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2015年9月23日，万众瞩目的ISO 9001:2015正式发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC 176工作会Dr. Nigel表示：ISO 9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。
ISO9001质量管理体系是目前应用范围广、发证量多的国际标准体系，自1987年问世以来，随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。
关于新版的内容变化，质量管理领域为您“数字化”解读：
1个目的：
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终，是否朝着实现组织的方向在迈进，这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型：
新版标准更新了两个模型，即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱：
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1）MSS（管理体系标准）高阶结构
与ISO9001:2008相比，2015版现在是下面的10个条款的结构
2）管理能力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化管理者在QMS内的作用，决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3）基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。
5.5 某些测量设备在使用时，可能需要进行调整或再调整，如某些仪器需调平衡、调零点和满刻度量程等。这种调整，必须由授权许可人员或经过培训人员实施。生产设备、工器具的维修工作，如在保修期内的，应由采购部联系供应商进行维修，不在保修期内的，工程部人员维修。
5.6 测量设备在搬运、维护和贮存时，应采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件，正确维护，确保准确度和适应性的完好。
5.7 对于非重要场合使用的测量设备，经品控部许可后，可不必校准或检定。注意对此类测量设备的标识，以防误用。
5.8 用于测试、校验的软件，在使用前应验证其状态是否完好。
5.9 在使用中，若发现监视和测量设备不符合要求，如失准或损坏时，应对该设备此前测量结果的有效性进行评价，并做好记录。同时，应对该设备采取措施，如必要的校准、修理或报废。
5.10对已确定测量结果有疑问的产品应对其可能的后果进行评审，并根据评审结果采取必要的措施，如追回重新测量、对已交付至顾客的产品发出通知并进一步处理。
5.11有关人员在使用生产设备、测量设备、工器具时，应掌握使用方法，按规范操作，爱护器具，保护好测量设备的检定标识，保证设备、器具的完好状态。若发现问题，应及时报告。
5.12行政部每年应根据情况，对各类检验、测量和试验设备操作人员进行培训，考核合格后上岗。必要时，可委托其它单位培训。
5.13所有的检验、测量和试验设备的校验结果，由品控部统一归档保管。

一．食品安全质量管理体系运行情况：
1.查验现场记录：
原料，辅料和与产品接触的材料能有效受控；
监视结果超出关键限值时采取的措施能有效纠偏
2.在线设备仪表，各化验室检测仪器，仪表均已分批校准；
二．总体内审结论：
综上所述，体系运行基本完整，基本符合标准和文件的要求，有一定的运行效果。但应在运行深度上进一步落实，以取得更好的实施效果。本公司食品安全管理体系基本上是有效的，充分的、适宜的，并符合体系运行标准的要求。
针对本次内审的情况，对个部门的整改要求如下：
1.发现不合格项的部门必须在不合格报告后1周内将整改措施提交总经理审核，并在整改措施中对具体的完成时间做出承诺。
2. 其他各部门也应举一反三分析原因，在本部门内开展自检、核查，充分地重视问题，尽量纠正采取措施予以改进确保两化融合体系要求能贯彻到每个部门的每个员工的实际日常工作中，推进我公司的质量、食品安全管理体系更上一层楼

本手册引用了下列标准。在手册发布时，这些标准均为有效版本，在使用本手册时，将依所有标准的修订而采用版本。
1. ISO9000 质量管理体系---基本和术语
2. ISO9001 质量管理体系---要求
3. 《中华共和国食品安全法》
4. 国家标准GB14881 《食品企业通用卫生规范》
5. 《食品安全管理体系  食品链中各类组织的要求》GB/T22000

a）负责公司的全面事务，包括公司的统筹运作、经营方向和经营方式等；
b）负责监督检查本公司的质量、安全管理体系的实施运作情况，并督促管理者代表/食品安全小组组长具体负责本公司质量、安全管理体系的运作及改进；
c）以实现客户及相关方满意和食品安全为目标，制定本公司的质量 、食品安全方针和目标；
d） 向本公司全体员工传达以顾客和相关方为关注焦点这一服务宗旨和满足法律法规要求的重要性，确保客户的需求和期望得到确定、转化为要求并得到满足；
e）按计划的时间间隔评审质量、安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性；
f）提供实施质量、安全管理体系的资源；
g）批准管理手册的实施；
h）委任管理者代表和食品安全小组组长。
    g）根据公司内外部环境确定需要应对的风险和机遇，组织相关部门采取适宜的应对措施。
内部质量审核培训（见培训方案）
按照标准要求，贵公司必须进行内部质量审核并有具备的内部质量审核员担当，顾问师将负责为贵公司培训内部质量审核员，培训合格将颁发内审员，其为认证公司认可。
如果贵公司需要，我公司将提供多项管理专题培训，以协助贵公司取得整体管理水平的提升，贵公司可以根据管理的薄弱环节或贵公司未来的发展需要来选择培训的项目与内容。本阶段我们提供的输出文件包括：
a) 培训计划及安排;
b) 培训所需要的培训教材及讲义;
c) 培训记录样本;
d) 培训有效性评估报告。