体系调研分析
由顾问师针对组织现状及IATF 16949要求进行各功能部门的会议访谈和全面了解。
确认体系启动前需准备事项的策划情况
1.确定体系认证范围
2. 确立组织架构。
3. 管理体系流程初步策划。
4. 体系作业过程初步确认。
5. 与IATF要求差距掌握。
产品和服务的要求
制定QP8.2.1《产品和服务要求控制程序》,控制顾客沟通、产品和服务要求确定评审更改。
1顾客沟通
顾客沟通的内容包括:
a)提供有关产品和服务的信息;
b)处理问询、合同或订单,包括合同变更;
c)获取顾客反馈,包括顾客抱怨;
d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。
针对顾客,公司应有能力按顾客规定的语言和方式(如计算机设计数据、电子 数据交换等)沟通
必要的信息,包括数据。
1.1顾客沟通-补充
公司按顾客同意的语言进行书面或者口头沟通。
公司有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息,包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据(如:
计算机设计。电子数据交换)。
公司要求其汽车产品和服务的供方开发、实施并改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系,除非顾客另有授权,终目标是通过本汽车QMS标准的认证。除非顾客另有规定,应当根据以下顺序来达成本要求:
a)经由第二方审核符合ISO9001;
b)经由第三方审核通过ISO9001认证,除非顾客另有规定,组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证来证实对ISO9001的符合性,上应有被承认的IAF MLA(国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中,认可机构的主要范围包括ISO/IEC17021管理体系认证。
c)经由第二方审核通过ISO9001认证,同时符合其他顾客确定的质量管理体系要求(例如:次级供应商汽车质量管理体系要求MAQMSR或等效要求)
d)通过ISO9001认证,同时经由第二方审核符合IATF16949;
e)经由第三方审核通过IATF16949认证。
过程控制的临时更改
公司识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置,形成文件化清单并予以保持,清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
公司有一个形成文件的过程,对替代控制方法的使用进行管理,组织应基于风险分析(例如FMEA)和严重程度,在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
在发运采用替代方法检验或试验的产品之前,如有要求,组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。
每个替代过程控制方法应有标准的工作书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行,以验证标准作业的实施,旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于:
a)以质量为关注的每日审核(如分层过程审核,如适用)
b)每日会议。
基于严重程度,并在确认防错装置或过程的所有特征均得到有效恢复的基础上,在规定时期内对重新启动验证形成文件。
在使用替代过程控制装置或过程期间,组织应实现生产的所有产品的可追溯性(如:验证并保留每个班次首件和末件)
过程文件
主要文件
QP8.1.1-2017 APQP控制程序
QP8.1.2-2017 保密管理制度
QP8.1.3-2017事态升级控制程序
QP8.3.1-2017设计开发控制程序
QP8.3.2-2017工程规范及变更控制程序
QP8.3.3-2017生产件批准控制程序
QP8.3.4-2017 FMEA管理程序
QP8.3.5-2017特性管理程序
QP8.3.6-2017控制计划管理程序
QP8.3.7-2017作业书管理规范
相关文件
文件信息控制程序
持续改进控制程序
人力资源控制程序
基础设施控制程序
品质体系整合编订
1.建立品质体系规划过程。
2.展开并完成体系文件(程序、手册、书、表单)编订计划。
确立公司各功能部门间运作的关系,及其需具有的品质体系作业过程。
确立可如期完成体系建立,执行和通过认证的体系文件编订计划(含事项、担当者、完成期限)。
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