＯ９００１和ＩＳＯ１４００１两个或以上的管理体系标准，他们或建立一个统一的体系，或分别建立体系，这些组织希望优化他们的审核工作。ＩＳＯ１９０１１标准为这种需求活动提供了有利的支持。正是由于ＩＳＯ１９０１１标准具有通用性，它很容易被用于其他类型的审核，比如过程和产品的审核，以及其他管理体系审核，如职业健康与安全审核。 
    ＩＳＯ１９０１１标准具体给出了审核基本原则，审核方案管理，质量和环境管理体系审核实施以及审核员能力各个过程指南要求，使得标准具有较强的操作性。
    适用性与灵活性
    ＩＳＯ１９０１１标准具有广泛的适用性，它可以用于内部审核和外部审核，特别是增强了对内部审核的适用性。ＩＳＯ １９０１１标准的使用对象可以包括组织（内部审核，对供方的审核）；认证机构（管理体系外部审核）；认可机构（对合格评定机构进行评审）；（增强对民间合格评定活动的信任，改进本身的检查活动）以及其他审核行业（为了互相学习）。
    该标准的灵活性在于使用时如标准中多出所述，可以根据受审核组织的规模、性质、复杂程度以及实施审核的目的和范围的不同而不同。这较有助于包括中小规模企业在内的不同类型的组织对标准的使用。
    结合性与相关性
    ＩＳＯ１９０１１标准适用于结合审核，结合审核是对组织采用不同管理体系要求同时进行审核。该标准将质量管理方法和环境管理方法联系起来，以合理顺序表述了管理体系审核的所有方面，揭示了审核系统中不同过程间的相互关系与作用。ＩＳＯ１９０１１标准将ＰＤＣＡ循环用于审核方案的管理，将过程方法用于每次审核的实施，这样在描述相关活动时较为清楚、一致，便于有关指南在日常工作中得到应用。在ＩＳＯ以前的审核标准中，这些过程被分散在不同的标准中，有的则根本没有被提到。
    普遍性与原则性
    ＩＳＯ１９０１１标准简明地提出了审核原则，把管理体系审核与遵循相同原则、较具普遍性的审核（如财务审计）联系起来。ＩＳＯ１９０１１标准强调了建立和管理审核方案有助于率、有效果的实施每次审核；审核方案应当确保管理者的承诺、对实施审核的授权、所需的财力和人力、有关的程序以及对审核活动的监视、审查和改进。
    需求性与满足性
    审核过程可信程度取决于从事审核活动的人员能力。ＩＳＯ１９０１１标准清晰的描述了评价审核员能力的普遍适用的过程。ＩＳＯ１００１１－２和ＩＳＯ１４０１２给出了教育、审核培训和工作与审核经验的量化标准，这些标准仅适用于认证审核的审核员；ＩＳＯ１９０１１则提供了根据具体情况确定审核员应具备能力的方法。另外，ＩＳＯ１９０１１还描述了审核员的评价过程，即评价有关人员是否具备必要的能力，是否可以作为某个具体的审核方案的后备审核员，或者是否需要进一步的培训或实践以获得或保持他的审核能力。这一过程没有规定具体的能力水平，因而适用于各种类型的规模的组织。
    ＩＳＯ１９０１１标准主要是针对质量和环境管理体系审核的指南标准，该标准在审核因组织采用的管理体系标准发生变化而变化方面，没有很明确的表述。如ＩＳＯ９００１：２０００，对管理体系文件要求减少了，一些管理者承诺和员工意识方面新要求增加了审核难度等。另外该标准主要适用于质量和环境管理体系审核，对于所有类型和规模的组织的适用程度，这些都需要使用者运用该标准的具体实践，以满足自己和相关组织的具体需要。

一、ISO体系文件特点
    一级文件：质量手册：纲领性文件，有顾客和公司使用
  二级文件：程序文件：标准性文件，由部门使用
 文件：工作文件：操作文件，岗位使用
  文件：质量记录：鉴证性文件，各层次使用
二、ISO9001认证流程
签认证咨询合同--咨询进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件修改 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --取证。
三、**标准的主要内容
ISO9000族标准之**标准
ISO9000质量管理体系——基础和术语
ISO9001质量管理体系——要求

      ISO9004 质量管理体系——业绩改进指南

    ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南
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2000版 ISO9000标准释疑
    标准的主要变化有哪些？ 
    □ 以过程模式为标准的结构，逻辑性较强。
    □ 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。
    □ 较强调了管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。
    □ 对标准允许裁剪的要求较加严格。
    □ 要求企业将顾客满意度信息的作为对质量管理体系业绩的评价手段。
