福建快速IATF16949认证代理机构

ISO9001和IATF16949的区别：其实两者都是**标准化组织，IATF16949主要针对汽车领域，IATF16949是 **汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。规范完全和ISO9000:2015保持一致，但较着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
体系运行情况总结及符合性、有效性结论：
1.组织环境：已识别内外部影响企业运行状况的环境因素，设立单过程进行控制，基本符合要求。
2作用：充分发挥作用进行了承诺，制定了质量方针，设置组织机构，并分配了各岗位职责权限；
3策划：公司按规范要求建立、实施并保持了文件化的质量管理体系，编写了体系文件，并对上述审核范围所涉及的所有过程及其相互作用进行了识别和描述，共识别19个过程。在文件控制和记录控制方面基本上满足了技术规范要求和公司实际需求，并能提供质量管理体系各过程有效运行的证据。
运用SWOT识别过程风险及主要风险、机遇，制定相应的应对措施。,制定各过程的衡量目标，并进行了统计，已基本达标。
4支持：制定了基础设施、人员的控制规范，公司提供了产品实现过程所需的各类人员、工作场所、过程设备和支持设施等以及适宜的工作环境，并对基础设施实施了适当的维护，对关键过程设备制定了维护保养计划和备件计划，对相关人员进行了有针对性的各类培训（如统计技术应用），确保了公司提供的人员、基础设施及工作环境基本能满足质量体系运行和产品实现过程的要求。
5运行：公司从产品实现的运行策划（特别是顾客工程规范的评审与分发、新产品的质量先期策划和顾客产品批准）、与产品要求的确定及评审、产品制造过程的设计和开发、供方评定（包括供方质量管理体系开发）和采购控制、外部提供过程、生产和服务过程的提供和确认、产品标识和追溯性、顾客供方财产、产品防护、交付后活动、变更等方面进行了有效控制， 确保了全过程基本处于受控状态和产品质量能够达到预期要求和满足顾客的要求。
6绩效评价：公司对每个过程绩效实施监视和测量以证实产品质量能满足顾客和相关法律法规的要求，对体系运行实施监视和测量（包括产品质量成本分析、内外顾客满意度调查与测算、生产过程参数与调整、不合格品控制等），并通过对体系运行过程中的各类数据进行收集及分析，寻找质量管理体系改进的切入点，并由相关部门制定有效的纠正和预防措施，以持续改进公司的质量管理体系，确保了公司质量管理体系的符合性和有效性。
7改进：公司从对个角度方面进行发现不合格，采取措施，加以改进体系过程和产品。
8 内审发现的有关质量方面不符合项1项，主要是过程物料状态标识不符合要求
公司的质量管理体系通过近一年来的实际运行，经过本次质量管理体系的内部审核，根据收集到的证据，并依据审核准则得出以下结论：
公司的质量管理体系基本符合规范的要求，确保了质量管理体系在公司内部得到了有效的实施和保持，并确保了质量管理体系改进机制在公司内部的初步建立与实施。

IATF16949认证审核流程
1. 企业需求分析，明确企业需求;企业需求分析;潜在需求分析
2.咨询过程策划，全期工作计划;咨询阶段计划;定期工作效果评价
3.体系诊断， 诊断计划;现场实施;诊断报告;改进建议
4.体系分析 企业顾客需求分析;现有管理体系分析;薄弱环节分析;运作效率分析;管理体系整合分析
5. 体系设计， 确定体系运作流程;确定流程接口;确定组织结构及职能;明确资源要求;体系整合设计;系统的文件化体系设计
6. 培训提供，管理层培训;标准理解培训;文件编写培训;体系运行培训;内审员培训;认证准备培训;专项培训
7.文件编写，分级分部门的;符合性实用性操作性审查;书面修改意见;文件适用性接口性讨论;文件审批发布
8.ASNs系统建立，ASNs需求确定:ASNs系统分析;ASNs系统建立;ASNs计算机系统的运行
9.体系运行 运行前立的;运行中效果的检查;改进建议;跟踪改进效果
10.体系评价及改进 二次体系内审;体系内审纠正措施提出;纠正措施跟踪及评价;管理评审;与其它管理体系整合效果评价;整合体系的改进
11.咨询/实施效果的评价 企业书面的评价;企业顾客满意级度对比;企业质量损失成本对比;咨询/实施方法的调整与改进
12.预审及认证准备 选择认证机构;提出认证申请;模拟现场审核;纠正措施跟踪;认证准备;接受正式认证。

质量
1、新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）；
2、常规采购的产品→报检单→进货检验记录；
3、生产过程：工艺参数记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；
4、退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供！
5、不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格**减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等） ；
6、针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；
7、监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；
8、实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件记录（温湿度、清洁度等）；
9、 试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；

1.目的
1.1 对公司的影响产品质量的设备进行有效控制，保证设备正常运转，实现科学管理，为生产顺利进行及产品质量的提高提供可靠的**。
1.2 加强设备零备件的管理，满足设备维修、检修的需要，确保设备的优良性能。
1.3 加强设备维护保养管理，降低设备故障率，提高设备综合效率。
1.4加强对易损件的管理，做好对易损件的及时补充，保证安全库存的数量。
2. 适用范围
适用于全公司所有设备设施的管理和维护以及相关零备件的管理和控制。
3. 职责
3.1  设备部负责生产设备、设施的采购及结算工作。
3.2  设备部负责生产设备的安装、维修、定期维护保养和管理工作。
3.3  各使用部门负责正确合理地使用各种生产设备，对有关设备进行日常维护保养。
4．工作流程图
流程图见下页。
5.工作内容和要求
5.1 建立设备档案
5.1.1 设备验收合格后开始建立档案，到设备报废为止，实行全过程控制。每台设备都要建立起立的档案，并编制统一的编号，以备管理，具体设备一览表建立《生产设备台帐》。
5.1.2  对于设备上的附属设备不再另作单的档案，其相关的资料与其母设备共同存储归档。
5.1.3 设备相关资料及文件分别相应责任部门管理、保存；资料可能包括设备的使用说明书、图纸、合格证、质量书和软件光盘等等，根据实际处理。
5.1.4  设备档案内容有生产设备档案、设备验收报告、设备维修单等。
5.2  设备标识：
对公司所有生产设备进行分类编号管理。编号形式为：
工作流程图：
5.3设备分类
5.3.1 根据设备**、精密程度、设备的可替代性以及设备本身的性质、用途等对所用的设备进行分类，将公司的设备划分为关键设备、重要设备和一般设备。
5.3.2 关键设备：A.**较高的设备； B.精度较高的设备； C.生产必须且厂内的设备。
5.3.3  重要设备：直接用于生产的设备，对产品有直接影响的，包括相应的附属设备。
5.3.4  一般设备：对生产没有太大影响的设备，如手叉车等搬运设备。
5.4  建立定期维修计划
5.4.1设备管理人员收集上一年度的关键设备、重要设备故障率、设备的非计划停机时间、设备故障时间间隔，设备维修记录、设备备品备件的更换情况以及设备年度大修，定期日常维护的状况，进行综合分析，诊断这些关键设备、重要设备的运行状态的情况，制定适宜的预防性、反应性、预见性年度维修计划。
5.4.2年度维修计划包括日常维护计划、定期维护保养计划、预防性维护和预见性维修计划。
5.4.3 设备人员制定好定期维修计划，需落实到各相关，并有明确的分工与协作，需要时由公司高层来批准。
质量管理体系及其过程
本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过
程的运行和有效控制；
d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；
f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
g）评价这些过程绩效和有效性，识别较新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。

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