江门FSSC22000认证咨询 食品安全体系认证

工艺装备/工装的管理
1工装的设计与制造
1.1工装设计计划
1.1.1《工装设计与验证记录》编制的依据：工艺方案、工艺规程、产品图样、生产设备、工装等级、有关技术资料与标准等；
1.1.2编制《工装设计与验证记录》时，必须绘制工装简图，简图应包括以下内容：
A． 标明定位基准，尽量考虑与设计基准、测量基准的统一性；
B． 加工部位的粗实线表示清楚；
C． 写明加工精度、表面粗糙度等技术要求；
D． 有关其他要求，如：退火、磷化等；
E． 配套使用的工装；
F． 标明工装的编号打印位置等。
1.1.3工装计划应经有关部门或人员进行评审确认后，才能进行制造作业，《工装设计与验证记录》及相关的设计依据或图样应作为《工装设计与验证记录》的附件，按照《文件与记录管理程序》的规定进行保存。
1.2工装的制造
技术人员或工装加工人员应按照《工装设计与验证记录》的要求进行制造作业。
2工装的验证
2.1当有下述情况之一时，应根据《工装设计与验证记录》的编制依据进行工装的验证作业：
A． 设计与制造的工装；
B． 复制的大型、复杂、精密工装；
C． 经重大修改设计的工装；
2.2工装验证的依据
A． 产品零部件图样、技术要求、工艺条件等；
B． 工装设计计划、工装图样、工装制造工艺、通用技术条件及工装使用说明书等。
2.3工装验证的内容
A． 工装的外观；
B． 工装与设备的关系：工装总体尺寸、总重量、连接部位、结构尺寸、精度、装夹位置、操作方便、使用安全等；
C． 工装与被加工件的关系：加工精度、装夹定位状况、对被加工件质量的影响等；
D． 工装与工艺的关系：测试基准、加工余量、切削用量等。与设备、被加工件、工艺等的关系等；
2.4工装验证的方法
A． 对于简单的工装，在工装设计和制造的经验与技术条件均能保证工艺要求的情况下，可通过生产中的首件检查等简单的方式进行验证；
B． 对于大型、复杂、精密和关键的工装，应采用产品零部件作为实物进行单验证。
2.5工装验证的结果应记录在《工装设计与验证记录》中。
3工装的贮存管理
3.1应建立《工装台帐》，对公司内的工装按照工装的编号或其他归类方式进行定库、定位等统一管理；
3.2工装入库时，应进行清洁保养，采取防护措施后在制定位置放置；
4工装的使用与维护
4.1工装使用前应进行首件检查，以确认工装完好；
4.2工装过程中，不得操作、不准敲打、锉修等；
4.3针对大型、复杂、精密和关键的工装应跟踪其使用情况或使用频率；并规定检定周期，对其进行定期检定；必要时，形成工装检定报告。
4.4工装不能保证加工质量或生产安全时，应及时进行修理；
4.5工装修理，应由工装管理与维修人员按照工装图样或有关技术文件进行；
4.6经过维修后的工装，应按照工装的验证程序进行重新验证或检查。
5工装的复制与与报废
5.1未经验证的工装不得复制；
5.2工装的复制应根据生产的需求，经主管部门或人员批准后，由工装制造人员按照图样或《工装设计与验证记录》的有关要求进行复制作业；
5.3复制后的工装应进行验证，并按照工装的管理规定进行登记与保管。
危害分析的预备步骤
公司建立和保持《危害分析的预备步骤》规定食品安全小组应以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息，适用时包括如下方面：
a) 产品描述：包括法律法规、主管部门、顾客和公司要求原料、辅料、与产品接触的材料和终产品的产品特性，并规定终产品的预期用途。
b) 布置图和流程图：包括过程或产品、工艺的流程图，其他的图表/车间示意图或进行描述（如气流、员工流、设备流、物流等），显示危害和控制措施的相关位置、关系等信息。
c) 过程步骤和控制措施描述：包括食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图、流程图规定的所有过程步骤和控制措施。
危害分析