    □ 减少了对文件化的要求。
    □ 术语的定义较加易于翻译。
    □ 提高了与环境管理体系的兼容性。
    □ 特别应用了质量管理原则。
    □ 考虑了所有利益相关方的需求和利益。
    □ 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）。 
    ISO9001增加了哪些新的要求？ 
    □ 持续改进。
    □ 强调了管理者的作用。
    □ 考虑了法律法规的要求。
    □ 建立了可评价目标的要求。
    □ 顾客满意度的信息，对体系进行评价。
    □ 强调了企业的可用资源。
    □ 确定了培训的有效性。
    □ 对体系、过程和产品的评价。
    □ 对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析。 
    ISO9001中为何加入了对顾客满意度的要求？
    顾客满意度是任何企业的推动力。为了评价产品是否满足顾客的要求和需求，应对顾客的满意度进行评价。由此可采取相应的措施。 
    修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度？ 
    修改后的标准中所确定的质量管理体系是基于了以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。该原则的采用应能够提高顾客对企业提高满足其要求的能力的信心。
    什么是过程？ 
    任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上都是过程。
    企业为发挥其职能，就必须确定各种内部相关的过程并对其实施管理。通常，一个过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法”的管理。
    修改后的标准正是建立在这种过程方法的基础上，同时遵循了质量管理原则。 
    什么是持续改进？ 
    持续改进是注重通过不断地提高企业管理的效率和有效性，实现其质量方针和目标的方法。持续改进（持续强调了以一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想）是为了满足顾客日益增长的需求和希望并确保质量管理体系的不断进步。
    新标准的实施如何提高企业的效率？ 
    ISO9001旨在确保企业的有效性（不一定只是效率）。管理提高企业的效率，的方法是在使用ISO9001的同时，使用ISO9004。该标准所通过的管理原则可以帮助企业通过不断的改进，提高企业的整体效率。 
    修改后的标准如何帮助企业通过认证？ 
    应向组织显示其按照ISO9001认证的过程就是为自身的经营目标和改进增加**的过程。标准的修改过程中强调了将质量管理体系与企业的各个过程和持续改进较加紧密地联系起来。因此，修改后的标准将直接定位在对企业经营成果的提高，包括顾客满意度的提高。 可以相信，企业采用了ISO9000标准将不仅仅可以达到认证的目的，同时也是一项有利益的投资。 
    ISO9001：2000怎样满足行业的需要？ 
    ISO9001：2000比1994版标准较具通用性以使标准适用于不同类型的产品和不同规模的组织。由于ISO9001：2000的通用性，一些工业和商业部门将确定适合于他们需要的附加要求。 
小型组织怎样才能适应标准的要求？可以允许什么样的灵活性？ 
修订后的ISO9001的要求适合于小型、中型和大型的组织。DIS稿已包含一些指南，对于组织不能实施的某些过程（例如设计活动）允许的裁剪提出了明确的要求。用于规定允许的裁剪的条款已经在“允许的裁剪”一条予以明确。当然系统的复杂程度要由每个组织根据需要表明产品满足顾客和适用的法律法规要求的能力来定。 
    修订过的ISO9001和ISO14001之间是什么样的关系？ 
    修订的ISO9001旨在加强与ISO14001的兼容性，特别是关于属于和内容方面。ISO/TC176和TC207的技术之间在这方面正在紧密合作（TC207技术会负责ISO14000系列标准）。 
    新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？
    新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改，但各使用者能够预先充分学习新版标准草案，以便了解2000年以后ISO组织对质量体系的要求。新标准修订的目的并不是希望使用者修改其质量体系或全部重新制定他们的程序，而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去，以使体系较加完善。
    谁负责对修订版标准条款的解释工作？ 
