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电磁兼容EMC指令介绍和产品范围 (2014/30/EU Electromagnetic Compatibility Directive)
电磁兼容EMC是什么？
EMC（Electromagnetic Compatibility Directive）,电磁兼容指令。
EMC指令的编号为2014/30/EU ，它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。
随着电气电子技术的发展，家用电器产品日益普及和电子化，广播电视、邮电通讯和计算机网络的日益发达，电磁环境日益复杂和恶化，使得电气电子产品的电磁兼容性（EMC电磁干扰EMI与电磁抗EMS）问题也受到各国和生产企业的日益重视。 欧共体规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售。此举在世界上引起广泛影响，各国纷纷采取措施，对电气电子产品的RMC性能实行强制性管理。 根据欧盟的电磁兼容（EMC）指令83/336/EEC，所有在欧盟市场销售的电子电气产品必须在其对其他产品的干扰性及对外来影响的抗干扰性方面严格符合欧盟法律要求。
除了针对机械之危险，欧盟制定了89/392机械指令外：为了调合欧洲联盟各会员国有关电磁干扰的容许水准，欧盟理事会于1989年5月3日公布了各会员国间关于电磁兼容性相关法律之调合—电磁兼容指令 89/336EEC，简称EMC指令，其后经92/31/EEC，93/68/EEC二次修订。
EMC定义  在说明符合EMC指令的流程前，先将EMC定义如下：
一个设备或装置与其它装置同时操作时，不会因为电磁干扰问题而影响正常工作之能力。亦即包括：
EMI（Electromagnetic Interference）/电磁干扰：
一个设备或装置在操作过程中有不利功能的讯号出现，此讯号是不想要且没意义的，它可能来自外界亦可能来自自己。
电磁干扰又可分为二个方向考虑：
CE(Conducted Emission)：传导放射性
RE(Radiated Emission)：辐射放射性
EMS(Electromagnetic Susceptibility)/电磁耐受性：一个设备或装置在操作过程中不受周遭电磁环境影响的能力。
电磁耐受性又可分为二个方向考虑：
CE(Conducted Susceptibility)：传导放射性
RE(Radiated Susceptibility)：辐射放射性
电磁兼容EMC认证范围
依指令Article 2.1，EMC指令适用的对象，包含所有易于产生电磁干扰的设备，或是本身的功能易受电磁干扰所影响的设备。
EMC指令之附近三所列出之仪器、设备如下：
家用无线电及电视
工业制造设备
行动收音机
行动收音机及商用行动电话机
及科学设备
信息科技设备
一般电器及家用电器
航空及航海用无线设备
教育用电子设备
电信网络及仪器
及科学设备
照明灯及萤光灯
电磁兼容EMC指令要求
工业产品相关标准及测试种类
- EN 55011：Limits and methods of measurement of radio interference characteristics of industrial electrical device
- EN 50081-2：Electromagnetic compatibility-Generic emissions standard Part 2：Industrial environment
- EN 50082-2：Electromagnetic compatibility-Generic immunity standard Part 2：Industrial environment
EMI/电磁干扰测试
-CE(Conducted Emission)/传导放射测试：EN 55011
-RE(Radiated Emission)/辐射放射测试：EN 55011
MD机械产品认证
机械MD认证(MACHINERY SAFETY DIRECTIVE)2006/42/EC
在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国）市场上销售的机械加贴CE标志，表示其符合欧盟安全法规、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求
对于机械而言，大都部分机械操作2个指令：机械指令，低电压指令；个别设备除外只需要机械指令，一旦完成后，如果您的产品满足基本的要求， 您的技术结构文件将会被编辑，CE认证标记也正式适用了，进入市场也就有了保证。
机械产品分类
机械在欧盟分为普通机械和危险机械，机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及件，危险机械强制要求欧盟公告机构参入（notified body）, 才能在产品上张贴CE标志危险机械包含以下（除了以下产品，都是普通机械）：
1，圆锯机（单锯片或多锯片），用来加工木质及类似木质或加工肉质及类似肉质类材料的以下设备：

