申报材料要求
(11)产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可网 上申报系统填写。
(12)进口化妆品申报时应提交产品 在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件。
六、进口非特化妆品申报第三方收费及样品数量
什么是药妆品?
药妆品的英文(Cosmeceutial) 是由化妆品(Cosmetics) 和药品(Pharmaceutials)两者组成的,意思是指具有药物性质的化妆品,药妆品的属性是化妆品,而不是药品,主要用途是美容护肤和促进皮肤健康,解决轻微肌肤问题。目前**上对其没有明确的定义。 国外定义药妆品为:介于药物和化妆品之间的制品。国内定义药妆品是以理论为**思想,**针对性、性、安全性,具有美容护肤、促进皮肤健康的化妆品。
药妆品的特点有:①具有药物活性,可在正常或近似正常的肌肤上使用;②产品有改善轻微的皮肤异常的效果,如针对红血丝的药妆品;③由于产品针对的是轻度皮肤异常,因此风险性应该较低。
另外,药妆品作为一类功能型化妆品,与普通化妆品不同的是,以理论为(包括西医理论和中医理论),配方设计依据思想,针对皮肤问题和皮肤健康需求设计,具有修复皮肤屏障、抗衰、、降低源等作用,配方尽量精简,不含有或少含有色素、香精、防腐剂、表面活性剂等,并且具有活性成分含量较高、针对性强、显著的特点。
《上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》解读
二、本《程序》适用的范围?
自上海市浦东新区口岸进口且境内责任人注册地在上海市浦东新区的进口非用途化妆品,在2019年3月1日至2019年12月21日期间,可按照本《程序》要求以备案方式进口。
《上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》解读
八、试点结束后,有何相应工作措施?
备案不同于行政许可,不涉及备案凭证有效期及延续等问题。因此,本《程序》未设置备案有效期延续等相关要求。
根据《关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和文件规定的行政审批等事项的决定》(国发〔2016〕24号)要求,试点实施的截止日期为2019年12月21日。试点结束后,食品药品总局将及时总结试点工作经验,提出相关法规的修订建议,并修订完善相关部门规章,以便适时在全国范围内推广。
北京汇诚佳业**企业管理有限公司,是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构,主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》(以下简称《批件》),同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司,后续变更至现在公司,至今已十余年申报经验。 我们一直致力于化妆品申报的研究,公司员工均系此领域*专业人员及外聘*,业务娴熟,技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报,尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。 我们秉承着:诚信专业,严谨认真,优质周详,高效快捷的服务理念,以客户的大利益为目的,帮助您较快的把握市场先机。 我们的四大优势: 1.确保申报成。熟知该领域的政策法规,帮助企业实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力 2.经验优势。 多年从事申报相关工作,经验丰富,为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件,成率**,保申报成 3.资源优势。 与部门、行业协信息资源畅通,外聘该领域国内*。硕士**的10年*业务团队,精通外语,专业信息查询。 4.配套优势 化妆品申报注册业务之外,我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。