体系发布、运行阶段:
(一)实施管理体系的设计整合和运作:
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次(如手册、程序、书、表单‥),制定文件格式(如封面、承认页、内页),文件编号系统,以及决定制订那些程序,专人起草,订定文件起草时间表等。
(二)往后,包括程序、书、表单的格式订定,由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合,完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定:
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规,以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标:
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行:
各阶文件会审、审批完成后,应即发布并开始运行。
公司针对制造现场和所有提供的产品,在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划,包括那些生产散装材料及零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划。
公司制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析(如果顾客提供了)、过程流程图和制造过程风险分析输出的联系,并在控制计划中包含从这些方面获得的信息。
如果顾客要求,公司提供投产前和量产控制计划期间收集的测量和符合性数据,组织应在控制计划中包含以下内容:
a)用于制造过程的控制手段,包括作业准备的验证;
b)首件/末件确认,如适用;
c)用于顾客和组织确定的特性控制的监视方法;
d)顾客要求的信息,如有;
e)规定的反应计划:当检测到不合格品,过程会变得不稳定或统计能力不足时;
公司针对如下任一情况对控制计划进行评审,并在需要时更新:
f)当组织确定其已经向顾客发送了不合格品;
g)当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析(FMEA)的变更;
h)在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后,当适用时;
i)以基于风险分析的设定频率。
如果顾客要求,公司在控制计划评审和修订后获得顾客批准。
质量、环境管理体系及本标准要求的文件化信息应予以控制,以确保其:
a)在需要的时间和场所均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。
为控制文件化信息,适用时,采取下列活动:
a)分发、查阅、检索和使用;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)变更控制(比如版本控制);
d)保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,如适用的法律法规、标准,
公司应进行适当识别和控制。
对所保留的作为符合性证据性文件化信息予以保护,防止非预期的更改。
记录的保存
公司有一个确定的形成文件的并被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织和顾客的要
求。保存生产件批准文件、工装记录,产品和过程设计记录、采购订单或者合同修改,保持的时间为即产品在
现行生产和服务的有效期,再加上一个日历年,除非顾客或机构另行要求。
产品和服务的要求
制定QP8.2.1《产品和服务要求控制程序》,控制顾客沟通、产品和服务要求确定评审更改。
1顾客沟通
顾客沟通的内容包括:
a)提供有关产品和服务的信息;
b)处理问询、合同或订单,包括合同变更;
c)获取顾客反馈,包括顾客抱怨;
d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。
针对顾客,公司应有能力按顾客规定的语言和方式(如计算机设计数据、电子 数据交换等)沟通
必要的信息,包括数据。
1.1顾客沟通-补充
公司按顾客同意的语言进行书面或者口头沟通。
公司有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息,包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据(如:
计算机设计。电子数据交换)。
过程文件 主要文件 QP7.1.6-2017组织知识管理程序
QP7.5.1-2017文件信息控制程序
相关文件 所有程序、规范
过程顾客 内部 所有部门,员工
外部 顾客
相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3.文件记录 4.数据分析 5.经营计划
过程输入 过程输出
●顾客要求、顾客投诉、外部需求
●管理体系文件策划的输出要求、内部需求
●设计开发的输出:新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改。
●法律、法规、标准要求
●内部所有质量活动的输出记录
●来自供应商的记录
●各部门形成的记录
●纠正预防措施、持续改进;
●设计开发的输出:新产品开发、工程更改。
●内部所有活动输出记录
●失败和成功的经验教训
●内部人员知识和经验
●顾客供方合作伙伴知识
●竞争对手比较
●合格产品服务需求 ●有效的、清晰并易于识别的文件化信息
●得到标识的作废有保留价值的参考文件
●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录
●提供查阅
●超出保存期无保留价值已销毁的文件、记录
●风险及控制措施等
完整记录、证据信息。
各职能管理所需的知识;管理理念、技术、实践、方法;科研、工艺、QC成果,产品说明书指南
知识产权,内外部发表的文章等
风险分析 应对措施
☞ 知识的不完整导致体系的失效
☞ 流程没有覆盖所有过程,过程之间接口不清楚
☞ 员工不了解工作的相关流程
☞ 文件使用错误(版本,内容)
☞ 记录不完善,作假
☞ 知识产权被侵犯 ☞建立组织知识管理程序,完善管理组织知识
☞ 文件发布前或者更改时应经过评审和批准
☞ 培训
☞ 文件更改时及时回收旧版文件,并销毁
☞ 记录的审核
☞ 法律诉讼
认证单位审核及整改
1.必要时,实施评审陪检。
2.审核问题整改。
于审核中了解体系及执行面问题,以期及时说明和解决。
通过认证审核,正式取得合格证书。
汉墨管理咨询有限公司是工商局批准并注册登记的具有法人的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。 服务区域 服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域,其中珠三角:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州;粤东:汕头、潮州、揭阳、汕尾;粤西:湛江、茂名、阳江;粤北:韶关、清远、云浮、梅州、河源。 福建省内厦门、福州、泉州、漳州等地。 汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于): 1、认证与验厂(质量、食品安全、环境、安全、信息安全等): ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、CE认证、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产许可证SC办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评级办理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。 2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属)等。 3、管理咨询:组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。 您有任何疑问,请随时与我们联系!