净化-清阳净化系统工程-净化室工程

?【参考】无尘车间洁净室的人净设施应连续布置，洁净服较衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间，负压排风。

*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。

?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】已经穿越的应更改。

?【参考】美国《制药工程指南》*三卷《无菌生产设施》有此规定。

*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿**在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。

?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】无尘车间洁净室没有的**增设。

*8.10**严防昆虫进入洁净厂房，宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。

?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】无尘车间洁净室没有防虫措施的**增设。

脱无尘衣之注意事项：

a、出无尘室后脱下手套洗手完毕才可开始脱无尘鞋、无尘衣。

b、脱无尘衣程序：(1)手套 (2)鞋子 (3)衣服 (4)头罩 (5)发罩 (6)口罩。

5.无尘室内之注意事项

a、进入无尘室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。

b、在无尘室中**使用手套，净化工程施工，并禁止抓头、抹脸或搓手，手套若有破损应即予换新。

c、严禁在设备上书写及刻划。

d、在无尘室**使用无尘室纸笔。

e、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。f当使用气1时，**置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。

6、异常状况处理：

a、在设备发生异常状况（非紧急状况），请先与设备之负责人或设备部工程师联络后再作处置。

b、遇有气体外泄，化学品翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。

?【检查方法】洁净室工程外观检查。

?【结果处理】密封垫如涂涂料一定要换掉。

5.4洁净室工程中的风管与设备之间应有柔性短管，外表不得结露，当有此可能时应改为双层短管。

单层短管**光面朝里，双层时外层应光面朝外。 ?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】有结露可能的一定要换成双层。

5.5安装在负压段的柔性短管应处于绷紧状态。

?【检查方法】外观检查。

*5.6洁净室工程送风管上应按设计“6”要求设消声器、*阀。消声器一节应不小于900mm。 ?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】无*阀的一定要补装。

*5.7无尘车间空调器（箱）内，至少应有表冷器和加热器，不得无加热器（特殊干燥地区如新疆除外）。寒冷地区无尘室空调器（箱）或新风空调器（箱）入口**有预热器。

?【检查方法】外观检查

?【结果处理】非特殊干燥地区一定要补装加热器。

?【参考】净化车间的空调系统夏季工况的基本原理是先冷下来再热上去以降低相对湿度，只有表冷器的属不合格。

?【参考】净化室宜采用表冷器安在风机正压段，净化室工程，并不用水封排凝结水而是用气封的办法。旧做法表冷器在负压段，易使大量凝结水排不出去，净化，滋生细1菌。

?【参考】空调器负压段表冷段的冷凝水排水口下**有足够高的存水弯，如有阀门，应有冬季关掉阀门的指示。

?【参考】空调器内加湿器不应采用有水介入空气的加湿方式，以*细1菌生存条件和水中杂质。

?【参考】无尘室净化工程空调器的正压段出口前应有效率不**中效的过滤器。

5.8洁净室工程送风末端过滤器，应是亚高1效过滤器或玻璃纤维滤纸的高1效过滤器，不得用木质框架。折叠形的滤芯和分隔板**紧密坚挺，洁净室净化工程，不得有明显松软晃动现象。

?【检查方法】打开扩散板抽查或查阅图纸，查铭牌合格证明确标出所用高1效过滤器的额定风量、效率、阻力。

?【结果处理】不合要求的应予更换。

5.9无尘室工程中的送风末端过滤器不应安在空调箱内，应安在送风口。如不能安在送风口，应安在离送风口较近的管道或夹层、顶棚内。

?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】如已安在空调箱内，应检查加湿对其有无影响，应每天查看过滤器是否受损，并有记录。并应考虑24小时连续运行洁净室无尘车间或提出开送风系统时风道自净。

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