价格便宜 咨询到位 食品安全体系认证 ISO22000认证

ISO 22000:2018较ISO 22000:2005主要的变化
1.标准结构的变化
▪ 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合
▪ 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
▪ 增加理解组织环境（4.1）
▪ 增加理解相关方的要求（4.2）
▪ 增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
1) 食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。
监视系统由“HACCP 计划表”及相应的程序文件、作业书和表格构成。
2) 监视系统的要素及其要求如下所述：
a) 监视的对象：监视的对象是关键限值的一个或几个参数。
b) 监视的方法：监视的方法应能保证快速(实时) 提供结果以便快速判定
关键限值的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离。
c) 监视的设备：应根据监视对象和监视方法选择监视设备。
d) 监视的地点(位置) ：在所有的 CCP 处进行监视。
e) 监视的频次：监视可以是连续的，也可以是非连续的，如果条件许可，采用连续。的频率应能保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
f) 监视的实施者以及监视结果的评价人员：监视的实施者一般是生产线上的操作者，设备操作者，质量控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。
监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应文件化明确评价人员的职责。
g) 监视的记录：每个 CCP 的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。
h) 监视结果的评价：对监视结果要进行评价，以确定成功的领域，以及需要采取的纠偏措施。

目的
为使公司食品安全管理体系适宜性、一致性和有效性，需要根据策划频率进行确认与验证，以确保食品安全管理体系的持续改进。
2.范围
适用于食品安全管理体系的所有要素。
3.权责
  3.1  食品安全小组：编写验证计划， 负责对PRP、OPRP和食品安全计划进行确认和验证；负责组织对验证结果进行评价和分析；负责组织进行内部审核。
  3.2  品管部：负责按食品安全计划对产品进行验证；负责终产品的检验。
  3.3  各相关部门：验证本部门内，体系要求的过程得到实施；负责纠偏措施制定与实施；负责记录保持。
4.名词定义
无
5.作业流程
无
6.作业内容
  6.1  食品安全小组需编写验证计划，计划需概述验证活动、完成频率及每个活动的负责人。
  6.2控制措施组合（OPRP与HACCP计划）的确认。
      6.2.1  确认的时机
      6.2.1.1在OPRP、HACCP计划实施之前；
  6.2.1.2在下列情况下，根据需要应对危害分析及质量风险分析的输入进行必要的更新，重新进行危害分析及质量风险分析，并对OPRP、 HACCP计划进行必要的修改，修改的措施实施前要对其进行确认；
 a)  当原料或原料来源、加工方法、营销方式、用途或成品的消费方式等发生变化时；
b)  发现有关危害或控制手段的新信息发生变化时；
c)  重复检查出现同样的偏差；
d)  生产中观察到异常情况。
      6.2.2  确认的内容：要覆盖OPRP计划和HACCP计划全部内容。
      6.2.3  实施确认人员：由食品安全小组编制确认表逐一确认；
      6.2.4  确认结果的处理：当确认结果表明OPRP、 HACCP计划不能对食品安全危害及质量风险进行预期的控制时，应对OPRP、HACCP计划进行修改、重新评价和确认。

1. 目的
纠正和消除关键控制点和质量控制点偏离的原因，尽快恢复控制；评审出现偏离时产生的产品，确定处置方法。
2. 范围
关键控制点和质量控制点偏离的消除和偏离产品的处置。
3. 权责
3.1 品保部负责制订、监督纠偏措施的实施和偏离处置的跟踪验证。
3.2 制造部负责CCP点、OPRP点、CQP点的人员培训的组织工作。
3.3 CCP点、OPRP点、CQP点的人员负责执行纠偏措施。

OPRP/CCP的验证
验证包括：设备的检定、针对性的取样检测和对记录的审查。
       监视设备的校准
 生产部按《HACCP计划》中规定的频次将监视设备报品管部，由品管部委托计量测试检定所进行检定。 
     针对性的取样检验
品管部按《HACCP计划》中要求的频次对CCP点对产品进行取样检验，以验证设备设定的操作参数是否适宜。
     记录的审查
生产部负责人按《HACCP计划》及中规定的频次对记录进行审查，审核人员与表格记录人员不可为同一人，审查后签名确认。审查是否按规定的要求进行；关键限值是否符合要求；关键限值发生偏离时是否采取了纠偏行动；记录中是否写明了实际观察到的具体结果；记录中是否有者的签名；记录是否有可追溯性；
纠偏记录审查的内容
a）纠偏行动记录中是否有采取纠偏的时间、原因分析、潜在不合格品的处理、纠正措施的实施与验证的内容；
b）纠偏行动记录中是否有实施者、批准者、验证者的签名；
c）纠偏行动记录是否有可追溯性；
管理评审输入增加新的内容
管理评审输入
a. 以往管理评审所采取措施的情况；
b. 与食品安全管理体系有关的内外部因素的变化，包括组织和环境的变化；
c. 下列有关食品安全管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：
 系统更新活动的结果；
 监视和测量结果；
 PRPs和危害控制计划验证活动结果分析；
 不合格和纠正措施；
 内外部审核结果；
 检查结果（如单位和客户）；
 外部供方的绩效；
 应对风险和机遇所采取措施的有效性；
 食品安全管理体系目标达成情况；
d. 资源的充分性
e. 发生的任何紧急情况、时间或撤回/召回；
通过外部和内部沟通获得的相关信息，包括有关各方的反馈和投诉；
改进的机会。