CPNP通报 江门香皂/肥皂CPSR安全性评估检测

TRA是什么？
TRA（Toxicological Risk Assessment）毒性风险评估，评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。
TRA一般是评估急性、慢性毒性的，针对的产品范围涉及：艺术材料、玩具、化妆品等。
通过对组分配方，用法用量的审核，评估其在正常以及合理的、可预见的使用条件下，可能对消费者人体健康的影响，评价其组分是否符合安全法规的具体要求。
实质：针对出口化妆品，玩具及艺术材料配方，分析产品各组分的急、慢性毒性特征及使用过程中的暴露情况，评估产品对目标消费者的安全性或毒性风险。
欧盟CPSR化妆品安全报告
欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了较加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。
这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。
什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。
1.  化妆品成份的定量和定性
2.  化妆品的物理/化学特性和稳定性
*  包括稳定性测试报告
3.  微生物质量
*  微生物
*  防腐剂有效性测试报告
4.  杂质、痕量物质，以及包装材料的信息
*  原材料的纯度
*  技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
*  包装材料的规格，包括纯度和稳定性
5.  正常和合理可预见的用途
6.  化妆品的暴露情况
7.  成分的暴露情况
8.  成分的毒性信息
9.  不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
*  通过人体自愿者进行的研究
*  其它相关的已验证的风险评估

出口欧盟化妆品CPNP注册通报

欧盟CPSR报告程序
1.根据欧盟法规EC 1223/2009要求，CPSR的要求对象是所有化妆品。贴，甲油胶在欧盟也是属于化妆品哦。。
2.CPSR报告并无有效期一说，但如若任何相关研究成果、法规升级、配方升级对评估结果产生影响，化妆品安全报告应立即较新。
3.欧盟化妆品法规EC1223/2009要求，化妆品生产商的厂房体系需要达到GMPC(ISO 22716)标准的要求。所以CPSR在审核时会要求提供生产商的GMPC信息，以评估是否符合法规。
欧盟CPSR报告程序
能否用这些测试替代化妆品安全报告CPSR？
答：不可以替代，这些测试是通过试验方式对产品有毒物质的浓度进行检测而不能满足法规要求，另外这些测试的结果是包含在化妆品安全报告中。
②我的产品已经有了MSDS/SDS,能够替代化妆品安全报告么？
答:不可以替代，MSDS/SDS仅仅是化学品在生产和运输过程中，工人进行操作的规范和意外发生时的处置方式，而不包括对消费者的风险和安全评估。
欧盟CPSR报告程序
PIF产品资料档案(PIF报告)欧盟化妆品法规（EC）No 规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 （Product Information File，PIF），并随时供当局查询。该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时较新。与目前的产品资料套装(PIP)相似，将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法

哪些化妆产品需要进行CPSR报告？
所有化妆品。根据欧盟化妆品法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
例如：粉饼，粉底液，遮瑕膏，定妆粉，蜜粉，腮红，唇彩，唇膏，口红，眼影，睫毛膏，眼线笔，眼线液，眼线膏，指甲油，卸甲水，爽肤水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，护肤精华，BB霜，隔离霜，护手霜，卸妆油，卸妆水，面膜，洗发水，护发素，染发膏，发膜，沐浴露，身体乳，防晒霜，香水等等。
做CPSR报告需要提供哪些资料？
主要需提供以下资料方可办理CPSR报告：
1.     产品相关检测报告资料，如：微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等等，以及产品的其他相关风险物质测试报告，如：、甲醇、邻苯二甲酸盐、、二亚硝胺测试报告等等，具体看产品成分配方情况而定（这些检测报告我司均可办理）；
2.    产品包装材料相关检测报告，如：重金属、食品接触材料安全测试等报告；
3.     每种成分原料MSDS报告（即每一个成分Safety DataSheet(符合欧盟标准）或者COA 报告（英文版）；
4.     含香料或香精成分的产品，还需提供香料或香精MSDS，IFRA证书（IFRA CERTIFICATE），26种致敏原声明报告；
5.     GMP证书，或者同等效果的GMP审核报告（此项并不是必须的，若无法提供则将显示该信息缺失）；
6.    产品其他相关资料。
化妆品TRA所需资料：
1、产品名称；
2、每种成品的的样品，包括完整的包装、说明书和标签。
3、如有重金属，请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS ；
如配方中含有香精/香料，申请人必须提供一下文件：
1.IFRA证书；
2.26种原分析报告；
3.香料的MSDS
非化妆品类产品TRA所需材料：
1、产品名称；
2、相关的MSDS；
3、每种产品的样品，包括完整的包装、说明和标签。（情况下，还需要对产品进行测试）
以下为关于毒理性评估常见的问题概要：

广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作，为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案，合作的公告机构包括: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390)，TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服务内容：FDA认证是什么,FDA认证查询,FDA认证费用,FDA认证流程,化妆品FDA认证,食品FDA认证,激光FDA认证,医疗FDA认证,OTC药品FDA认证.CE认证服务内容:电子电器类带电产品，建材类，家居用品类，医疗产品，玩具产品，机械设备，无线产品，交通工具，安全防护劳保类产品，游乐设备，五金卫浴，燃气具，压力设备，电梯设备，计量器具检测设备等等众多领域，出口欧盟，都要求进行CE认证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一标准准制造的商品到别国可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一EPA认证服务内容：农药的分类、EPA湿巾认证登记、EPA Device装置认证登记、常见管控的装置产品如：• 紫外线消毒灯• 臭氧消毒器• UV消毒器• UV灭蚊灯• 超声驱虫设备• UV水质过滤器• UV空气过滤器• 高频驱鸟器• 电子驱鼠器等EPA注册NDC注册服务内容：NDC认证申报服务，NDC认证登记服务广州国检认证服务电话：  周老师 微信同EPA Device装置认证登记