CPNP认证 揭阳身体护理CPSR安全性评估检测

化妆品毒理风险评估（TRA）常见问答
1.什么样的产品需要进行毒理风险评估？
答：一般适用于化妆品和玩具，其它消费品如果含有一定量的液体，胶体或固体(如粉末状)，并在日常使用中可能被接触到也适用于毒理风险评估(如文具等)。
2.为什么需要毒理风险评估？
答：根据欧盟玩具和化妆品的法规和指令，相关产品必须进行毒理风险评估并确认其安全后方可上市销售。欧盟一般制品安全指令也要求产品须符合安全性规范并保护消费者免于安全隐患。另外，进行毒理风险评估可以减少产品在安全性方面的风险并对产品声誉产生正面积极效应。
3.哪些国家需要进行毒理风险评估？
答：欧盟、美国、加拿大、东盟和澳大利亚。
4.什么时候需要一份毒理风险评估报告？
答：产品在市场销售前需准备好相关毒理风险评估报告，我们强烈建议客户在产品生产前进行毒理风险评估从而减少因产品不符合要求而造成的损失。
5.毒理风险评估进什么样的行测试和检测？
答：毒理风险评估是基于产品配方进行的审核和评估，并不进行任何测试。
6.你们的毒理风险评估报告有效期是多久？
答:根据法规要求，如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响，毒理风险评估报告需要立刻进行较新。
7.如果我产品已经完成了一系列的测试如重金属和含量等，能否用这些测试替代毒理风险评估？(反之亦然)
答：不可以替代，这些测试是通过试验方式对产品中特定有毒物质的浓度进行检测，而毒理风险评估是对单个组分以及整体配方以及使用方式进行的综合风险评估和审核。
痘痘贴欧盟CPNP注册联系
CPNP通报（CPNP注册）责任人必须通过数据库向会通报每种化妆品，此数据库目前已经投入使用。会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。不再需要在化妆品的销售国进行单通报。
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根据新欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009*13条规定，有关化妆品的资料，都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始，化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售，但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构（用于市场，市场分析，评估和消费者信息），成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构（用于目的）。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场痘痘贴欧盟CPNP注册联系
egal Basis for Notification (CPNP)欧盟化妆品法规1223/2009，*13条：在化妆品产品投放市场前，产品责任人应以电子版的方式向欧盟会提交下列信息...... 1.在欧盟会层面的统一备案 2.投放市场的新产品及市售产品均要求备案 3.备案是产品责任人和分销商的义务备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督，市场分析，评估和作为消费者信息。一、产品备案内容1.产品类别2.产品名称3.责任人-名称和地址4.原产国（仅对进口产品）5.产品销售的成员国范围6.必要情况下的联系人信息7.纳米材料-识别，暴露情况8.CMR（致癌性，致突变性和生殖毒性）物质（1A和1B类）识别9.框架配方10.原始标签（只提供一次）11.原始包装的照片-如果清晰易读（只提供一次）

什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。
1.  化妆品成份的定量和定性
2.  化妆品的物理/化学特性和稳定性
*  包括稳定性测试报告
3.  微生物质量
*  微生物
*  防腐剂有效性测试报告
4.  杂质、痕量物质，以及包装材料的信息
*  原材料的纯度
*  技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
*  包装材料的规格，包括纯度和稳定性
5.  正常和合理可预见的用途
6.  化妆品的暴露情况
7.  成分的暴露情况
8.  成分的毒性信息
9.  不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
*  通过人体自愿者进行的研究
*  其它相关的已验证的风险评估
B部分 – 化妆品安全评估
1.  评估结论
2.  标签上的警告，以及使用说明
3.  论证
4.  评估人员的资质和对B部分的核准

