众所周知,从20世纪50年代后期,为了给宇航员提供安全食品,美国宇航局(NASA)和食品生产企业PILLSBURY共同开发HACCP,到20世纪后期,HACCP已经得到持续发展。HACCP系统已经从初的三个原理(危害识别、确定关键控制点和控制任何危害、建立监视系统)拓展为步骤和原理,这步骤是:建立HACCP小组,描述产品及其销售特性,描述产品预期用途及产品用户,绘制过程流程图,验证过程流程图;原理是:对危害进行分析,确定关键控制点(CCP),建立关键限值,建立关键控制点的监视体系,当监视体系显示某个关键控制点失控时确立应当采取的纠正措施,建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性,建立文件化的体系。
前景
进入21世纪,世界范围内消费者都要求安全和健康的食品,食品加工企业因此不得不贯彻食品安全管理体系,以确保生产和销售安全食品。为了帮助这些食品加工企业去满足市场的需求,同时,也为了证实这些企业已经建立和实施了食品安全管理体系,从而有能力提供安全食品,开发一个可用于审核的标准成为了一种强烈需求。另外,由于贸易的国际化和全球化,基于HACCP原理,开发一个国际标准也成为各国食品行业的强烈需求。
ISO/CD22000的基本框架
ISO22000标准的开发主要是要达到目标:
-符合CAC的HACCP原理;
-协调自愿性的国际标准;
-提供一个用于审核的标准;
-构架与ISO9001:2000和ISO14001:1996相一致;
-提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。
因此,ISO22000:200X不仅仅是通常意义上的食品加工规则和法规要求,而是寻求一个更为集中、一致和整合的食品安全体系,为构筑一个食品安全管理体系提供一个框架,并将其与其他管理活动相整合,如质量管理体系和环境管理体系等。
根据通知,为贯彻国际认可论坛(IAF)有关决议要求,和规范食品安全管理体系(FSMS)认证机构有序完成认证依据标准ISO 22000:2019换版的认可转换工作,CNAS组织制定了认可说明文件CNAS-EC-054:2019《关于ISO 22000:2019认证标准换版的认可转换说明》,并配套修订了认可说明文件CNAS-EC-035:2014《ISO27001认证机构认可说明》(第三次修订版)。
一阶段审核
当验证证实不符合策划安排时是否采取措施
● 现有的程序和沟通渠道(5.6和7.7)
● 危害分析的结论(7.4)
● 操作性前提方案(7.5)
● HACCP计划(7.6.1)
● 前提方案(7.2)
● 人力资源管理和培训活动的有效性(6.2)
验证活动结果是否进行分析,包括内审和外审
● 验证体系符合策划及标准要求
● 识别改进和更新需求
● 确定信息,策划内审方案
● 提供证据采取纠正和纠正措施的有效性
做好管理复核的输入及更新的输入
1. 目的
对与HACCP体系运行有关的文件进行控制,保证其适用性、系统性、协调性和完整性,确保工作现场所使用的相应文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。
2. 适用范围
适用于组成公司HACCP体系的文件。
3. 职责
3.1总经理负责公司HACCP体系方针、目标文件、HACCP手册、程序文件和外来文件的批准。
3.2 食安小组长负责组织编写和审核HACCP手册和程序文件,批准工作文件。
3.3各负责本部门工作范围内与HACCP体系有关的文件的编写、审核、存档和管理。
3.4 行政部是文件的归口部门,负责文件的标识、发放与回收,存档与管理。
4. 定义
受控文件:是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有食品安全管理活动,应以受控文件作为依据,任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。
5. 工作程序
5.1文件分类、编号和版本标识
5.1.1HACCP体系由管理手册(包含了HACCP体系方针、目标的附录)、程序文件、工作文件、外来文件、表格和记录五部分组成,分别规定编号规则如下:
a) 管理手册:代号/公司代码-文件代码-顺序号
如HACCP/TY-SC-01( HACCP体系)。
b) 程序文件:代号/公司代码-文件代码-顺序号
程序文件的代号为CX,代表HACCP体系要求的程序文件。
如HACCP/TY-CX-01 (01号程序文件)。
c) 工作文件:代号/公司代码-文件代码-顺序号
