CPNP通报 珠海护肤精华CPSR安全性评估检测

CPSR（化妆品安全报告）是产品进入欧盟市场的通行证，***化妆品检测分析中心拥有数名在欧盟注册过的毒理师，经验丰富，可以较快较有效的应对法规的不新，提供检测评估服务。
欧盟化妆品新法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了较加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。
根据新法规，欧洲化妆品协会（原Colipa）和欧盟会共同制定了化妆品安全报告指南，详细解读和列出了法规中关于CPSR的要求。该指南文件于2013年11月 25日由欧盟会作为会决议（Commission Decision）发布，欧盟会决议具有法律效率，因此企业必须遵从该决议。目前进行的毒理学风险评估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。指南较加细化了新法规关于CPSR的要求。增加的重要细则如下：
1. 产品配方中的各组分需提供准确的含量，若无法提供定量信息则按照高剂量计算。复杂成分如提取物或生物制品等需提供纯度标准及测试方法。
2. 产品中使用的原材料供应商须在报告中指出，香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
3. 化妆品包装材料需要满足食品接触材料（Food Contact Material）的标准并保证其稳定性。特别对于一些对光和空气敏感的产品，其正确的贮存方法需要在标签上得以体现。
4. 产品需要提供稳定性（Stability）报告，其中包括稳定性测定方法，防腐剂挑战试验报告，产品有效期以及开盖使用日期（Period-after-opening）。
5. 化妆品微生物方面的要求进一步细化，高风险的原料需要注意微生物危害。
6. 化妆品原料以及其包材中可能含有的杂质需要进行风险评估并其技术上是不可避免的（如GMP条件下也无法避免）。
哪些化妆产品需要进行CPSR报告？
所有化妆品。根据欧盟化妆品法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
例如：粉饼，粉底液，遮瑕膏，定妆粉，蜜粉，腮红，唇彩，唇膏，口红，眼影，睫毛膏，眼线笔，眼线液，眼线膏，指甲油，卸甲水，爽肤水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，护肤精华，BB霜，隔离霜，护手霜，卸妆油，卸妆水，面膜，洗发水，护发素，染发膏，发膜，沐浴露，身体乳，防晒霜，香水等等。
做CPSR报告需要提供哪些资料？
主要需提供以下资料方可办理CPSR报告：
1.     产品相关检测报告资料，如：微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等等，以及产品的其他相关风险物质测试报告，如：、甲醇、邻苯二甲酸盐、、二亚硝胺测试报告等等，具体看产品成分配方情况而定（这些检测报告我司均可办理）；
2.    产品包装材料相关检测报告，如：重金属、食品接触材料安全测试等报告；
3.     每种成分原料MSDS报告（即每一个成分Safety DataSheet(符合欧盟标准）或者COA 报告（英文版）；
4.     含香料或香精成分的产品，还需提供香料或香精MSDS，IFRA证书（IFRA CERTIFICATE），26种致敏原声明报告；
5.     GMP证书，或者同等效果的GMP审核报告（此项并不是必须的，若无法提供则将显示该信息缺失）；
6.    产品其他相关资料。

霜CPNP申报服务
欧盟在2009年11月30日发布，由2013年7月11日起，欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定，所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报（CPNP，Cosmetic Products NotificationPortal），方能在欧盟市场销售，以确保产品的安全性，以加强市场。新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求，使其成为单一法律，消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA（欧洲化妆品协会）联合开发的数据库，而不是现在的各个成员国。不过，企业需要自行通报并保存相关文件，而不是由行业协会代管。·根据法规（EC）No 1223/2009*13条，有关化妆产品的资料均需要于CPNP通报系统通报·由2013年7月11日开始，化妆产品均需强制通过CPNP通报·此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品·成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）223/2009法规的要求·产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报·该负责人或分销商需及时提供所需的较新资料·负责人可将产品通报委派给其他相关单位，例如其制造商，顾问或认可检测机构·需要注册才能进行CPNP通报一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构，仅用于市场监测，市场分析，评估和消费者信息。此外，输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途
霜CPNP申报服务
出口欧盟化妆品CPNP注册通报新化妆品法规—欧委会网站7月11日消息，欧盟拥有众多世界化妆品品牌，化妆品产业是欧盟重要产业，拥有4000多家生产企业，直接或间接创造就业岗位**过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规，2013年7月11日生效，过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后，欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化妆品均须符合新规霜CPNP申报服务
哪些产品需要做CPNP，我的产品是属于欧盟化妆品范畴吗？欧盟化妆品定义：是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外）或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暂接触皮肤的化妆品。停留类产品（Leave-on）: 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。冲洗类产品（Rinse-off）: 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料？1. 填写《CPNP申请表》所需资料；2. 提品标签照片，包装照片；3. 若有CPSR报告，有史或者不良反应史都需要提供相关资料（没有，可不提供）；4. 有纳米材料的需要备注。