公司建立和保持《危害分析控制程序》规定食品安全小组应针对每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害实施危害分析并记录，包括如下方面的活动和及其方法：
a) 必要时重新进行危害分析；
b) 危害识别；可行时，确定终产品中食品安全危害的可接受水平
c) 危害评价和分类；
d) 控制措施的识别和评价，确定适当的控制措施组合。
HACCP计划的建立
公司建立和保持《HACCP计划控制程序》对HACCP计划的编制和运行进行具体规范，包括：
a) 明确HACCP计划管理的关键控制点(CCPs)及其所要控制的危害；
b) 确定针对每个危害在每个关键控制点（CCP）上的关键限值，必要时确定操作限值；
c) 规定在每个关键控制点（CCP）中每种危害的监视系统，包括职责、频率、监视内容和方法、记录要求等；
d) 规定关键限值超出时应采取的措施；
e) 对HACCP计划的确认、评价和更新。

1、 为公司操作管理人员的仪表、卫生、清洁及食品处理的实际建立一套广泛而细致的守则。
2、 保证在食品车间工作的职员重视个人清洁及卫生实践。
3、 确保有个人仪表、卫生、清洁及产品控制的守则可以被他们理解。
4、 确保公司所有生产及分发的产品具备的质量并无污染。为使定义分类更加清楚，《手册》又细分为：一般加工区和加工车间区两部分。
这样员工可以更加注意手册中适用于易发生污染产品加工区规则，任何不属于加工区的员工参观加工区时，必须遵守加工区员工所应遵守的相同规则。
从定义上考虑车间加工区应包括：任何使用原料及包装材料制作成品的工作区域，包括废品回收再造区域，同时包括化验室、维修间、锅炉房。
一般工作区的规定适用于不在加工区工作的员工，比如物质分配、销售、交通及其他非加工区部门，仅属于办公室的职员，只属于办公室急救科的护士，应遵照公司办公室标准遵守守则。
在加工车间工作区工作的员工应同时遵守一般生产区及加工车间区的规定。

维护保养
1.精心维护好设备是设备管理的重要环节。对于保持设备的正常运转、延长使用寿命、减少各类修理工作量、降低维修费用等方面都有显著效果。为此,特制订本制度。
2.严格执行设备的“两保”制度。操作者应按照本设备的维护保养规程，做好本设备的日常保养和定期保养。在定期保养结束后，组织人员逐项进行检查，对存在的主要问题，由设备员或车间提出处理意见。
3.车间应加强巡回检查，将检查出来的问题及时处理，应做到预防为主,及时排除故障。
4.为了维护好设备，操作工应做到：
4.1日常保养
要求操作工人在每班生产中必须做到：班前对设备的润滑、传动机构、滑动面等进行检查，确认无问题后，再开动设备；班中要严格按操作规程使用设备，发现问题后及时进行处理；下班前要认真清扫设备，清除铁屑,擦拭清洁，在滑动面上涂上油层。

车间设备管理职责：
1贯彻执行有关设备管理和维修工作的各项规定、制度，把设备管理工作具体列入岗位责任制中，对本部门所辖的设备进行具体管理、维护保养、计划检修、合理使用，保证安全运转；
2负责教育职工爱护设备，认真执行“保养制”，严格遵守操作规程；
3车间设备应与设备主管部门相应建立设备台帐，及时掌握设备技术状况；
4执行计划检修制度，做到设备按计划修理，使设备定期保养、检修、合理润滑，保证设备运转正常；
5对需要检修和保养的设备及时向主管部门申报，切实做好配件的贮备和管理，保证设备及时修复，创造有利条件。
1． 目的：
开发、选择、评价或考核符合公司要求的材料、设备/工装供应商；确保生产所需的材料从合格的供方获取；并做到供货及时，降低成本及保证产品和服务质量。
2． 范围：
供方选择、评价与考核、再选择和材料、设备/工装采购计划、采购与跟催等过程适用。
3． 权责：
3．1生产部/仓管员：材料、设备/工装采购计划提出（材料、设备/工装由公司高层或品管部提出）
3．2 计划部采购：原材料、设备/工装采购、跟催；供方选择、评价与考核、再选择。
4． 定义：
本程序引用GB/T19001-2015idt ISO9001：2015《质量管理体系   基础和术语》ISO22000:2018中的定义、术语。
