人员职责深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
1部门负责人验证职责
1.1 负责本部门验证项目的组织协调工作。
1.2 负责本部门有关验证的培训工作。
1.3 协调完成其它部门验证中与本部门有关的验证工作。
1.4 负责验证文件的审核工作。
2 QA验证职责
2.1 参与本人工作范围内的所有验证。
2.2 监督是否按批准的验证方案进行验证。
2.3 负责验证后状态的日常工作。
3 QC验证职责
3.1 负责验证项目的取样及检验工作。
3.2 参与本人工作范围内的所有验证。
4 操作工验证职责
4.1 参与本工序的验证,负责验证试验的操作。
4.2 负责验证后状态的日常工作。
公司通过教育培训/公开宣传/设定岗位职责等措施,使公司的全体工作人员均了解方针、目标、自身工作对体系的贡献等内容。
现场与管理人员、工作人员交流,了解方针、目标、岗位职责等基本要求,具有较好的服务和质量意识。
工作人员对食品安全管理意识较强,可以满足体系支行的需要。
公司制定了《沟通控制程序》,规定了与各方面沟通的方法,有《顾客满意度调查表》
内部沟通的形式主要有:会议、电话、电子邮件等
编制了质量食品安全管理手册,程序文件和作业书能够满足本企业需求。
制定了《文件控制程序》,文件首页均有编制、审核、批准人,文件发放受控,详见《文件发放/回收记录》
各部门对本部门文件进行了控制;公司的作废文件直接销毁, 但外来文件未编入受控文件清单
什么是BRC 全球标准?
英国零售协会(BRC)全球标准,初于1998年确立并发布,为食品生产商和供应商确立了食品的安全、质量和操作标准。
该标准可全球范围内使用,得到了GFSI的认可,通过协调国际食品安全标准,旨在减少对多个供应商审核的要求。BRC 标准被众多全球大零售集团、制造商和食品服务机构所认可,为证书持有者提供了的国际标志。
公司确定并提供了为建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系所需的资源。并考虑到
a) 现有内部资源的能力和约束;
b) 需要从外部供方获取的资源。
现场查看公司经营现场、人员配备、设施设备、办公场所等均符合要求,资源配备充分。
策划的监视测量活动包括:
体系运行水平不定时检查;
对顾客满意进行定期的;
公司通过内部审核和管理评价评价食品安全管理体系绩效和有效性;
以上活动必要时保留了记录,如客户满意度调查表等。
公司制定了《标识和可追溯性控制程序》,规定了在原料采购验收、产品销售阶段的标识,记录,及记录保存时间。现场标识记录保持良好,标识清晰易于识别
有《突发事件准备和响应控制程序》,已做过演练,并有相应记录
建立了流程图、过程步骤和控制措施的描述,并进行了验证,危害分析需要的信息中包含有食品安全小组成员信息
成立了HACCP小组,并覆盖了所需要的学科
对生产、交付方式、包装贮存条件、使用方法、相关法律均作出说明,《HACCP计划》中还包含有原料和终产品特性说明
1、目的:制定验证文件标准管理规程,使验证文件标准化、规范化。
2、适用范围:适用于本公司确认与验证文件的管理。
3、责任者:质量部、生产部、供应物流部、设备部
4、管理规程:
4.1确认与验证文件是在验证过程中形成的,记录验证活动的技术资料和数据,包括:验证标准管理规程、验证计划、验证方案、验证报告以及验证合格证书、验证立项申请表、验证报告批复表等。
4.2确认与验证文件的制定、审核与批准
4.2.1验证总计划、验证总报告由验证会专人起草,验证会审核批准;
4.2.2确认与验证方案及确认与验证报告由验证小组专人起草,主管部门审核,验证会批准。
4.3 确认与验证文件的编制
4.3.1 确认与验证文件编码规则参照《GMP文件分类与编码标准管理规程》执行。
4.3.2确认与验证文件格式基本要求
4.3.2.1确认与验证文件审批表示例
编 写
编写人 职 务 签 名 日 期
年 月 日
审 核
审核人 职 务 签 名 日 期
年 月 日
年 月 日
批 准
批准人 职 务 签 名 日 期
年 月 日
4.3.2.3其他格式要求
除审批表外的其他格式要求参照《GMP文件编制标准管理规程》中:“文件格式”执行。
4.3.3 验证总计划应阐述验证工作的目标、范围和要求,内容应涵盖GMP验证的各要素,验证总计划至少应包括:
4.3.3.1 验证项目概述
4.3.3.2 验证方针
4.3.3.3验证目的
4.3.3.4 验证范围
4.3.3.5 验证组织机构与职责
4.3.3.6验证策略
4.3.3.7接受标准
4.3.3.8 验证整体要求
4.3.3.9 相关文件
4.3.3.10 验证项目清单及日程计划
4.3.4 确认与验证方案内容至少应包括以下各项。
4.3.4.1概述:是对验证对象的表述。如设备验证时对设备的构造、组成、工作原理进行表述。
4.3.4.2验证目的:验证要达到的总目标。
4.3.4.3适用范围:验证方案所适用的验证工作项目。
4.3.4.4验证依据:验证方案的编制依据、相关规程及参考文件。
4.3.4.5验证实施的先决条件:验证实施前需要进行的各项前期准备工作。