防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
CPNP新规主要改变包含以下方面：一是加强了化妆品安全规范。生产者在将产品投入商场之前需要满意产品安全陈述规定的要求。
二：是引入“责任人”的概念。化妆品上市前有必要欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档，包含产品的安全评价信息，在商场监督机构查看时能提供相关信息，并不新信息。
三：是欧盟商场一切化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报一次。呈现事端时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟商场上一切化妆品的信息，以施行商场。
四：是引入严重不良反应陈述制度。责任人有责任向国家主管机构通报严重不良反应状况，主管机构也将搜集来自运用者和健康的信息，并有责任与欧盟其他成员国同享以上信息。
五：是化妆品中纳米资料运用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂，包含纳米资料，有必要获得清晰授权后才干运用。对没有约束的纳米资料，如欧委会有疑虑，
则：需在欧盟层面进行全面的安全评价。纳米资料有必要在成分列表中标明。
防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
根据法规(EC)No 1223/2009*13条要求责任人，以及在特定情况下，将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此，欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。简言之，需要做CPNP通报的是：责任人（EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商）、EEA内的化妆品分销商防晒霜欧盟CPNP认证办理机构
欧盟化妆品的定义：  化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外）或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暂接触皮肤的化妆品。  停留类产品（leave-on）: 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。  冲洗类产品（rinse-off）: 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。  化妆品举例：  reams, lotions, gels and oils for skin皮肤用的乳液、洗液、啫喱和油  make-up powders, blushes, lipsticks化妆用的粉、胭脂、口红  toilet soaps, deodorant soaps 香皂  bath and shower preparations 沐浴产品  shaving products (creams, foams, lotions) 剃须用品（乳液、泡沫和洗液）  face masks 面膜  anti-wrinkle products 抗皱产品  sunbathing products 防晒产  注：  除了化妆品测试外，欧盟还要求所有出口至欧盟的化妆品必须要行化妆品cpnp通报，想要了解相关信息请点击 欧盟化妆品cpnp通报

什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。
1.  化妆品成份的定量和定性
2.  化妆品的物理/化学特性和稳定性
*  包括稳定性测试报告
3.  微生物质量
*  微生物
*  防腐剂有效性测试报告
4.  杂质、痕量物质，以及包装材料的信息
*  原材料的纯度
*  技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
*  包装材料的规格，包括纯度和稳定性
5.  正常和合理可预见的用途
6.  化妆品的暴露情况
7.  成分的暴露情况
8.  成分的毒性信息
9.  不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
*  通过人体自愿者进行的研究
*  其它相关的已验证的风险评估
B部分 – 化妆品安全评估
1.  评估结论
2.  标签上的警告，以及使用说明
3.  论证
4.  评估人员的资质和对B部分的核准
柔肤水CPSR认证申办处
完成CPSR需要多少时间
CPSR要求提供的数据较多且涉及的测试项目需要漫长的周期，为确保能够及时提交报告让产品准时上市，你需要提前做好计划。
这里列举几项用时较长的测试以便让你能够较好地管理CPSR进程。
稳定性或加速老化测试
用于产品和包装在**过保质期仍可保持品质。这一测试需要模拟不同的储存条件、运输场景和使用。欧盟化妆品法规规定的稳定性或加速老化测试通常需要3个月时间才能完成。
防腐挑战效果测试
防腐剂常用于抑制化妆品中微生物的生长。防腐挑战测试可以确定防腐剂保持产品有效性/稳定性的能力，是欧盟化妆品法规的强制性要求，大约需要1个月时间完成
柔肤水CPSR认证申办处
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report，即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求，其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份独立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前，化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的，并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分，其中：

广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作，为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案，合作的公告机构包括: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390)，TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服务内容：FDA认证是什么,FDA认证查询,FDA认证费用,FDA认证流程,化妆品FDA认证,食品FDA认证,激光FDA认证,医疗FDA认证,OTC药品FDA认证.CE认证服务内容:电子电器类带电产品，建材类，家居用品类，医疗产品，玩具产品，机械设备，无线产品，交通工具，安全防护劳保类产品，游乐设备，五金卫浴，燃气具，压力设备，电梯设备，计量器具检测设备等等众多领域，出口欧盟，都要求进行CE认证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一标准准制造的商品到别国可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一EPA认证服务内容：农药的分类、EPA湿巾认证登记、EPA Device装置认证登记、常见管控的装置产品如：• 紫外线消毒灯• 臭氧消毒器• UV消毒器• UV灭蚊灯• 超声驱虫设备• UV水质过滤器• UV空气过滤器• 高频驱鸟器• 电子驱鼠器等EPA注册NDC注册服务内容：NDC认证申报服务，NDC认证登记服务广州国检认证服务电话：  周老师 微信同EPA Device装置认证登记