GFSI 认可了ISO 22000:2018 和ISO/TS22002的整合,但是同时也要求建立一个行业体系:注重法规和客户要求的同时,两个标准的整合。在结合了ISO 22000:2018、PAS 220:2008及其他一些法规和客户要求后,食品安全认证基金会(Foundation for FoodSafety Certification)推出了FSSC22000,并由GFSI 于2009 年5 月作为食品安全管理的全球基准而通过。该标准一经全面实施,FSSC 22000 将成为GFSI 认可的第六项常规标准。这项举措将在全球范围内降低供应链的采购成本并提升一致性,同时提高终用户对第三方认证的信心,并提供更多的灵活性及选择性。
FSSC22000主要向零售商或者主要品牌食品公司供应或计划应产品的食品制造商将受益FSSC22000认证。
FSSC22000标准已经被全球食品安全认可。
已经通过ISO22000认证 的食品制造商为了达到FSSC22000标准,只需附加要求的审查。不论这些组织是否以盈利为目的,是否为国营或私营公司
公司应合法销售产品,销售产品前应对销售客户的合法性进行审核确认,销售客户应提供有效的法定复印件,并加盖单位公章(红色);
产品生产企业应提交下列:
企业营业执照
产品生产许可证
产品GMP证书
使用本公司原料药的产品的注册批准文件
业务员经该公司法人授权的委托书
业务员件复印件及联系方式
产品经营企业销售的应提交下列:
企业营业执照
产品经营许可证
产品GSP证书
业务员经该公司法人授权的委托书
业务员件复印件及联系方式
客户日常的沟通与服务:
客户基本资料:
市场部接获相关信息以后,需先行建立《客户基本资料》
客户来访:
a.客户来访时,市场部需做好接待工作,并做公司简介,带客户参观工厂、考察路线,介绍生产作业流程、质量计划、质量管理制度等;
b.客户来访过程中,市场部需随时掌握客户的需求、相关产品信息等,并及时反馈到各相关部门。
客户重要的电话,传真,邮件等沟通资讯
检讨与改善:
a.客户满意度之调查结果运用统计分析列为质量改善之重点并列入年度管理审查或质量方针管理之重要参考数据,提升服务质量。
b.市场部人员需将客户满意度调查之缺失改善及检讨数据列为内部稽核项目并查核执行状况
客户投诉处理
客户无论以何种方式提出抱怨,市场部均需记录并保留原始抱怨内容。
市场部受理客户投诉时,应登录《客户沟通登记表》,属于生产质量问题时,交由品管部负责调查原因和制定改进方案,并反馈市场部。
生产部和品管部判定投诉是否确实,如不成立,则回馈市场部转告客户;如成立﹐则立即进行调查、取证及分析,判定责任部门;
品管部应对责任部门之改善结果进行追踪确认,并知会市场部回复客户;
市场部根据品管部及生产部确认之改善对策及客户要求之事项回复客户;
售后服务
售后服务是本公司根据客户要求,需要到客户现场的服务。
市场部人员根据本公司的人事安排确定具体服务人员、服务时间、服务项目
售后服务人员至客户现场后应严格遵守客户的厂规厂纪,注重礼仪,高质量率的完成服务项目,有问题应主动向公司分管汇报并依据具体指示执行。
1、 目的:规范GMP自检工作,逐步提高公司的GMP管理水平。
2、 适用范围:适用于公司GMP自检小组工作。
3、责任者:公司各及生产车间
4、管理规程
4.1 质量部应定期组织对企业进行自检,GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。
4.2 GMP自检的日常管理工作由质量部负责,其主要职责如下:
4.2.1负责编制公司GMP自检方案;
4.2.2负责组织监督GMP自检小组开展工作;
4.2.3负责GMP自检方案、自检记录、整改计划、整改报告等GMP自检资料的审核、归档工作;
4.3质量部应组织建立GMP自检小组进行立、系统、全面的自检。GMP自检小组由具有丰富GMP管理经验的人员组成,也可由外部人员或进行立的质量审计。
4.4 GMP自检小组的主要职责如下:
4.4.1 负责按照公司GMP自检方案对各部门、车间进行检查,并积极做好相关记录;
4.4.2负责督促检查各部门、车间存在问题的整改落实情况;
4.4.3负责GMP自检的总结工作,并出具整改报告。
4.4.4负责GMP自检资料的收集、整理工作;
4.5 GMP自检至少每年全检一次,必要时可随时增加GMP自检次数。
4.6质量部每年制定年度《自检计划》,GMP自检内容应涵盖GMP的各要素:机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产和委托检验、产品发运与召回等项目。遇情况时,检查内容可有所侧重,或增加自检内容。
4.7质量部应根据需要结合生产实际制定GMP自检计划,自检方案应规定自检依据、人员组成、时间安排、自检内容及程序等。