5． 作业内容 ：
5.1 供方管理
5.1.1供方的选择
5.1.1.1计划部采购根据下列项目搜寻有能力承接公司原材料或辅料的供方：
A． 产品质量食品安全状况，供方设计与开发的技术能力；
B． 交付、售后服务和技术保障能力；
C． 提品或服务的市场竞争力情况；
D． 质量或食品安全管理体系运行或经营管理状况；
E． 国家机构认可或质量认证状况（有需要时，如QS证、生产许可证、第三方的产品质量卫生检测报告（COA）等）；
F． 顾客满意程度、社会及其他第二方对其采购产品的反映；
G． 公司长期使用，质量稳定可靠的供方（一般适用于体系初次建立时）；
5.1.1.2计划部采购采取收集市场信息、信函调查、实地考察、第二方审核等方式对供方的基本情况进行调查与选择，并填写《供方选择与评定表》。
5.1.1.3 对经过调查确认适合公司的供方，应尽可能通知供方送样，由品管部依据各类材料或产品检验标准等进行检验或验证，并将结果通知计划部采购，由计划部采购进行处理。
5.1.1.4 根据5.1.1.2、5.1.1.3的考查结果，由计划部采购对纳入考查范围的供方进行评审或会签，以评定是否将其作为合格供方，如评定合格，则将该供方登录于《合格供应商清单》中，作为后续采购的选择对象。
5.1.1.5下列情况，计划部采购在收集必要的资料或信息之后，可以直接确认为合格供方，并登记于《合格供应商清单》中：
a) 厂商或提供名优产品的供应商；
b) 国家保护或型厂商；
c) 顾客的供方；
d) 卖方垄断市场的供方；
e) 代理经销以上四类产品的中间经营商或零售商等等。
5.1.1.6针对使用量极小或偶尔使用且对产品质量影响不大的材料或零配件等，计划部采购可以直接到市场上考察、对比后进行采购，在检验或验证后予以使用；同时，也不必将该类供方纳入《合格供应商清单》。
5.1.1.7计划部采购应按照供方市场的变化状况，在加强原有供方管理的基础上，不断地开发新的供应商，不断改善组织的供应链管理工作，以保证公司的物资供应，进而保证公司的产品和服务质量，不断增强顾客满意的实现。
5.1.2 定期考评及处理
5.1.2.1 每年计划部采购应对纳入采购范围内的合格供方的供货情况进行考核，实施动态管理，适时控制采购产品的质量及安全与服务水平。
5.1.2.2 考核内容包括：质量及安全、交货期、服务及支持、价格、改善和质量和食品安全管理体系等项目，具体执行标准参见《供方业绩评价表》。
5.1.2.3计划部采购根据供方业绩的评价结论，对供方按照《供方业绩评价表》规定的执行标准进行重新选择，并修改或完善《合格供应商清单》。
5.2采购管理
5.2.1采购计划。
5.2.1.1生产部或仓管人员依据库存量、客户订单和工艺技术的要求等将所需的原材料或零部件报告到计划部采购的采购人员处，计划部采购根据各部门的材料申购需求及市场行情等进行采购作业。
5.2.1.2若生产急需的原材料/辅料需求计划，由品管部提出要求，由计划部采购的采购人员进行采购作业，必要时，呈总经理批准后，交计划部采购进行采购作业。
5.2.2材料订购
5.2.2..1 计划部采购在《合格供应商清单》中选择相关材料的合格供方，并进行询、比、议价作业。
5.2.2.2 计划部采购与供方议定价格、交货期、质量食品安全要求等后，将采购需求的内容以《订购单》或签定供应合同、电话、传真、电子邮件等合适的方式发出，如果合适，可以要求供方以电话、传真等合适的方式进行确认或认可。
5.2.3 交期控制
5.2.3.1 计划部采购根据与供方的信息沟通结果，按照要求的交期进行跟催。
A． 如不能按期交货对生产无影响时，计划部采购与供方重新确定交期。
B． 如重新议定的交期不能达成一致时，取消订购；并寻找新的供方进行采购。
5.2.3.2 若因公司生产进度或订单的变化，对原订的材料交期有变动时（延后、提前或取消）计划部采购应与供方协调，以满足公司生产的需要，并利于供方操作。