宁波正昊企业管理咨询有限公司提供
ISO9001,ISO14001,ISO45001,TS16949,十环认证,CE
ROHS,各种质量验厂
价格低,,服务好,
组织应:
a) 确定在组织控制下从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员的必要能力;
b) 基于适当的教育、培训或经验,确保这些人员是胜任的;
c) 适用时,采取措施以获取所需的能力,并评价这些措施的有效性;
d) 保留适当的形成文件的信息作为能力的证据。
注:适用的措施可以包括,如为现有员工提供培训、或重新分配工作,雇佣或胜任的人员。
组织应确保在组织控制下工作的有关人员意识到:
a) 质量方针;
b) 相关的质量目标;
c) 他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进绩效的益处;
d) 不符合质量管理体系要求可能引发的后果。
本标准基于ISO 9000中阐述的质量管理原则,该阐述包括每项原则的说明、对组织的重要性、与该原则相关的益处的示例,以及应用该原则时改进组织绩效所采取的典型措施的示例。
质量管理原则是:
- 以顾客为关注焦点;
- 力;
- 全员参与;
- 过程方法;
- 改进;
- 循证决策;
- 关系管理。
组织应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求,组织应考虑:
a) 功能和性能要求;
b) 来自以前类似设计和开发活动的信息;
c) 法律法规要求;
d) 组织承诺执行的标准或行业规则;
e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的,完整并且清楚。
设计和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保留设计和开发输入的形成文件的信息。
0.3 Process approach过程方法
主要作用
1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额[6]
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过机构认可的机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的**标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,较大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照**标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过的企业,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了的。
2.获得了**贸易“通行证”,消除了**贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(在我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和**贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。)
3.节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的端。因为作为方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证以后,众多第二方就不必要再对方进行审核,这样,不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。
当组织确定了质量管理体系变更的需求时(见4.4),应按策划的方式进行变更。
组织应考虑:
a) 变更的目的及其潜在后果;
b) 质量管理体系的完整性;
c) 资源的获得;
d) 职责和权限的分配与再分配。
组织应确定和提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑:
a) 现有内部资源的能力和局限;
b) 需要从外部供方获取的资源。
组织应确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求的过程的运行所需的基础设施。
注:基础设施可包括:
a) 建筑物和相关的设施;
b) 设备,包括硬件和软件;
c) 运输资源;
d) 信息和通讯技术。
组织应确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的环境。
注:适宜的环境可以是人文的因素和物理的因素的组合,例如:
a) 社会的(如不歧视、平和、不对抗);
b) 心理的(如降低压力、倦怠预防、情感保护)
c) 物理的(温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音)
根据所提供的产品和服务,这些因素可能有显著的差异。
7.1.5 Monitoring and measuring resources 监视和测量资源
当监视或测量用于产品和服务符合特定要求的证据时,组织应确定和提供所需的资源以确保有效和可靠的结果。
组织应确保所提供的资源:
a) 与所进行的监视和测量活动的具体类型相适应;
b) 得到保持以确保其持续满足使用要求。
组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源满足使用要求的证据。
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