ISO9001认证 记录控制深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
1.未建立质量记录的控制作业程序书;
2.未明确列出哪些质量记录需要控制;
3.主办单位,提出方式(使用时机)未予以明订;
4.相关或协办单位未保存(收集)所需的记录;
5.主办单位未订定应分发单位以作分发控制;
6.质量记录无编号不易识别;
7.未编订目录、索引以利控制;
8.档案分类不良、不适当,末视情况以性质、案别
9.档案未编目录、各档案未订子目录;
10.未设立档案室或档案柜管理;
11.取阅管理不良,如阅后未归原位;
12.储存场所不适当;或日期来分
13.计算机软件保存不良,元保存盒存放而致损坏
14.讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—
14.过时或无效的记录未予以销毁而堆置;
15.记录中断,对质量作业未持续填报记录;
16.留存不全;
17.来自供应商的控制记录未留存;
18.借出、归还无登记及催还制度;
19.计算机软件未复制,于损坏或中毒时无备份;
20.保存期限规定不合理,不符法令规定,或未参照合约或产品寿命订定。
一、作业文件(SOP)
1 不同的作业站点是否有新版的生产和品质作业书、用来明确特性的抽样数量、频率、方法? 2 有,但个别SOP须更新 1
2 作业书是否清晰定了制程规格和机器设置、需用到的治/工具/物料/材料、产品的样式和作业内容? 2 1
3 现场是否准备并标识好比对样品和目检比对工具以备使用? 1 2
二、制程关键参数
1 是否有制定一个书面生产流程以保证对过程进行有效策划、操作和控制、并且过程中任何或外购部分均有说明? 1 2
2 是否有QC工程图或过程质量控制计划用以显示完整的过程流程、关键检验站点、检验频率、记录种类、责任部门、测试和生产设备? 1 2
3 是否有一个有效流程来确保在线品质缺陷率控制在可按受范围内并且操作员能够撷取、控制数据及作业书以便失控时采取措施? 1 2
4 是否有来料、制造、检测、包装、储存设施、设备并能满足生产和客户的需要? 1 2
5 是否有程序和记录显示一个公司范围的SPC程序被充分执行以确保产品的一致性和可靠性? 1 2
三、停线处理:
6 是否有相关流程应对生产停线事件、相关流程是否明确何种情况下生产停线、及其紧急应对措施? 1 2
7 相关停线流程是否明确何种情况下可以重新开线恢复生产? 1 2
8 发生停线事件影响品质、供货时有无通报给客户、是否有提供改善报告? 1 2
ISO9001认证
1. 目的
确保从事影响产品质量和环境管理相关的工作人员能够胜任工作岗位的需求。
2. 适用范围
适用于公司各阶层员工所从事岗位要求的管制。
3. 职责
3.1. 各部门负责评估岗位能力达成情况,并采取适当措施满足岗位要求;
3.2. 行政部负责编制和监督实施培训计划,保存员工人事档案。
4. 工作程序
4.1. 人员配置:
4.1.1. 由行政部招集各部门负责人确定各岗位工作人员所需的能力形成《岗位要求》,包括教育、培训、技能、经验的考虑。
4.1.2. 因扩大生产、人员流失、人员调动、人力不足等原因有人员需求时,各部门负责人需向行政部提出需求状况及原因,并呈报经总经理批准。
4.1.3. 行政部依据《岗位要求》相应人员,方式根据需要可到人才市场或到相关合格的中介机构、网上等。
4.1.4. 应聘人员经行政部和部门负责人面试合格后,填写“员工履历表”,留本公司试用并接受本公司的相关培训和教育。部门主管以上人员由总经理面试。
4.2. 新进员工培训
4.2.1. 岗前基础培训:
a. 培训内容包括:厂纪厂规,质量和环境方针、目标(指标),环境、安全、质量意识,产品常识及ISO9001基础知识。
b. 由行政部在员工转为公司正式员工取得上岗前培训;
4.2.2. 岗位技能培训:
a. 由部门负责人或技术人员对新员工或调整到新岗位的人员(人事异动)进行岗位技能培训;
b. 岗位技能培训应在现场主管的监督和下进行,作业书/规程可作为培训教材
c. 环境管理的重要人员必须明确其岗位职责和能力,并进行培训以满足相应的要求.
d. 培训课题包括环境、安全、质量意识、技能训练以及应急准备和响应,使新员工尽快达到要求,保证工作质量和环境安全。
e. 应是相关人员意识到:
符合环境和质量方针与程序和符合质量环境管理体系要求的重要性
工作中的重要环境因素和实际的或潜在的重大环境影响,以及个人工作的改进所能带来的环境效益
他们在实施质量和环境管理要求方面的作用与职责
偏离规定的运行程序的潜在后果
4.2.3. 试用期满后,所有新进员工均需经过行政部及部门负责人合格后,正式上岗作业,否则辞退并重新。
技术和管理是组织发展的两只轮子,历来是相辅相成的,互相促进的,要把组织技术创新体系和质量管理体系有机地、紧密地结合起来,把技术改造与提高质量结合起来,优化产品结构,不断创新利用科技进步提高组织的产品实物质量、服务质量和组织的经济效益,用ISO9000标准的思想组织的科技进步,极大地发挥科技进步的重要作用。贯标工作也应同组织改革,建立现代组织制度工作结合起来。应该说,仅靠ISO9000标准是不能彻底改变我国产品质量的整体水平的,因为质量水平还要受到 经济体制、人事制度、技术装备、人员素质等诸方面因素的制约,贯标只是提高质量水平诸多因素中一个重要方面。
统计技术具重要的增值作用。统计技术在质量体系中的作用在于通过收集、分析和解释质量数据和信息,控制并优化质量过程,促进质量体系的有效运行。质量管理和质量活动处于受控状态。统计技术就是保证产品质量和质量活动处于受控状态的重要工具和方法,可见它有很好的增值作用。贯标同科技进步、组织改进结合贯标有这种或那种的增值,但是贯标不是的。ISO9000标准有它自身的缺陷和不足,组织的活动是以赢利为目的的,取得良好的经济效益才是组织的目的。组织选择了贯标,贯标就应为组织利益服务,应同组织的一切增值活动结合起来。无论过去与将来,无论组织是否贯标通过认证,加强科技进步,永远是组织生存发展的基础和重要条件。科学技术是生产力,是提高质量档次和水平的物质基础。
审批发证:
认证机构审查审核组提交的审核报告,对符合规定要求的批准认证,向申请者颁发体系认证证书,证书有效期三年;对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。
认证机构应公布证书持有者的注册名录,其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任,使注册单位获得更多的订单。
认证监督制度:
认证机构要求获得质量管理体系认证的组织必须接受如下监督管理:
1、标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其的标志,不得将标志使用在产品上,防止顾客误认为产品获准认证。