咨询到位 资料支持 质量管理体系认证 福州ISO9001认证

项目
制造地点（城市）
年产能
厂房面积
计划扩充厂房面积
固定资产金额
计划购置新设备
公司详细地址：
公/私有制
成立日期
去年营业额/
优势、公司特点
一、供应商管理
1 是否有受控的合格供应商目录、并且建立系统防止未经认可的来料来自未经批准的供应商？ 1 资料不完善 2
2 是否有程序和记录表明一个适当的供应商认可流程（1.供应商选择标准  2.供应商年度稽核等） 1 2
3 是否有制定供应商/分包商年度稽核计划并执行？ 2 1
4 是否制定稽核项目表并能满足内部品质系统符合性要求？ 2 1
5 是否要求供应商提供缺失项目改善对策、实施跟踪确认并进行记录保存？ 1 2
6 是否有一个适当的供应商评级系统、表明供应商关键绩效指数已被、并有证据显示对绩效差的供应商采取了措施持续改善？ 2 1
7 是否有与供应商签订供货合同（包括:1.品质 2.交期 3.环保等项目内容）？ 1 2
8 是否有供货品质异常处理的相关记录保存（包括:1.会议记录、2.异常分析报告 3.改善报告 4.验证报告等项目内容）？ 1 2
二、HSF管控：
10 是否有一定程序定义HSF的管控标准及方法？（包括：1.来料 2.制程.3.出货全过程). 1 2
11 是否具有适当的仪器设配和人员对生产的原材料进行检测HSF物质或定期委外检测、是否有记录保存？ 1 2
12 是否有记录表明清楚RISUNIC的HSF标准并且实施确保供货RISUNIC的产品符合HSF标准要求？ 1 2
13 是否有记录表明对原材料供应商签订HSF协议并实施？ 2 1
14 生产制程的工装治具，仪器设备、生产环境是否符合RISUNIC的HSF标准要求确保不会被污染？ 1 2

关于ISO9001认证：
1. 目的：
对公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性与有效性。
2. 范围：
适用于对公司质量管理体系的运行状况、质量方针、目标的评价。
3. 权责：
3.1. 总经理负责主持管理评审活动，管理者代表负责策划和准备管理评审活动。
3.2. 各部门主管负责准备和提供与本部门有关的评审所需资料，并负责评审中提出的纠正预防措施和改进措施的实施工作。
4. 定义：
4.1. 质量管理评审：就质量方针和质量目标，有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
5. 工作程序
5.1. 管理评审计划:
5.1.1. 年度管理评审计划:
a） 一般情况下,管理评审每年(12个月内)进行一次,对该年度的质量,环境体系运行情况进行评审.
b） 管理者代表编制年度管理评审计划,提交总经理批准.
c） 年度管理评审计划的内容应包括:
 评审目的;
  评审组织;
 评审内容;
 评审的准备工作要求;
 评审进度安排;
5.1.2. 适时《管理评审计划》:
a） 在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审;
 当公司的组织结构. 产品结构. 资源发生重大改变与调整时;
 当公司发生重大质量. 环境事故或相关方连续投诉时;
 当法律. 法规. 标准及其它要求发生变更时;
 当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审.
b） 管理者代表编制适时管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准. 适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划,但评审内容一般针对5.1.2中某一具体事项。

企业为保证ISO9001贯标工作的力度，将审核结果与绩效考核紧密结合，无论内审还是外审，甚至中间过程控制环节，一旦发现不合格或不符合，就进行绩效考核，未能给与作业者适当纠正机会，也使审核中不易发现问题，错失持续改进机会。

一、文件管理：
1 是否有一个文件控制操作用于整个组织内部建立、审核、核准、发行和分发质量体系文件和资料？ 2 资料不完善 1
2 是否有文件规范设计文件、技术标准、制程管制文件、程序和作业指书的编写规则及变更管理？ 1 2
3 程序是否确保外来文件的识别并控制其转化和分发（例如：外来文件清单） 1 2
4 程序是否确保作废的、版本更新的文件能够有效从发放点和使用点撤离？ 1 2
5 是否建立书面化的记录管理程序用来管制所需记录之识别、储存、索引、保存期限及处理？ 1 2
6 组织内使用和运行的记录是否得到有效审核和核准、是否有新的版本编号识别？ 1 2
企业在使用ISO9001认证证书或标志时应注意以下事项：
1、ISO9001认证可以在各种宣传品上，如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。
2、ISO9001认证可以在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书，或向需方提供证书复印件或照片。
3、ISO9001认证证书的使用必须完整，不可进行证书内容涂改。
4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时，可以单使用（标志下方需带有认证公司编号），也可以同时使用WIT认证标志和认可标志，但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。
5、ISO9001认证获证组织不得在产品（包括单个包装箱产品）上使用认证标志作为（或暗示）产品合格的标志。
6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明。如："(该产品）是一个质量管理体系通过GB/19001（ISO9001）认证的工厂制造的"但不可错误的声称获证组织通过了ISO9001认证。
7、ISO9001认证广告宣传材料中可以单使用认证标志，但必须认证范围，认证标准号及年号。