    当新标准正式出版后，使用者可以向其所在国的国家标准机构寻求对标准条款的解释，ISO秘书处和TC176不受理各立使用者关于标准解释方面的直接询问。但ISO/TC176已通过正式程序建立了一个项目管理特别工作组（PMG）负责对各国国家标准机构提交的对新标准条款的解释来进行检查和确认。 
    新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件？
    不需要。如果使用者当前的质量管理体系正在被顺利地实施，而且能够满足其质量目标的需要，能够充分反映组织的各项工作，同时修订标准中提出的所有新要求都已在体系文件中体现出来了，那么就不需要对现有的体系文件做任何修改；当然，如果现有体系文件没有体现出标准中提出的新要求，那么还需要补充一些适当的新文件。 
    如果目前组织是按照ISO 9002:1994或ISO 9003:1994进行注册/认证，组织需要做什么？ 
一旦ISO 9001:2000出版，ISO 9002和ISO 9003将作废。你将需要评价ISO 9001:2000中与你们特点相适合的具体要求，以及你们现有的质量管理体系满足这些要求的程度。标准*七章的“允许的剪裁”一节对不适用的要求如何剪裁进行了明确。 
    在什么地方可以获得有关修订版标准的相关信息？
    有多种来源可以获得ISO 9000质量管理体系修订版标准的有关信息，其中包括**互联网络，它提供了有关修订程序、被较新的内容等方面的较详细信息，设在瑞士的ISO中心秘书处也在它的地址。同时各国的国家标准机构将能够为使用者提供的修订版草案副本，各认证/注册机构也能够提供标准转化安排方面的指南文件。 
2000年修订版标准的实施将会对组织目前的质量体系注册/认证工作产生影响吗？ 
是的，将会产生影响。组织所采用的符合ISO 9001:2000要求的政策应包含一个适当的认证/注册升级时间表。 预计认证/注册升级的过程将是一个与相应认证/注册机构的日常审核工作相结合的平稳过渡的过程。
    **认可论坛（IAF）已经为各认证/注册机构建立了一套新版标准实施指南，其中规定的转化过渡期为新标准出版之后三年。 
    对于1994版的ISO 9001，9002和9003将发生什么？ 
    2000年出版的标准将替代相应的1994版标准。但是，考虑到IAF—ISO/CASCO—ISO/TC176协议，按照1994版认证可以保持到修订的标准出版后的3年时间仍然有效。在这段时间内，如果需要1994版的标准，ISO和国家标准组织都可以提供。 
    目前组织应按照哪个标准进行注册？ 
    因为目前的ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003标准将被修订的ISO 9001:2000标准所替代。标准的选择既清楚又简单：所有组织都将按照ISO 9001:2000进行注册/认证。注册认证的范围需要清楚覆盖组织质量管理体系所覆盖的活动，以及对于不适用要求的任何剪裁应在质量手册中加以说明并形成文件（“允许的剪裁”）。 
    94版ISO9000族中的其他标准的去向如何？ 
    现有的ISO9000族标准共有27项标准和文件，这些标准主要是有关标准的使用者和顾客的。ISO/TC176已经明确在2000年版的ISO9000族标准中只包括四个主要标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011。

实施ISO9000标准的计划
   ISO9000管理教练宣言 1979年，英标准准学会（BSI）向**标准化组织（ISO）提交了一项建议，希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的**标准，以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议，当年即批准成立了“质量保证技术会”（简称TC176）着手这一工作。 经过TC176多年的协调，有关各国质量管理近10年的不懈努力，总结了美国、英国、加拿大等工业发达国家的质量保证技术实践的经验，ISO终于于1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量-术语》标准，又于1987年3月正式公布了ISO9000——ISO9004五个标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。 随着工业、经济的不断发展，**贸易交往的日益频繁，产品质量渐渐成为各方面关注的焦点，因此，质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000系列标准的实践中面临的新问题。