电磁兼容性指令 2014/30/EU --EMC
EMC定义是 一个设备或装置与其它装置同时操作时，不会因为电磁干扰问题而影响正常工作之能力。
即包括：EMI（Electromagnetic Interference）/电磁干扰： 一个设备或装置在操作过程中有不利功能的讯号出现，此讯号是不想要且没意义的，它可能来自外界亦可能来自自己。
检测产品范围：
信息技术类设备、灯具及整流器、电动玩具、音频、视频及类似设备、电力变压器、电源装置和类似产品、不间断电源、 家电及类似用途电器、汽车电子零部件、锂电池等。
电磁兼容主要检测项目
EMI电磁干扰测试
电源线传导扰（CE）、辐射扰（RE）、信号、控制线传导扰（CE）、谐波电流（Harmonic）、电压波动和闪烁（Fluctuation and Flicker）、瞬态**（汽车零部件类）

欧盟计量认证(MID指令2014/32/EU)（OIML认证）
欧盟计量器具指令（Measuring Instruments Directive） 简称MID，指令号为2014/32/EU(旧指令2004/22/EC), 欧盟已在2004年4月30日通报该指令，2006年10月30日起强制实施，是欧盟用来监督管理计量器具的法规，其指令明确了计量器具产品法制计量的新方法标准、合格评定程序和该指令的执行期限。欧盟计量器具指令（MID）的目的在于规范欧盟计量器具的单一市场，消除欧盟内部的贸易壁垒，以及较好地保护消费者。MID不仅是计量学的重要应用，而且也是计量产品合格评定的重要法规。该指令限定了十类计量器具产品，包括水表、煤气表和容积换算设备、有功电能表、热量表、计价器、废气分析仪、自动衡器等，范围覆盖了欧盟市场95%在欧盟市场上销售的计量器具。计量器具生产厂家应根据MID仪器分类原则，确定相应的技术要求和合格评定的模式。

欧盟认可认证模式
（一）工厂自我控制和认证。
Module A（内部生产控制）：
1． 用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2． 工厂自我进行合格评审，自我声明。
3． 技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提品的设计、生产和组装过程供检查。
4． 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab：
1． 厂家未按欧洲标准生产。
2． 测试机构对产品的零部件作随机测试。
（二）由测试机构进行评审。
Module B（EC型式评审）：
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具。
注：仅有B不足于构成CE的使用。
Module C（与型式[样品]一致）+B：
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。
Module D（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。
Module E（产品质量控制）+B：
本模式仅关注终产品控制（EN29003），其余同Module D。
Module F（产品测试）+B：
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发。
Module G（逐个测试）：
工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发。
Module H（综合质量控制）：
本模式关注设计、生产过程和终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。
器械申请CE认证所需资料
A、企业简介及欧洲代理名称、联系方式
B、1．产品使用说明书销售说明书。
2．产品概述及各型号参数差异表。
3．产品图片（包括装与内部材料以及各种标识的照片）。
4．原材料清单。
5．质量相关复印件（若有）。
6.使用该产品的调和标准/或其它标准
7.风险分析评估结论和预防措施以及潜在风险评价
8.包装和标识
a) 包装材料说明以及标识和警告标识
b) 标签（铭牌）
9.测试报告（产品注册时的测试报告）
a)生物相容性测试
b) 物理性能、化学测试（材质报告或ROSH报告等）
10.评价
a) 产品测试报告及相关文献
b) 使用概述及观点
11.产品整个生产过程步骤（从零部件采购到成品的销售）
注：研究（包括：物理性能，生化、药理 、药动及毒性研究，测试，灭菌合格，药物相容性等）

广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作，为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案，合作的公告机构包括: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390)，TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服务内容：FDA认证是什么,FDA认证查询,FDA认证费用,FDA认证流程,化妆品FDA认证,食品FDA认证,激光FDA认证,医疗FDA认证,OTC药品FDA认证.CE认证服务内容:电子电器类带电产品，建材类，家居用品类，医疗产品，玩具产品，机械设备，无线产品，交通工具，安全防护劳保类产品，游乐设备，五金卫浴，燃气具，压力设备，电梯设备，计量器具检测设备等等众多领域，出口欧盟，都要求进行CE认证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一标准准制造的商品到别国可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一EPA认证服务内容：农药的分类、EPA湿巾认证登记、EPA Device装置认证登记、常见管控的装置产品如：• 紫外线消毒灯• 臭氧消毒器• UV消毒器• UV灭蚊灯• 超声驱虫设备• UV水质过滤器• UV空气过滤器• 高频驱鸟器• 电子驱鼠器等EPA注册NDC注册服务内容：NDC认证申报服务，NDC认证登记服务广州国检认证服务电话：  周老师 微信同EPA Device装置认证登记