如 HACCP/TY-WI-01(XXX- 01号第三阶文件)。
d) 外来文件:公司代码/顺序号-原编号
如TY/01-ISO 22000:2018(第01号外来文件,ISO22000:2018,如外来文件没有文号,则只添加发布年份做后缀。)
e) 表格(记录格式):TY-JL-xxx产生表格的文件编号TY代表公司简称,加JL代表记录,加顺序号(001.002…)。
当多份文件都引用到相同的表格时,以先引用该表格的文件为基础,相同的表格只能有一个文件编号。
f) 记录的编号即记录标识,执行《记录控制程序》的规定。
5.1.2文件的版本与状态:HACCP体系文件应标明版本和状态。其格式为a.b,其中a和b为自然数,分别表示版本号和修订状态,用圆点分隔。a为0时表示文件还在编写过程中,b为0时表示该版本的文件未有修改,如1.0,为版本号为1,未修改状态。
5.2文件受控状态
5.2.1 公司内部使用的HACCP体系文件均为受控文件。
5.2.2 公司文件管理员针对所有受控文件建立公司《受控文件清单》,各部门编制本部门的《受控文件清单》。受控制文件清单应能体现出程序文件、工作文件和记录之间的支持和引用关系。
5.2.3 公司外部使用的HACCP体系文件均不为受控文件。
5.3文件编制、审核、批准
5.3.1 方针、目标和食品安全管理手册由食安小组长负责编制并审核,总经理批准颁布实施。
5.3.2 程序文件由该程序的归口部门负责组织编写,食安小组长审核,总经理批准。
5.3.3工作文件由需求部门负责人组织编制、审核,并由食安小组长批准。
5.3.4 组织文件编写人员时,应包含到该文件涉及到的的代表。
5.3.5 管理体系文件一律用宋体,名称用二号字体,一级标题用字体,二级标题用小字体,一倍半行距,加粗;标题和正文用小四,行距固定为22。其他未详细规定事项套用本文件格式。
5.4文件的发放、保存和管理
5.4.1HACCP体系文件经批准后,原版文件由行政部保存并不得外借。以电子媒体形式保存的文件和资料应备份和加密保护,防止丢失或损坏。
5.4.2文件发放对象由食安小组长根据文件使用需要批准,保证在文件的使用处有相应的文件。由公司文件管理员统一复制HACCP体系文件,并在文件封面或页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识,然后发放到各使用部门或相关外部人员,填写《文件发放/回收登记表》,由文件使用负责人或其主管签领。文件发放应包括其引用的表格(记录格式)。
5.4.3 外部人员仅是借阅文件,应由食安小组长批准后,填写《文件借阅登记表》,由公司文件管理员统一复制并追踪借阅文件是否按时归还。
一阶段审核后,有无再收集适用的信息
在选择和制定前提方案时,是否考虑和利用适当信息(法规、 标准,顾客要求)
(关注专项评价准则及产品标准对各个不同的控制要求的体现)
一阶段审核后,一下方面有无变更改善,特别是基础设施
a 建筑物和设施的适合布局;
b工作间和员工设施在内的厂房布局;
c空气、水、能源和其他基础条件的供给;
d 废气物和污水处理;
e 对采购材料(原铺料、化学品、包装材料)供给(如水、空气、蒸汽、冰)清理(废弃物,污水处理)和产品处置( 储存和运输)的管理;
f 防止交叉污染的措施有无变更或提升
f交叉污染的预防;
g 清洁和消毒;
h 虫害控制;
i人员卫生;
j其他有关方面。
是否对前提方案的验证进行策划并规定必要时对前提方案进行更改。
危害识别是我们在依据ISO22000标准审核的过程中经常发现不符合的过程,对于危害识别的对象,不少企业还停留HACCP体系的要求阶段,即识别对象从原料验收开始,到产品交付结束。而ISO22000标准7.4.2.1要求企业“应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。”
因此,企业在危害识别时,首先依据界定的体系范围识别产品类别,如蔬菜罐头、玉兔甜包[属于米面制品]、鱼丸[属于速冻食品]等。然后,在已识别的不同产品类别的基础上,识别产品的实现过程,其中包括原料验收到产品交付的主过程,也包括产品运输[外程]、设备维护保养[过程]、设备的清理[清洗和过程]等生产过程。然后再识别与生产设施相关的食品安全危害,如饮料生产企业的洁净厂房,判定和识别由生产设施的不足可能带来的食品安全危害。
在危害识别时可以不考虑前提方案的实施效果,因为危害识别的本身目的是识别“所有可能合理预期发生的食品安全危害”。
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