吉林化妆品申报指南多久

毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤性试验、急性眼性试验、多次皮肤性试验；用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；

十一、化妆品申报备案审批技术资料形式要求
一、要求
（一）产品名称
包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合《化妆品命名规定》。
（二）配方成分
配方成分应包括生产该产品所使用的全部原料。所有原料应按含量递减顺序排列，并其使用目的。化妆品使用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求。
配方成分中所用原料的中文名称应使用《**化妆品原料标准中文名称目录》标准中文名称。原料无**化妆品原料名称（INCI名称）或未列入《**化妆品原料标准中文名称目录》的，应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名
（三）生产工艺
应用文字简要描述完整的生产工艺。
（四）感官指标
分别对产品内容物应有的颜色、性状、气味等感官指标依次进行描述，并用分号分开。
（五）卫生化学指标
（六）微生物指标
感官指标、卫生化学指标、微生物指标等相关内容应阐述根据《化妆品行政许可检验管理办法》等有关要求确定的检测项目、指标。如果用表提供信息有利于检测项目的理解，则宜使用列表。
（七）检验方法
应将卫生化学指标、微生物指标的检验方法依次列出。
（八）使用方法
应阐述化妆品的使用方法及其注意事项。
（九）储存条件
应根据产品包装及产品自身稳定性等特点阐述产品储存条件，如温度、避光保存等。　　（十）保质期
应根据相关实验结果确定产品保质期，保质期的格式应标注为：生产日期和保质期或生产批号和限用使用日期。

汇诚佳业**企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢国市场的提供。
联系人：马（汇诚佳业**企业管理有限公司）
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化妆品申报配方指南
一、产品配方总体要求
1．产品配方应有产品名称，进口产品应有中文（译）名。产品配方应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、**化妆品原料名称（INCI名称）（国产产品除外）、原料标准中文名称、百分含量、使用目的等内容，字号不小于宋体小五号。
2．国产产品配方以生产卫生条件审核提供的产品配方为准；进口产品配方以许可检验机构确认的产品配方为准。
3．产品配方应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并有效物含量（未者均以有效物含量计）；复配原料（香精除外）应当以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列。
4．产品配方中使用了香精原料，可以申报香精在配方中的用量，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。如同时申报香精及香精中香料组分的种类和含量时，则须提交香精原料生产企业出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的文件。文件是外文的，应译成中文，并对中文译文进行公证。
5．原料的使用目的应根据申报产品原料在其产品中的实际作用标注，例如：剂、乳化剂、溶剂、防腐剂等，但不得使用术语。
6．配方组分（含复配原料中的各组分）的中文名称应按**化妆品原料标准中文名称目录使用标准中文名称。无INCI名称或未列入**化妆品原料标准中文名称目录的，应使用中国药典中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。
7．着色剂应提供化妆品卫生规范上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。
8．生产卫生条件审核后的产品配方或许可检验机构确认的产品配方不能修改。
9．多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品名单、基础配方和着色剂一览表以及抽样产品名单；未被检测的产品申报资料中应指明抽样产品检测报告所在的产品中文名称，并提供一份抽样产品检测报告复印件。
10．两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
11．凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的产品配方设计原则（含产品配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量安全控制等内容的资料。 
二、产品配方原料要求
1．产品配方不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。
2．产品配方中的原料如属于化妆品卫生规范规定的限用物质，不得**出规定的适（使）用范围、限制条件、要求和。
3．产品配方中标注为防腐剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
4．防晒产品配方中标注为防晒剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
非防晒类产品中紫外吸收剂用来保护产品的，所用紫外吸收剂的种类可不受化妆品卫生规范中限用防晒剂的限制，但其使用量应经安全性评估，并其安全性。
5．产品配方中所用着色剂应是化妆品卫生规范中规定使用的着色剂，并应符合其规定。
6．凡化妆品卫生规范中对所用原料质量规格有要求的，应提供由原料生产企业出具的质量规格（国外原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章）。质量规格一般包括化妆品卫生规范要求的内容。申报产品配方中使用石油裂解物类原料的，应提供相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。
7．产品配方中使用变性酒精的，应当所加入变性剂的名称及用量。
8．性和性染发产品中所用染料、偶合剂和染料中间体应是化妆品卫生规范中暂时允许使用的染发剂（已另批准使用的除外），并应符合其规定。
9．产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物为原料的，应当申报其来源、质量规格和原料生产国允许使用的。
三、成分要求
1．申请育发、健美、类产品的，应说明成分及使用依据。成分使用依据应为相关实验报告或公开发表的科学文献资料，相关实验报告或科学文献应明确支持申报所宣称的。
2．成分为植物提取物的，应提供其提取工艺或质量规格，包括其所相当原植物量或固形物含量、提取溶剂的品种与含量等指标。

国产非化妆品备案指南
                时间：2019-01-01
                  作者：汇诚佳业


（根据2019年12月22日，CFDA新发布的新文件，以及多年从事化妆瓶注册申报工作经验总结，编写2019进口非化妆品申报指南）


主管部门：省级食品药品监督管理局


检测机构：化妆品备案检验机构


一、国产非化妆品定义：
    是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的，不在育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑（含）、防晒用途范围内的其他化妆品。
二、国产非化妆品备案流程图

三、 国产非化妆品备案详细流程
  1、产品的生产企业（委托方）和实际生产企业（受托方）分别在国产非用途化妆品备案信息管理系统中注册。
  2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。
  3、准备样品（数量、净含量均要满足检验要求），送至化妆品备案检验机构进行检验。
  4、领取检验报告。
  5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年*10号）要求准备备案留档材料。
  6、待检验报告与备案留档留档材料备齐后，按照相关要求申报产品备案（委托方与受委托方分别申报）
  7、待备案结果出具后，准备现场检查。
四、备案资料清单 
  1、产品配方； 
  2、产品销售包装； 
  3、产品生产工艺简述； 
  4、产品技术要求； 
  5、产品检验报告； 
  6、委托生产协议复印件（委托生产的产品）。 
五、备案材料要求 
  1、备案材料清单中第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品部门，其他资料由企业存档备查。
  2、全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。 
  3、复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。 
  4、除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《**化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《*共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。 
  5、着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。 
  6、来源于石油、的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。
六、国产非用途化妆品申报第三方收费及样品数量

北京汇诚佳业**企业管理有限公司，是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构，主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》（以下简称《批件》），同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司，后续变更至现在公司，至今已十余年申报经验。

我们一直致力于化妆品申报的研究，公司员工均系此领域*专业人员及外聘*，业务娴熟，技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报，尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。

我们秉承着：诚信专业，严谨认真，优质周详，*快捷的服务理念，以客户的大利益为目的，帮助您较快的把握市场先机。

我们的四大优势:
1．确保申报成。熟知该领域的政策法规，帮助企业实现产品合规，并快速获得市场准入，提升竞争力

2．经验优势。 多年从事申报相关工作，经验丰富，为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件，成率**，保申报成

3．资源优势。 与部门、行业协信息资源畅通，外聘该领域国内*。硕士**的10年*业务团队，精通外语，专业信息查询。

4．配套优势 化妆品申报注册业务之外，我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。