混合脂肪酸甘油酯性状:
1、外观:感观检查;
2、本品在氯仿、或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或中几乎不溶;
3、熔点:本品的熔点照熔点测定法检查为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃;
4、酸值:本品的酸值照酸值检查法检查,不大于1.0;
5、碘值:本品的碘值照碘值检查法检查,不大于2.0;
6、皂化值:本品的皂化值照皂化值检查法检查,为:34型225~235;36型220~230;38与40型215~230;
7、羟值:取本品约1g,精密称定,置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小时后,自冷凝器口加水10ml;摇匀,继续加热10分钟,冷却,用中性(对酚酞指示液显中性)25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈,加酚酞指示液1ml,用制溶液(0.5mol/L)滴定,同时做空白试验,以供试品消耗的制液(0.5molL)的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,供试品的重量(g)为G,酸值为D,照下式计算,羟值不大于6.0。
硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。
热分解:脂肪酸在高温下会发生热分解,生成羧酸和烯烃。
低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象(随储存时间加长熔点变高的现象)很小,栓剂的货架期长。
不同级别的产品可以含有不同的添加剂,如、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
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