良好操作规范认证办理

1. 目的
建立全面的食物源预防控制项目，确保食物安全。
2. 适用范围
适用于本公司源物质采购，储存，配送等工序。
3.职责
3.1 食品安全小组：负责制定和监督本程序的执行。
3.2 采购部与源物质有关的关键岗位人员，负责实施本程序清洁配送控制。
3.3 采购部负责实施本程序中供应商管理。
3.4 采购部负责本程序中源物质储存。
4. 程序
4.1源的识别
根据“GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则”对原种类的划分如下：
（1） 含有麸质的谷物及其制品（如小麦、大麦、燕麦等）
（2） 甲壳纲类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）
（3） 鱼类及其制品
（4） 蛋类及其制品
（5） 花生及其制品
（6） 乳及乳制品（包括乳糖）
（7） 坚果及其果仁类制品
（8） 大豆及其制品
4.2原材料供应商及原材料的接收
（1） 供应商需向公司提供原料规格书，并与供应商确认原信息；
（2） 供应商产品配方有任何改变都要事先通知公司。
（3） 保证运输车辆，卡板等无原的残留。
4.3 源原料的储存：
4.3.1仓库应尽可能对源原料和非源原料分开存放，鉴于目前无法做到分仓存放，应
做到含致敏物和不含致敏物的原料隔离存放，源原料集中存放。
4.3.2成品仓应分区存放。
4.4，配送加工过程的源，交叉污染预防与清洁。
4.4.1公司配送的产品原料分开存放，所以配送过程中不存在源的交叉污染。
4.5返工：我司配送的产品无返工，所以不存在因返工造成的源交叉污染。
4.6供应商管理
应有批准的合格供应商清单，该清单中应包括供应商名称，联系人，联系电话，以及相应的已批准供应的原料，对供应商进行的原料调查应包括源调查，无论是原料供应商改变，都必须对供应商进行原料调查。
4.7员工的源意识培训
源意识培训应作为HACCP培训中不可缺少的内容。对源预防控制的关键岗位，如
采购、配送、清洁消毒、仓管等工序的操作员工，应进行充分的源意识培训。
1外来文件的管理：
品控部负责主动收集公司所需的国际/国家标准、行业规范、法律法规等外来文件的有效版本，并对其进行编目、归档；外部提供给各部门的产品技术资料、检测报告、合格证书等外来资料，由品控部统一收集，记录在《外来文件登记表》，经管理者代表审核后，并根据需要统一发放。
2书面文件的使用：
2．1 现场使用的文件须置于现场，使用的文件由各部门管理。
2．2 使用部门不得影印正式发行之文件，文件不限制影印。
2．3 文件如有遗失破损，字迹模糊或份数不足等需要补发时，由需求部门填写《文件申请单》，原因，经部门负责人审查，管理者代表核准后予以补发，并于《文件发放/回收登记表》上进行记录。
2．4任何人不得于受控体系文件上加注标记或任何字符，并保持文件的清晰可辨。

1  记录的范围和分类
1.1 记录分为：生产过程中的记录；检验过程中的记录；来自供方的记录；质量食品安全管理体系运行中的其它记录。记录至少包括：与食品安全生产有关的记录，如开发过程的记录、食品安全分析、原材料检验记录、生产过程检验记录、成品检验记录、试验记录、不合格品或服务处理记录、工艺更改记录等。与体系有效运行有关的记录，如合同评审记录、体系审核报告、管理评审报告、人员培训记录、纠正及预防措施报告等。与有关且涉及外部机构的记录，如供应商评审报告、产品报告、外审记录。
1.2 质量食品安全管理体系运行中的记录，主要有：管理评审、合格供方评定、纠正和预防措施、内部质量审核、培训及考核等。
1.3 记录的媒介形式为表格形式，也可以是其他形式，如软盘。
2  记录的分级管理原则
2.1 品控部制定《记录清单》，负责记录的登记编码、更新和发放、销毁的报批、归档范围的确定，以及管理体系运行相关记录的归档管理。
2.2 各使用记录的部门，负责按照《记录清单》上的要求管理本部门使用的记录，如：填写、收集归档、保存。
3  记录的编制和审定
3.1 各部门根据工作需要，可自行编制记录表格的草案。以满足质量、食品安全要求和体系的有效运行为制定原则。记录的格式、栏目要与程序文件及作业书要求的内容一致。
3.2 新编制的记录表格草案，由品控部审批、统一编号备案。
3.3 外来的记录表格，采用原有的编号，由品控部备案。如没有编号，由品控部统一编号备案。

质量追溯的过程：
根据《产品标识卡》上的品名、生产日期和规格等信息→查《生产记录表》可知生产批号→可依次查相应的《原料库原料发放单》可知此批产品所使用原料的来源地、入库日期等信息→由此信息通过《原料收货记录》可查出当次收货数量→可根据购买日期、供应商、品名查其相应的检验记录，可根据品名、规格及生产日期追溯相应的客户订单，可查出送往客户，并回收。

文件的评审：
 1 文件修订/制作/废止作业：文件需修订/制作/废止时，由权责部门提出申请，交管理者代表，必要时总经理批准。
 2 公司全体职员均可对质量食品安全管理体系文件（手册、程序、工作文件、记录等）提出修改意见，以促进质量食品安全管理体系持续改进。
 3 当以下情况发生时，品控部可报请管理者代表对相关文件进行再评审。
A、法律、法规及其它要求发生重大变化。
B、公司活动发生重大变化。
C、公司结构和职能发生变化。
D、其它须引起重视的质量、卫生问题。
服务
（a） 当规定有服务要求时，每一个制造商应建立和保持执行和验证服务满足规定要求的书和程序。
（b） 每一个制造商应按照820.100的要求，采用适宜的统计方法分析服务报告
（c） 如果按照本部分803和804的要求，接收的服务报告阐述的事件是必须报告给FDA的，则制造商应自动认为该报告为顾客抱怨，并按照820.198的要求进行处理。
（d） 服务报告应形成文件并包括：
（1） 所服务的器械的名称；
（2） 所使用的器械的标识和控制码；
（3） 服务日期；
（4） 服务人员；
（5） 所执行的服务；
（6） 检验和实验数据。