化妆品申报检验规定要求
(一)形式要求
1、化妆品许可检验报告包括卫生安全性检验(微生物、卫生化学、毒理学)报告和人体安全性检验报告,其受检样品应为同一产品名称、同一生产日期/批号的产品;
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化妆品申报技术要求规范指南
一、形式要求
(一)产品名称
包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰,能表明产品的真实属性,符合《化妆品命名规定》。
(二)配方成分
配方成分应包括生产该产品所使用的全部原料。所有原料应按含量递减顺序排列,并其使用目的。化妆品使用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求。
配方成分中所用原料的中文名称应使用《**化妆品原料标准中文名称目录》标准中文名称。原料无**化妆品原料名称(INCI名称)或未列入《**化妆品原料标准中文名称目录》的,应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名
(三)生产工艺
应用文字简要描述完整的生产工艺。
(四)感官指标
分别对产品内容物应有的颜色、性状、气味等感官指标依次进行描述,并用分号分开。
(五)卫生化学指标
(六)微生物指标
感官指标、卫生化学指标、微生物指标等相关内容应阐述根据《化妆品行政许可检验管理办法》等有关要求确定的检测项目、指标。如果用表提供信息有利于检测项目的理解,则宜使用列表。
(七)检验方法
应将卫生化学指标、微生物指标的检验方法依次列出。
(八)使用方法
应阐述化妆品的使用方法及其注意事项。
(九)储存条件
应根据产品包装及产品自身稳定性等特点阐述产品储存条件,如温度、避光保存等。 (十)保质期
应根据相关实验结果确定产品保质期,保质期的格式应标注为:生产日期和保质期或生产批号和限用使用日期。
二、基本要求
(一)编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。
(二)产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理,准确可靠。
(三)产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求,引用的标准准确、有效。术语的定义应符合国家有关规定。
1.应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T15834的规定。
2.应使用GB3101、GB3102规定的法定计量单位。表示量值时,应写出其单位。
3.应准确列出引用标准或文件的目录。
4.引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准(文件)名称。
5.如果引用的标准(文件)可以互联网在线获得,应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准(文件)的完整的网址。为了保证溯源性,应提供源网址。
(四)产品技术要求中所建立的检测方法准确、精密,并经过方法学验证。
(五)产品技术要求中有要求的,须使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述,如"适量"或"合适的温度"等。
(六)产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰,保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录,并在申报资料中予以充分体现。
(七)产品技术要求中使用的表均应在条文中明确提及。
1.不准许表中有表,也不准许将表再分为次级表。
2.每个表均应有编号。表的编号由"表"和从1开始的阿拉伯数字组成,例如"表1"、"表2"等。只有一个表时,仍应给出编号"表1"。
3.每个表应有表题。
4.每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下,表头中不准许使用斜线。
5.如果某个表需要转页接排,则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和"(续)"。续表均应重复表头和关于单位的陈述。
(八)产品技术要求可能涉及知识产权的,国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。
(九)应使用国家法定部门认可的标准物质(包括标准品和对照品)。若使用的对照物质是自行研制的,应按相关的要求提交相应的研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定、具有代表性的多批产品。
(十)开展产品技术要求的研究,应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行,并由相应技术人员承担。
四、化妆申报命名指南
2、化妆品命名禁止使用下列内容:
(1)虚假、夸大和化的词语;
(2)术语、明示或暗示作用和效果的词语;
(3)名人的姓名;
(4)消费者不易理解的词语及地方方言;
(5)庸俗或带有封建迷信色彩的词语;
(6)已经批准的药品名;
(7)外文字母、汉语拼音、数字、符号等;
(8)其他误导消费者的词语。
化妆品进口报关,化妆品进口清关,化妆品进口商检,进口厂商需提供以下资料:
1. SALES CONTRACT、 PACKING LIST、INVOICE
2.CO(原产地证 )
3.自由销售
4.营业执照复印件
5.进口化妆品备案证书(提供两三份复印件)
6.中文标签样张及中文标签审核申请表
7.产品成分表(盖生产商的章、副本即可,可参考样板)
8.出口国卫生证书
9.产品外包装及其翻译
10.样品
11.检验报告
很多人看完上面的资料,经常对下列材料产生疑问:
3.自由销售5.进口化妆品备案证书 6.中文标签样张 11.检验报告
特邀请汇诚佳业咨询师对上面的4个材料进行讲解。
首先,进口化妆品备案证书也就是进口化妆品许可证。
进口化妆品需先在国家食品药品监督管理总局办理进口化妆品备案凭证,也就是进口化妆品许可证,方可进口报关清关及商检。没有许可证,海关将对货物退回或就地销毁。所以说,要想进口化妆品到中国,需要先办理进口化妆品许可证。
进口化妆品许可证的办理流程如下:
样品到检验机构检测,检验机构将出具检验报告(注意:检验机构出具的检验报关就是11.检验报告)
局审评材料,下发进口化妆品许可证。
然后,我们来说自由销售,自由销售一般是由国外的行业协会出具的,此化妆品在进口国被允许生产和已经销售。
后,我们谈下中文标签,中文标签的作用是为了让我国消费者准确了解此进口产品而需要设计的中文标示。为了防止标示夸大宣传或误导消费者,国家规定,中文标签需要海关所在地的检验检疫局审核,只有通过审核的标签方可加贴。中文标签一般包括如下内容:
生产企业名称及地址,原产国,进口商或经销商,规格,使用方法,成分,使用注意事项,保质期,进口许可证号等内容。
汇诚佳业是一家从事进口化妆品许可证办理的机构,公司团队由一批精细化工、生物科技、医药及食品工程相关毕业的博士、硕士和本科生组成,我们均拥有坚实的技能,全部8-10年的从业经验,精通掌握中国健康产品申报注册的相关法律法规, 已经为日本、韩国、美国、英国、法国、澳大利亚、意大利及中国闽台等国家和地区成功申报几千个产品。
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北京汇诚佳业**企业管理有限公司,是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构,主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》(以下简称《批件》),同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司,后续变更至现在公司,至今已十余年申报经验。 我们一直致力于化妆品申报的研究,公司员工均系此领域*专业人员及外聘*,业务娴熟,技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报,尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。 我们秉承着:诚信专业,严谨认真,优质周详,高效快捷的服务理念,以客户的大利益为目的,帮助您较快的把握市场先机。 我们的四大优势: 1.确保申报成。熟知该领域的政策法规,帮助企业实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力 2.经验优势。 多年从事申报相关工作,经验丰富,为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件,成率**,保申报成 3.资源优势。 与部门、行业协信息资源畅通,外聘该领域国内*。硕士**的10年*业务团队,精通外语,专业信息查询。 4.配套优势 化妆品申报注册业务之外,我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。