4.8 GMP自检小组应严格按照质量部下达的GMP自检方案对各部门、车间进行全面详细地检查,检查应采用现场检查、现场提问、文件及记录检查等多样化的形式,收集客观证据,如实填写《GMP自检记录》,客观反应受检部门的GMP执行情况,找出差距和偏差,做出自检结论,经GMP自检小组讨论后,对现场自检情况出具,报告应报告企业高层管理人员,质量受权人负责审核批准。对各部门自检出来的缺陷及时下达《GMP自检整改通知书》包含整改措施及建议,规定责任人和完成日期。
4.9 GMP自检结论可分为:基本符合、一般缺陷、主要缺陷和严重缺陷。缺陷项目应同时列出具体存在问题。
订单接收,书面订单
询价信息确认及报价
业务单价依据财务等部门提供的成本、利润数据制定标准产品的【产品销价单】,经部门主管审核,总经理核准后分发给业务人员。
业务接到客户询价需求后,同客户详细确认所需报价产品的规格及其它相关要求信息后,报价给客户。
口头订单;
业务员收到客头订单后,将口头订单转换成文字形式发给客户确认并填写{口头订单接收表}经销售接单人员签字
订单作业
市场部门接到客户订单后,需对订单产品进行审查,根据订单要求填写{固体制剂食品订单评审表}传送生产、质量部门进行评审、确认。
对于常规订单,市场部门将确认以下内容:
A、产品规格
确认客户需求型号、规格、包装规范及产品特性要求(包含环境物质的要求)。
B、单价
审核是否与报价单单价一致,若交易后单价调整,需以正式报价单与客户确认,并按与客户合同条款标准执行。
C、交期
审核客人对交期的需求,结合报价时给客人的交货周期及客人每月的实际出货安排;针对规格产品或新产品,生产部门须在两个工作日内回复交期给市场部;付款条件、送货数量、地点、客户的收货时间、接收人等问题需同客户确认。
在4#PEM区发现的阳性结果并不涉及到产品,但提供了非产品区域的信息以及存在扩散到整个工厂的潜在可能。
可行的话,免疫该区域,限制接近该区域。
在清洗消毒前进行视觉检查和采样。
对与阳性结果出现的4#PEM区位置相近的3#PEM区选定区域进行采样,合适的话,对阳性结果位置周围的4#PEM区区域进行采样。预警使污染不要扩散到其他区域。
依据清洁消毒程序彻底清洗消毒该区域(可能的话,直径至少50英尺)。
清洁消毒后采取额外的样品以验证清洁消毒程序的有效性。
从月到天增加密集采样区域的采样频率(4#PEM区与4#PEM区阳性结果接近的3#PEM区的选定位置)。在连续得到3天的阴性结果后,重新执行正常的程序。
各区纠正行为不限于以上内容,例如,还可包括:
a) 在员工中、合作方以及其他方强化安全操作,必要时,重新培训GMP和食品安全规范;
b) 发现并清除产生积水的源头以及识别设备或建筑的污染源和途径;
c) 对损坏的建筑(例如地面、墙体和其他结构)重新修缮;
d) 如果可行,重新对和物流方式进行检查并重新设计;
e) 重新评价生产活动,包括生产、卫生清洁、维护和材料处置等,必要时进行调整;
f) 必要时,重新设计和进行设备维护,对交互影响的位置进行清洁,例如对对地板、上方的管道以及设备等进行清洁卫生。
厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。 我们的业务 涵盖各种大小的管理培训咨询项目, 包括体系认证,买家验厂,管理诊断, 5S/6S现场管理,精益生产,核心工具,拓展训练,自我管理,业务管理,力等各种培训咨询项目。凭借对国际客户需求及中国本土环境的透彻理解,我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案,使企业能在高速变化的市场中占据优势并取得优越的绩效。 服务区域:福建省内的九地市:福州、厦门、泉州、龙岩、漳州、莆田、宁德、南平、三明 汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于): 1、认证与验厂(质量、环境、、食品、森林、信息、社会责任等): ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业体系认证、ISO22000食品管理体系认证、BRC食品全球标准认证、IFS、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林管理体系认证、ISO27001信息管理体系认证、ISO20000、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、ITSS、CMMI、CCRC、CE认证、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、3A信用评价办理、CMA计量认证,CNAS第三方实验室认可咨询、碳足迹、碳标签、服务管理体系认证、知识产权管理体系认证、两化融合管理体系认证、生产标准化、生产许可证SC办理、体系内审员培训等。 2、管理培训:管理自我(以客户为、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属)等。 3、其他服务:企业补贴服务(高新、专精特新、研发费用等补贴申报)、记账、知识产权服务(软著、、商标)。