食品安全全球标准认证 拉萨食品安全体系认证标准

1、目的：明确确认与验证机构及人员职责，方便审查尽职情况，使确认与验证体系系统化、规范化、标准化。
2、适用范围：适用于本公司各及生产车间的确认与验证工作管理。
3、责任者：质量部、生产部、供应物流部、设备部
4、职责
4.1公司设立验证会，全面负责公司的验证管理工作。
4.2公司验证会由企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、设备部、生产部、质量部、供应物流部等部门中富有生产和质量管理经验，精通本部门业务，熟悉验证技术的人员组成。公司验证会设一名，对公司验证工作负全责。
4.3验证会的日常管理工作由质量部承担。
4.4验证会的职责。
4.4.1 负责本公司验证工作组织。
4.4.2 负责验证管理规程及操作规程审核批准。
4.4.3 负责制订公司验证总计划并监督实施。
4.4.4 负责验证立项及验证方案的审核批准。
4.4.5 负责验证报告的审核批准及验证证书的发放。
4.4.6 参与公司新改建项目的验证及新产品新工艺的验证。
4.5验证会可根据验证情况设立临时或的确认与验证小组，验证小组由参加验证项目工作的人员组成，其中设组长一名，组员若干，组长应对实施的验证项目负全责。
4.6确认与验证小组职责
4.6.1负责确认与验证方案的起草。
4.6.2按经批准的确认与验证方案，承担验证项目的具体实施工作。
4.6.3负责对确认与验证资料和数据的记录、收集、评价工作。
4.6.4根据确认与验证结果，出具确认与验证报告，递交验证会审核批准。
4.6.5协助验证会搞好确认验证文件的归档工作。
4.7 质量部验证职责
4.7.1 负责验证会的日常管理工作。
4.7.2 负责取样及检验方法的验证。
4.7.3 负责对物料供应商的质量审计和评估工作。
4.7.4 负责检验用仪器设备及检测洁净室的确认与验证。
4.7.5负责检验方法的确认与验证。
4.7.6负责验证实施中的取样、检验及环境监测工作。
4.7.7 负责验证管理规程及操作规程的草拟工作。
4.7.8 负责确认与验证文件的归档工作。
4.7.9 参与新改建项目、设施、设备及新产品新工艺的验证。
BRC 食品标准
食品安全
食品安全是全球消费者和关切的问题之一。因此食品供应链必须通过相应的测试和认证，以确保产品的合规，同时也需应对业务方面的压力，控制成本和减少市场准入所需周期。所以，越来越多的零售商和食品服务供应商要求他们的供应厂商必须通过全球食品安全倡议（GFSI）认可的标准认证。

BRC 全球标准通过对质量、安全和操作准则的保证，为整个供应链提供了信心。通过对的制造实践确立规范，向消费者提供安全、合法和高质量的产品保证。

什么是BRC 全球标准？
英国零售协会（BRC）全球标准，初于1998年确立并发布，为食品生产商和供应商确立了食品的安全、质量和操作标准。
该标准可全球范围内使用，得到了GFSI的认可，通过协调国际食品安全标准，旨在减少对多个供应商审核的要求。BRC 标准被众多全球大零售集团、制造商和食品服务机构所认可，为证书持有者提供了的国际标志。

1998年，英国零售商协会应行业需要，制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard)，用以评估零售商自有食品的安全性。BRC认证已经成为国际公认的食品规范，不但可用以评估零售商的供应商，同时许多公司以其为基础建立起自己的供应商评估体系及产品生产标准。
安装确认(IQ)阶段： 安装确认的目的是保证系统的安装符合设计标准，并保证所需技术资料齐全。具体确认内容包括如下：
1各种标准清单，包括使用者要求、功能性要求、物理要求、系统标准。
2各种标准操作程序(SOP)，包括硬件和软件的操作、预防维修、备份和数据存档、灾难(断电、硬软件损坏等)恢复及系统退役。
3配置图，配置图是控制系统的概图，包括以下内容。
3.1整个系统概图。
3.2各个中央处理器(CPUS)包括插件的配置图。
3.3输入／输出装置接线图。
3.4控制回路图。
3.5状态转变图。
3.7硬件驱动／网络驱动指示树，可包括逻辑的和物理的驱动。
4 硬件和软件手册，包括安装、操作、维修保养手册。
5 硬件配置清单，包括已安装系统的所有组成部分，对于芯片、微处理器或 EPROM，应记录其修订版号。
6 软件清单和源代码的复制件
列出与系统有关的所有软件和软件版本，并保证所有软件的复制件都归入档案，安全存放。
应存放以下几种软件：源代码产生器或编辑器、源代码(包括初级排序、功能和报告的产生)、操作系统、诊断程序、存档／备份程序。
7 输入／输出(I／O)清单及连续性检查。连续性检查是保证信号可从控制系统发至装置并又可从装置返回至控制系统。
8 环境和公用工程测试
确认并记录系统安装的环境，包括清洁度、射频／电磁干扰、振动、物理安全性、噪声、照明。
记录关键公用工程系统的情况，并确认公用工程系统的关键性质与功能说明书相符。包括火警通告／抑制、冷却系统、电力及调节、不间断供电、WAN 连接、LAN 连接、灾难恢复接线、电话数码／模拟。
确认并记录系统符合安全及人机工程的要求。
9 结构测试(白盒法)，主要指源代码的结构测试。对以下各项进行确认：
9.1遵循模块化程序设计。
9.2无效代码。
9.3按照标准进行识别、修订、注解和评论。
9.4算法／公式和计算准确。
9.5模块排序准确。
9.6关键上属性、报警等锁存准确。
9.7保持惟一的逻辑输入／输出。
9.8数据贮存寄存器是惟一的。
9.9定时器和定序器设定准确。
9.10 确认整个安装过程符合操作手册要求。