` 又因为，在ISO9000**标准诞生之前，早在50年代末期，美国的费根堡姆博士首先提出了全面质量管理的概念，即从市场调查到设计、生产、检查、出厂等所有部门都实行质量管理，并由质量管理的技术人员起骨干作用。费根堡姆博士的这套思想，虽然诞生在美国，却没有在美国推广，而是在日本发扬    ，致使战后的日本迅速从东方崛起，成为一个经济大国，创造了举世瞩目的奇迹。也使全面质量管理的思想在质量界产生了不可忽视的影响。 全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环，即由计划（PIAN）、实施（DO）、检查（CHECK）、处理（ACTION）这四个密切相关的阶段所构成的工作方式。**质量界普遍认为，PDCA循环是一个非常科学的工作方式，并深切地认识到1987年版ISO9000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够，人员的作用强调得不充分，且缺少质量改进的要求”。 鉴于以上两个原因，TC176于1990年在*九届年会上提出了《90年代**质量标准的实施策略》（**上通称《2000年展望》），决定对ISO9000标准分两个阶段进行修改： 阶段，对ISO9001/2/3/4的技术内容做局部修改，形成1994版。并在1994版的ISO900O-1中增加了过程和过程网络等基本概念，为*二阶段的修改提供了过渡性理论基础。 *二阶段，引进PDCA循环（ISO9000标准称之为过程方法模式），对ISO9000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改，形成2000年版。 上述阶段的修订计划已经成为历史。 上述*二阶段的修订计划和实施情况如下： 19 年 月，发布了工作组草案，即ISO/WG9000； 1998年7月，发布了个委    员会草案，即ISO/CD1 9000； 1999年3月1日，发布了*二会草案，即ISO/CD2 9000； 1999年3月至8月，征求对CD2的意见； 1999年9月，在美国旧金山召开ISO/TC176会议，讨论CD2； 1999年12月1日，发布了**标准草案，即ISO/DIS9000； 1999年12月至2000年5月，对DIS进行，并征求意见； 2000年7月，在日本京都召开ISO/TC176会议，讨论DIS； 2000年9月1日，发布终**标准，即ISO/FDIS9000； 2000年9月至11月1日，对FDIS进行； 2000年12月1日，正式发布2000年版ISO9000族标准。 鉴于ISO关于**标准制定过程和表决程序的惯例，标准草案一旦进入DIS阶段，一般不会再发生大的变更。所以，在DIS发布的前夕，由**认可论坛（IAF）的认可机构、认证机构和工业界代表组成的IAF代表团，即与负责制定ISO9000族标准的ISO/TC176的代表团以及负责制定合格评定标准的ISO/CASCO代表团举行了三方联席会议，并于1999年9月27日发布了《会议公报》，表明三方联席会议已就“2000版ISO9000标准过渡策划”达成了如下一致意见： 1、认可的新版ISO9001认证/注册证书，仅在ISO9001：2000发布为**标准之后方可颁发。 2、认证/注册机构可以在ISO9001：2000**标准发布之前开始按新版标准的草案实施评定。 3、    在ISO9001：2000发布后三年内，认证/注册机构可以仍按1994版标准对组织实施评定，但应鼓励组织及时向ISO9001：2000标准过渡，以确保这些组织在原证书失效前能够获得ISO9001：2000认证/注册。 4、ISO9001：2000将要求审核人员和认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力。

贵阳博天亚企业管理咨询有限公司（/）认可，是由全国大的咨询机构“上海攀晟德技术咨询有限公司”发展而来的，是贵州早从事ISO9001、GB/T50430、ISO14001、HACCP、ISO22000、TS16949、服务认证、AAA信用等级评定、**产品等认证咨询服务的公司之一。 10余年来，公司凭借一大批来自全国各地、各行各业具有扎实技术知识、丰富的管理理论和实践经验的质量、环境、职业健康安全管理体系三个领域的注册审核员及咨询师，先后为省内外的制造业、化工业、建筑业、食品业、IT业、机械业、机构、业、电力业、学校、服务业等三十多个行业数千家企事业单位提供了的认证咨询服务，积累了对各类企业进行管理体系认证咨询和产品认证工厂检查的丰富经验，在及地方开展的评审和获证企业满意度中获得了充分的肯定，赢得了广大获证企业的认可和信任。 目前是质量认证中心、中鉴认证有限责任公司、北京恩格威认证中心、北京世标认证中心有限公司、北京海德**认证有限公司、中物联联合认证（北京）有限公司、、、的战略合作伙伴。 公司全体员工将秉承“科学规范、诚信、改进创新、顾客满意”的宗旨，竭力为广大企业提供、、的咨询服务，帮助企业不断提升管理水平和管理绩效。