食品安全全球标准认证 BRC认证审核 协助申请 有序取证

清洁验证：清洁方法有效性的活动。清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。
清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。
对于设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素，对于一些的产品，还应考查降解产物。
对于没有与药物成分接触的设备清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素。
查有关危害分析信息更新记录和操前提方案及危害控制计划的更新记录
根据已制定的《不合格品控制程序》对不合格的原料或包装材料采取了纠正措施，如拒收或让步接受
制定的《不合格品控制程序》中已规定对潜在不安全产品的处理方法，体系运行至今未发现潜在不安全产品
制定了《产品召回程序》
有内审计划、内审检查表及会议记录，均符合条款要求
建立了持续改进机制，建立了例会制度，存在的问题及时沟通，整改落实。

进行了危害分析，依据为《水产品HACPP应用指南》等文件
对危害进行了评价，见危害分析单
有《控制措施组合评价记录》
对确认控制措施和控制措施组合所需的过程已经进行策划，实施情况良好，企业经过几个月的运行，经产品质量和设备等方面严正，体系运作情况良好，能保证食品质量和安全
《HACCP计划》包含危害、CCP、CL、监视程序、超CL时的措施、人员和记录等内容，具体见《HACCP计划表》

公司制定了《标识和可追溯性控制程序》，规定了在原料采购验收、产品销售阶段的标识，记录，及记录保存时间。现场标识记录保持良好，标识清晰易于识别
有《突发事件准备和响应控制程序》，已做过演练，并有相应记录
建立了流程图、过程步骤和控制措施的描述，并进行了验证，危害分析需要的信息中包含有食品安全小组成员信息
成立了HACCP小组，并覆盖了所需要的学科
对生产、交付方式、包装贮存条件、使用方法、相关法律均作出说明，《HACCP计划》中还包含有原料和终产品特性说明

公司通过教育培训／公开宣传／设定岗位职责等措施，使公司的全体工作人员均了解方针、目标、自身工作对体系的贡献等内容。
现场与管理人员、工作人员交流，了解方针、目标、岗位职责等基本要求，具有较好的服务和质量意识。
工作人员对食品安全管理意识较强，可以满足体系支行的需要。
公司制定了《沟通控制程序》，规定了与各方面沟通的方法，有《顾客满意度调查表》
内部沟通的形式主要有：会议、电话、电子邮件等
编制了质量食品安全管理手册，程序文件和作业书能够满足本企业需求。
制定了《文件控制程序》，文件首页均有编制、审核、批准人，文件发放受控，详见《文件发放/回收记录》
各部门对本部门文件进行了控制；公司的作废文件直接销毁， 但外来文件未编入受控文件清单
1、目的：制定标准管理规程，使确认与验证组织实施的管理规范化、系统化、标准化。
2、适用范围：适用于本公司确认与验证组织实施的管理
3、责任者：质量部、生产部、供应物流部、设备部
4、管理规程：
4.1验证应按公司验证总计划要求实施，公司验证总计划应涵盖企业所有关键确认和验证的关键信息，且其范围和程度应经过风险评估，并确保验证项目保持持续的验证状态。
4.2根据验证需要选用不同的验证方法，验证方法有科学实验方法和基于历史数据的统计分析方法两种。验证方法应切合实际，具有可操作性，并符合验证技术的要求，即统计合理、数据、证据确凿、低成本且有效的报告。
4.3验证认可标准必须符合下列三个条件：现实性、可验证性、安全性，以确保质量保证的需求，认可标准不得低于法规要求及设计标准。
4.4验证实施过程中若发现验证方案中确定的验证项目不足以满足质量保证的需求，可提出补充验证的申请，经批准后实施。
4.5若验证结果不符合预定的标准要求，应仔细分析偏差原因并进行处理，必要时对验证方案进行修订，批准后重新进行验证。重新验证应在不低于原验证认可标准的情况下进行，必要时应增加验证次数或验证项目。
4.6若验证状态发生飘移则应立即停用所验证的项目，及时查清原因进行整改，并对整改后的状态进行验证，合格后方可投入使用。
4.7验证应至少进行三个连续批次的实验，如生产批次有限，或使用经过验证的工艺，单设备已有某种变更，无法从连续生产中得到数据时，可开展同步验证，同步验证生产的产品必须进行适当的稳定性考察，符合要求后方可放行，同时对产品进行持续稳定性考察，确保产品质量。回顾性验证一般应有20～30个批次的数据，不能少于6个批次。可以采用年度总结的形式，进行趋势分析，如数据统计分析结果说明系统或生产始终处于良好的受控状态，可以不进行系统再验证。