聚维酮碘凝胶
Juweitongdian Ningjiao
Povidone Iodine Gel
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的8.5%~11.5%。
【性状】 本品为水溶性红棕色的稠厚液体。
【鉴别】 取本品约5g,加水20ml,搅拌使溶解后,照下述方法试验。
(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色。
(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污), 瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒钟,不显蓝色。
【检查】 酸度 取本品4.0g,加水20ml,搅拌使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。
黏度 取本品,照黏度测定法(通则0633*二法),采用 NDJ-1型旋转式黏度计,以4号转子,转速为每分钟6转,依法测定,在25℃时的动力黏度应为30~50Pa•s。
其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则 0114)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于聚维酮碘1.0g),精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使聚维酮碘溶解,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg 的I。
【类别】同聚维酮碘。
【规格】(1)5% (2)10%
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
聚维酮碘溶液
Juweitongdian Rongye
Povidone Iodine Solution
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的8.5%~12.0%。
【性状】 本品为红棕色液体。
【鉴别】 (1)取本品1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色。
(2)取本品10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸,放置60秒钟,不显蓝色。
【检查】 pH值 应为3.0~6.5(通则0631)。
其他 应符合洗剂项下有关的各项规定(通则0127)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于聚维酮碘1.25g),置烧杯中,加水至125ml,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
【类别】同聚维酮碘。
【规格】(1)1% (2)2.5% (3)5% (4)7.5% (5)10%
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
外用可引起皮肤反应,对皮肤和黏膜有性。严重或大面积剥脱的皮肤使用可引起全身不良反应,如代谢性酸中毒,高钠血症和肾功能损伤,对碘者,面积大于20%者,不宜局部应用,对患有非毒性胶状甲状腺患者不适用,妇女和儿大面积使用时应谨慎。4岁以下儿童不推荐使用。
聚维酮碘凝胶剂是聚维酮碘与亲水性基质制成的外用半流动胶体剂,是一保持其缓释的系统。由于不断释放出游离碘,使皮肤和黏膜保持一定的有致碘浓度,抑杀。主要用于感染,与分泌物互溶,杀灭分泌物中的病原微生物,阻断的传播和侵袭,以及其他感染疾病。
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