清洁验证:清洁方法有效性的活动。清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。
对于设备,清洁验证可以不必对活性成分进行考察,但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素,对于一些的产品,还应考查降解产物。
对于没有与药物成分接触的设备清洁验证可以不必对活性成分进行考察,但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素。
公司制定了《标识和可追溯性控制程序》,规定了在原料采购验收、产品销售阶段的标识,记录,及记录保存时间。现场标识记录保持良好,标识清晰易于识别
有《突发事件准备和响应控制程序》,已做过演练,并有相应记录
建立了流程图、过程步骤和控制措施的描述,并进行了验证,危害分析需要的信息中包含有食品安全小组成员信息
成立了HACCP小组,并覆盖了所需要的学科
对生产、交付方式、包装贮存条件、使用方法、相关法律均作出说明,《HACCP计划》中还包含有原料和终产品特性说明
BRC认证适用范围:
《BRC全球标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求(见术语表中“质量”的定义)。这些消费品可以是固有的、零售商自有,或被其他组织使用的。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量,而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC全球标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》(2005)范围内的产品。
本标准的适用范围不包括:
1、从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆。
2、散装或用循环包装容器销售的燃料。
3、服务业(保险业,银行等)。
4、药品。
5、维生素,矿物和草本植物添加剂。
6、植物和花卉的园艺种植。
7、活体动物和宠物。
制定了《人力资源控制程序》规定了人员要求、培训、录用等内容。公司制定了《岗位能力要求》明确了与食品安全和质量相关能力的要求。
制定了《年度培训计划》并且有培训记录,培训效果评价达到培训效果。人员档案显示人员能力与《岗位能力要求》相符
公司各部门、岗位职责明确,具体规定见《食品安全管理手册》5.3及附录食品安全管理体系职能分配表,人员按规定签订劳动合同,符合要求
BRC认证 具体指的是什么
英国零售商协会(BRC British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会,其成员包括大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇店铺、网络卖场等各类零售商,产品涉及种类非常广泛。
安装确认(IQ)阶段: 安装确认的目的是保证系统的安装符合设计标准,并保证所需技术资料齐全。具体确认内容包括如下:
1各种标准清单,包括使用者要求、功能性要求、物理要求、系统标准。
2各种标准操作程序(SOP),包括硬件和软件的操作、预防维修、备份和数据存档、灾难(断电、硬软件损坏等)恢复及系统退役。
3配置图,配置图是控制系统的概图,包括以下内容。
3.1整个系统概图。
3.2各个中央处理器(CPUS)包括插件的配置图。
3.3输入/输出装置接线图。
3.4控制回路图。
3.5状态转变图。
3.7硬件驱动/网络驱动指示树,可包括逻辑的和物理的驱动。
4 硬件和软件手册,包括安装、操作、维修保养手册。
5 硬件配置清单,包括已安装系统的所有组成部分,对于芯片、微处理器或 EPROM,应记录其修订版号。
6 软件清单和源代码的复制件
列出与系统有关的所有软件和软件版本,并保证所有软件的复制件都归入档案,安全存放。
应存放以下几种软件:源代码产生器或编辑器、源代码(包括初级排序、功能和报告的产生)、操作系统、诊断程序、存档/备份程序。
7 输入/输出(I/O)清单及连续性检查。连续性检查是保证信号可从控制系统发至装置并又可从装置返回至控制系统。
8 环境和公用工程测试
确认并记录系统安装的环境,包括清洁度、射频/电磁干扰、振动、物理安全性、噪声、照明。
记录关键公用工程系统的情况,并确认公用工程系统的关键性质与功能说明书相符。包括火警通告/抑制、冷却系统、电力及调节、不间断供电、WAN 连接、LAN 连接、灾难恢复接线、电话数码/模拟。
确认并记录系统符合安全及人机工程的要求。
9 结构测试(白盒法),主要指源代码的结构测试。对以下各项进行确认:
9.1遵循模块化程序设计。
9.2无效代码。
9.3按照标准进行识别、修订、注解和评论。
9.4算法/公式和计算准确。
9.5模块排序准确。
9.6关键上属性、报警等锁存准确。
9.7保持惟一的逻辑输入/输出。
9.8数据贮存寄存器是惟一的。
9.9定时器和定序器设定准确。
9.10 确认整个安装过程符合操作手册要求。