CPNP通报 江门香水CPNP认证检测

TRA与CPSR有何区别
说到TRA，就不得不提CPSR，因为常会有人混淆这两种报告。
TRA报告会包含样品的组成信息（物质名称及含量）、暴露评估、风险评估、结论、评估结果适用范围、重要的警示语等。
CPSR是欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中要求化妆品在上市前必须提交的安全评估报告，是一份立的化妆品安全评估意见，由化妆品安全信息和化妆品安全评估两大部分组成。
欧盟2013/674/EU号修订案对CPSR报告的格式做出详细规定和说明。CPSR报告中的具体信息包含有：1.化妆品的定量和定性组成；2.化妆品的物理/化学特性及稳定性；3.微生物品质；4.杂质、痕量禁用物质及包装材料的信息；5.正常和合理可预见的使用；6.化妆品暴露；7.暴露物质；8.物质的毒理学研究；9.不良反应和严重的不良反应；10.关于化妆品的信息；11.化妆品安全性评估结论；12.标签警示语和使用说明；13.解释说明；14.评估员明和审批。
欧盟在2009年11月30日发布，由2013年7月11日起，欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。
新欧盟化妆品法规规定，所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报（CPNP，Cosmetic Products NotificationPortal），方能在欧盟市场销售，以确保产品的安全性，以加强市场。
新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求，使其成为单一法律，消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。
CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库，而不是现在的各个成员国。不过，企业需要自行通报并保存相关文件，而不是由行业协会代管。
CPNP注册通报
欧盟CPNP注册申请所需资料：
1、CPNP注册申请表
2、产品标签照片、包装照片
3、若有CPSR报告可提供（没有，可不提供）
4、产品说明书（英文版）
5、代理商或欧代（必须提供，方能申请注册）
CPNP注册周期：1-2周（可以加急办理）
CPNP注册有效期：一次注册，长期有效
注意：
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测，市场分析，评估和消费者信息。此外，输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途
CPNP通报信息是不对外公开的，此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构，仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场。

防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
CPNP新规主要改变包含以下方面：一是加强了化妆品安全规范。生产者在将产品投入商场之前需要满意产品安全陈述规定的要求。
二：是引入“责任人”的概念。化妆品上市前有必要欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档，包含产品的安全评价信息，在商场监督机构查看时能提供相关信息，并不新信息。
三：是欧盟商场一切化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报一次。呈现事端时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟商场上一切化妆品的信息，以施行商场。
四：是引入严重不良反应陈述制度。责任人有责任向国家主管机构通报严重不良反应状况，主管机构也将搜集来自运用者和健康的信息，并有责任与欧盟其他成员国同享以上信息。
五：是化妆品中纳米资料运用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂，包含纳米资料，有必要获得清晰授权后才干运用。对没有约束的纳米资料，如欧委会有疑虑，
则：需在欧盟层面进行全面的安全评价。纳米资料有必要在成分列表中标明。
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根据法规(EC)No 1223/2009*13条要求责任人，以及在特定情况下，将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此，欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。简言之，需要做CPNP通报的是：责任人（EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商）、EEA内的化妆品分销商防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
欧盟化妆品的定义：  化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外）或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暂接触皮肤的化妆品。  停留类产品（leave-on）: 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。  冲洗类产品（rinse-off）: 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。  化妆品举例：  reams, lotions, gels and oils for skin皮肤用的乳液、洗液、啫喱和油  make-up powders, blushes, lipsticks化妆用的粉、胭脂、口红  toilet soaps, deodorant soaps 香皂  bath and shower preparations 沐浴产品  shaving products (creams, foams, lotions) 剃须用品（乳液、泡沫和洗液）  face masks 面膜  anti-wrinkle products 抗皱产品  sunbathing products 防晒产  注：  除了化妆品测试外，欧盟还要求所有出口至欧盟的化妆品必须要行化妆品cpnp通报，想要了解相关信息请点击 欧盟化妆品cpnp通报

欧盟CPNP注册常见误区
CPNP特别注意：含纳米材料的，每种纳米材料的通报内容包含：
（1）识别方法和称号(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码，非**商品名；
（2）规格，包含粒子尺度、物理和化学特性；
（3）对每年投放市场的纳米材料的数量估量；
（4）毒性资料；
（5）在相关类型化妆品中运用的安全数据；
（6）合理可预见的暴露状况。
欧盟CPNP注册常见误区
CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库，而不是现在的各个成员国。不过，企业需要自行通报并保存相关文件，而不是由行业协会代管 欧盟CPNP注册常见误区
1.欧盟CPNP注册是什么？   CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,
化装产品通报（CPNP）是由欧盟化装品法规EC223/2009为完成化装品而创立的一种在线通报系统。
2.为什么要CPNP注册？   欧委会网站7月11日音讯，欧盟拥有很多**化装品品牌，化装品产业是欧盟重要产业，拥有4000多家生产企业，直接或间接发明就业岗位追赶150万个。2009年欧盟制订新化装品法规，2013年7月11日收效，过渡期用以协助产业适应新规。7月11日后，欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化装品均须符合新规。

CPNP通报信息是不对外公开的，此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构，仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场。
哪些产品需要做CPNP，我的产品是属于欧盟化妆品范畴吗？
欧盟化妆品定义：是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外）或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暂接触皮肤的化妆品。
停留类产品（Leave-on）: 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。
冲洗类产品（Rinse-off）: 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。
化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料？
1. 填写《CPNP申请表》所需资料；
2. 提品标签照片，包装照片；
3. 若有CPSR报告，有史或者不良反应史都需要提供相关资料（没有，可不提供）；
4. 有纳米材料的需要备注。
化妆品安全报告和毒理风险评估（TRA）的区别如下：
化妆品安全报告包括两个部分，其中 B 部分（安全评估）与之前的毒理风险评估（TRA）相似。新增的 A 部分包括了多项测试的审核和评估，并且每一个成分需建立相应的毒理学档案（Toxicological Profile of Substance）并计算安全系数（Margin of Safety）。
另外需要同时考虑化妆品中单一组分的毒性和评估混合物效应所产生的综合毒性；需要注意到化妆品正常的使用方式和衡量可预见的使用情况，如唇彩的吞噬和儿童的使用方式；需要判断化妆品对于不同年龄阶段和状态人群的影响，如婴儿、儿童、老年人和孕妇等；需要进行法规符合性检查（指令附录中禁用、限用和准用物质清单, CLP法规中的 CMR）并给出合适的警示标签；需要根据新的毒理学研究进展，风险评估方法和意见进行评估；需要同时评估和衡量化妆品组分，成品和杂质的毒性和风险。

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