洁净室净化工程-净化-昆山清阳净化系统工程

高1效过滤器安装后检漏通常在空态或静态下进行，同时建议在无尘车间风量平衡及正负压调试以后进行，新建成的无尘车间或更换终端高1效过滤器后均应作检漏测试。

《洁净室施工及验收规范》（下简称规范）* 3.4.4条，有“经检查和检漏合格的应立即安装”，指现场检漏合格以后，再安装高1效过滤器，手术室净化工程，事实上很难具备这样的检漏条件。不可能做到，而根据规范附录六的要求是安装后进行高1效过滤器的扫描法检漏。

检漏时，从高1效过滤器的上风侧引入气溶胶，并同时在高1效过滤器的下风侧进行扫描检漏，实验室净化工程，以检漏高1效过滤器的过滤介质，密封胶过滤器框架，密封垫片等处有无泄漏。

这里暂不讨论无尘车间管道内及空调器内的高1效过滤器检漏，净化，只对安装在无尘车间终端及相关净化设备内的高1效过滤器的检漏方法作一些简单的讨论。

　　地区生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、欧共体EEC

GMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的体系，认为应包括以下几个方面：

　　1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床*性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

　　2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。

　　3.无尘车间应明确规定管理职责。

　　4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

　　5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

　　6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

　　7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。

　　8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以**在货架寿命期间药品质量不变。

　　9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估体系的有效性和适用性。

无尘车间空气净化器有多种型式，常用的主要有：壁挂式、吊挂式、吸顶式、落地式、台式等多种，其功能和性能为：光电传感遥控、自动烟雾检测、三 挡风速成、多向气流、智能定时及低噪声等，规格容量为3—30米3分，普通家庭用容量为3米3分即可。区别于无尘车间使用的高精密空气净化过滤系统。

家用型不同于无尘车间的净化器，家用型壁挂式空气净化器：它可挂在墙壁上，适用于民用住宅和中小型事务所，造型注重室内的装饰性，色彩多数以冷色、中间色为主，朴实而美观。

主要性能为：

1．采用光电传感和遥控技术，操作方便；

2 ．台式壁式两用；

3．三挡调速，吸集尘运转噪声低

4.出风口左右分开，洁净室净化工程，三路出风，便于形成良好的循环气流，如与空调器 并用效果较佳

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