欧盟CPSR报告程序
1.根据欧盟法规EC 1223/2009要求，CPSR的要求对象是所有化妆品。贴，甲油胶在欧盟也是属于化妆品哦。。
2.CPSR报告并无有效期一说，但如若任何相关研究成果、法规升级、配方升级对评估结果产生影响，化妆品安全报告应立即较新。
3.欧盟化妆品法规EC1223/2009要求，化妆品生产商的厂房体系需要达到GMPC(ISO 22716)标准的要求。所以CPSR在审核时会要求提供生产商的GMPC信息，以评估是否符合法规。
欧盟CPSR报告程序
能否用这些测试替代化妆品安全报告CPSR？
答：不可以替代，这些测试是通过试验方式对产品有毒物质的浓度进行检测而不能满足法规要求，另外这些测试的结果是包含在化妆品安全报告中。
②我的产品已经有了MSDS/SDS,能够替代化妆品安全报告么？
答:不可以替代，MSDS/SDS仅仅是化学品在生产和运输过程中，工人进行操作的规范和意外发生时的处置方式，而不包括对消费者的风险和安全评估。
欧盟CPSR报告程序
PIF产品资料档案(PIF报告)欧盟化妆品法规（EC）No 规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 （Product Information File，PIF），并随时供当局查询。该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时较新。与目前的产品资料套装(PIP)相似，将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法

欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别？
之前进行的毒理学风险评估（ToxicologicalRisk Assessment，TRA）以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC，相比增加的重要较新如下：
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance，TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
特别注意：欧盟化妆品安全报告指南将于2013年12月16日正式执行，那么您手中持有的化妆品安全报告须根据以上指南进行升级，并共当局随时查询。
出口欧盟化妆品除了需要CPSR化妆品安全报告外，还需要申请其他什么?（CPNP通报）
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在其上进行通报后(欧盟化妆品产品通报，Cosmetic Products Notification Portal，简称CPNP通报)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关文件，帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告，从而快速进入欧盟市场。
我司宁波正德检测服务有限公司，提供出口欧洲化妆品CPSR（EU 1223/2009）检测服务，出具**检测报告，帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作，保证产品顺利销往海外！
护肤品CPSR认证备案登记
完成CPSR需要多少时间
CPSR要求提供的数据较多且涉及的测试项目需要漫长的周期，为确保能够及时提交报告让产品准时上市，你需要提前做好计划。
这里列举几项用时较长的测试以便让你能够较好地管理CPSR进程。
稳定性或加速老化测试
用于产品和包装在**过保质期仍可保持品质。这一测试需要模拟不同的储存条件、运输场景和使用。欧盟化妆品法规规定的稳定性或加速老化测试通常需要3个月时间才能完成。
防腐挑战效果测试
防腐剂常用于抑制化妆品中微生物的生长。防腐挑战测试可以确定防腐剂保持产品有效性/稳定性的能力，是欧盟化妆品法规的强制性要求，大约需要1个月时间完成

广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作，为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案，合作的公告机构包括: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390)，TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服务内容：FDA认证是什么,FDA认证查询,FDA认证费用,FDA认证流程,化妆品FDA认证,食品FDA认证,激光FDA认证,医疗FDA认证,OTC药品FDA认证.CE认证服务内容:电子电器类带电产品，建材类，家居用品类，医疗产品，玩具产品，机械设备，无线产品，交通工具，安全防护劳保类产品，游乐设备，五金卫浴，燃气具，压力设备，电梯设备，计量器具检测设备等等众多领域，出口欧盟，都要求进行CE认证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一标准准制造的商品到别国可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一EPA认证服务内容：农药的分类、EPA湿巾认证登记、EPA Device装置认证登记、常见管控的装置产品如：• 紫外线消毒灯• 臭氧消毒器• UV消毒器• UV灭蚊灯• 超声驱虫设备• UV水质过滤器• UV空气过滤器• 高频驱鸟器• 电子驱鼠器等EPA注册NDC注册服务内容：NDC认证申报服务，NDC认证登记服务广州国检认证服务电话：  周老师 微信同EPA Device装置认证登记