关于CPSR的要求。该指南文件于2013年11月 25日由欧盟会作为会决议(Commission Decision)发布,欧盟会决议具有法律效率,因此企业遵从该决议。目前进行的毒理学风险评估(Toxicological Risk Assessment,TRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。指南较加细化了新法规关于CPSR的要求。增加的重要细则如下:
1. 产品配方中的各组分需提供准确的含量,若无法提供定量信息则按照高剂量计算。复杂成分如提取物或生物制品等需提供纯度标准及测试方法。
2. 产品中使用的原材料供应商须在报告中指出,香料和香精提供生产商和产品代码信息。
3. 化妆品包装材料需要满足食品接触材料(Food Contact Material)的标准并其稳定性。特别对于一些对光和空气敏感的产品,其正确的贮存方法需要在标签上得以体现。
4. 产品需要提供稳定性(Stability)报告,其中包括稳定性测定方法,防腐剂挑战试验报告,产品有效期以及开盖使用日期(Period-after-opening)。
5. 化妆品微生物方面的要求进一步细化,高风险的原料需要注意微生物危害。
6. 化妆品原料以及其包材中可能含有的杂质需要进行风险评估并其技术上是不可避免的(如GMP条件下也无法避免)。
2021年1月1日起,英国脱欧过渡期协议到期,之后出口英国的化妆品法规将参考 Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, 相关要求也随之改变。
从2021年1月1日起,出口大不列颠(GB, Great Britain)的化妆品,责任人需要向英国产品安全与标准办公室(OPSS, Officefor Product Safety and Standards)通报产品信息。
如果产品于2021年1月1日前已在EU CPNP通告,将有90天的时间(截止至2021年3月)将信息迁移至UK SCPN(Submit Cosmetic Products Notification)。迁移内容不包括附件形式的配方表、所有图片以及纳米材料的详细资料,以上资料需重新上传UKSCPN系统。
注意:出口GB的产品未在SCPN系统进行通告的,将面临高达5000英镑的罚款或者多3个月监禁。
对于企业而言,需根据产品出口目的地,确定境内责任人,在对应的通告系统进行通告:
皮肤使用产品
面部护理产品(除开面膜)0 面膜0 唇部护理产品0 手部护理产品0
脚部护理产品0 身体护理产品0 外用私密部位使用产品0 化学去皮产品0 物理去皮产品0
皮肤产品0 其他皮肤护理产品0 (必须提供推荐使用名称)_________
香皂/肥皂 0 沐浴产品0 卸妆产品0 外部私密部位清洁产品0 其他皮肤清洁类产品0 (必须提供推荐使用名称)_________
化学脱毛产品0 物理脱毛产品0 其他体毛去除产品(必须提供推荐使用名称)________
体毛漂白产品0
含止汗药活性物质的除臭产品0 不含止汗药活性物质的除臭产品0
剃须产品 0 剃须前/后产品0 其他剃须产品0 (必须提供推荐使用名称)_______
粉底0 遮瑕膏/遮瑕霜0 其他面部化妆用产品0 (必须提供推荐使用名称)_______
睫毛膏0 眼影0 眉笔0 眼线液0 其他眼部用产0(必须提供推荐使用名称)_______
唇膏0 唇膏遮掩产品0 其他唇部用产品0(必须提供推荐使用名称) _______
人体涂料/绘彩(包括狂欢节化妆用品)0 其他化妆品用产品0 (必须提供推荐使用名称)______
水醇基香水0 非水醇基香水0
太阳晒前/后用产品 0 防晒产品0 仿晒产品0
其他皮肤用产品0 (必须提供推荐使用名称)______
出口欧盟化妆品CPNP注册通报
欧盟化妆品的定义
化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及 口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暂接触皮肤的化妆品。停留类产品(Leave-on) : 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。冲洗类产品(Rinse-off) : 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。化妆品举例:
reams, lotions, gels and oils for skin 皮肤用的乳液、洗液、啫喱和油
Make-up powders, blushes, lipsticks 化妆用的粉、胭脂、口红
Toilet soaps, deodorant soaps 香皂
Bath and shower preparations 沐浴产品
Shaving products (creams, foams, lotions) 剃须用品(乳液、泡沫和洗液)
Face masks 面膜
Anti-wrinkle products 抗皱产品
Sunbathing products 防晒产
TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估,评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。TRA一般是评估急性、慢性毒性的,针对的产品范围涉及:艺术材料、玩具、化妆品等
化妆品类TRA所需资料:
1、产品名称;
2、每种成品的的样品,包括完整的包装、说明书和标签。
3、如含有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS ;
如配方中含有香精/香料,申请人必须提供以下文件:
(1)IFRA证书;(2)26种原分析报告;(3)香料的MSDS
非化妆品类产品TRA所需材料:
1、产品名称;
2、相关的MSDS;
3、每种产品的样品,包括完整的包装、说明和标签。
情况下,还需要对产品进行测试。
美国TRA认证/欧洲TRA(CPSR)认证
目前,出口美国的化妆品类、工艺品类、部分玩具类都需要TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估报告。TRA报告上显示产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,包括皮肤接触毒性、对眼睛的、口服毒性、吸入毒性等。
亿博检测提醒各位商家,只有注册毒理师才有进行TRA评估以及在出具的TRA毒性评估报告上签字,这样的TRA报告才有效,才能被国外买家认可。
化妆品出口检测项目:
* 微生物污染物测试(美国药典微生物污染USP61&62、欧盟微生物污染)
* 重金属污染测试(美国FDA铅汞测试、欧盟76-768-EEC重金属测试)
* 防腐抗菌测试
* 亚硝胺污染测试
* 游离含量
* pH值
* 26种受限制的香精测试
* TRA毒性风险评估
* MSDS材料安全说明
广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作,为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案,合作的公告机构包括: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390),TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服务内容:FDA认证是什么,FDA认证查询,FDA认证费用,FDA认证流程,化妆品FDA认证,食品FDA认证,激光FDA认证,医疗FDA认证,OTC药品FDA认证.CE认证服务内容:电子电器类带电产品,建材类,家居用品类,医疗产品,玩具产品,机械设备,无线产品,交通工具,安全防护劳保类产品,游乐设备,五金卫浴,燃气具,压力设备,电梯设备,计量器具检测设备等等众多领域,出口欧盟,都要求进行CE认证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一标准准制造的商品到别国可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一EPA认证服务内容:农药的分类、EPA湿巾认证登记、EPA Device装置认证登记、常见管控的装置产品如:• 紫外线消毒灯• 臭氧消毒器• UV消毒器• UV灭蚊灯• 超声驱虫设备• UV水质过滤器• UV空气过滤器• 高频驱鸟器• 电子驱鼠器等EPA注册NDC注册服务内容:NDC认证申报服务,NDC认证登记服务广州国检认证服务电话: 周老师 微信同EPA Device装置认证登记