消毒水洁净车间

中净环球净化可提供体外诊断试剂车间、诊断试剂GMP车间、诊断试剂无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠，通过部门检测。
  生产环境与设施设备控制要求
 （一）在同一洁净室（区）内生产工艺不同的产品时应做到有效隔离，以避免相互混淆和污染。有数条生产线同时进行生产时，企业应采取隔离或其它有效防止混淆的措施。
 （二）企业应确定工艺所需的空气净化级别，对生产环境有净化要求的产品除应当满足《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的通用要求外，其生产环境洁净度还应当满足要求。
 （三）根据工艺规程等文件，应明确洁净室(区) 温湿度的要求、监测频次和记录的要求，温湿度监测装置应处于正常的工作状态，并有检定标识；空调机组应有温湿度控制设施。洁净室（区）内的温度、相对湿度可参照《无菌器具生产管理规范》（YY0033-2000）执行或自行验证，对空气有干燥要求的操作间，应配置空气干燥设备，保证物料不会受潮变质，干燥间湿度一般为10％～30％，生物活性原料要求储存于-15℃以下，有要求的，根据要求储存。
 （四）生产类试剂组分、操作放射性物质的洁净室（区）应采用独立的的空气净化系统，且净化空气不得循环使用。
 （五）强毒微生物操作区、芽胞菌制品操作区应与相邻区域保持相对负压，配备独立的空气净化系统，排出的空气不得循环使用。
 （六）对的高致病原体的采集、制备，应按照《微生物和生物实验室生物安全通用准则》等相关规定，具备P3级实验室等相应设施。P3级实验室应满足《微生物和生物实验室生物安全通用准则》要求。
 （七）聚合酶链反应试剂（PCR）的生产和检定应在各自独立的建筑物中，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。其生产和质检的器具不得混用，用后应严格清洗和消毒。各自独立的建筑物是指聚合酶链反应试剂（PCR）的生产和检定应分别在不同建筑物内，不允许在同一建筑物内完成生产和检定。
 （八）与试剂直接接触的设备和器具应易于清洁和保养、不与成分发生化学反应或吸附作用，不会对试剂造成污染。应对与产品直接接触的设备和器具予以验证，并保存记录。
  1.与试剂直接接触的设备一般包括：包被机、封闭机、灌装机、蠕动泵、洗板机、搅拌器、切条机、点膜机等。
  2.与试剂直接接触的器具一般包括：塑料桶，量筒，烧杯，锥形瓶、玻璃瓶等。
（九）生产中使用的动物室应在隔离良好的建筑体内，与生产、质检区分开，不得对生产造成污染。

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  洁净室规定要经过一次较衣、二次较衣、吹淋等各种去除污染物的程序，才能进入洁净室，所以作为信息传递的方法，采用无线电、有线电、文字、光等设备系统，对于提高生产效率，消除操作人员的不安情绪是有益的。在洁净室的电气设备中，特别重要的问题是为确保产品的质量和成品率的提高，而应把作业空间的洁净度稳定地维持在一定的水平上；为此必须遵守不产生灰尘、不积存灰尘、不带入灰尘的三原则。
  电机、通风机的皮带等旋转部分应选用耐磨性好，表面不产生剥离的材料；电梯等垂直运输机械或水平机械的导轨、钢丝绳的表面应不产生剥离；墙面上安装的配电盘、控制盘、开关等应尽量做成暗装式，尽量采用凹凸少的形状；配线管等以暗装为原则，在必须明装的情况下，无论如何也不要在水平部分明装，只能在垂直部分明装；在配件必须明装的情况下，外表楞角要少且光滑，以便清扫；照明灯具因为换灯管灯泡要定期地进行维修，所以在构造上要考虑更换灯管灯泡时使灰尘不致落人洁净室内。在施工中使用的电线管、照明灯具、探测器、开关等应在进行充分清洗后在使用，另外，必须特别注意对电线管的保管；安装于洁净室顶棚、墙壁上的照明灯具、开关、插座等周围的贯通部位必须密封，使之不侵入不洁的空气，贯通于洁净室的电线、电缆的保护管在穿墙、穿地面和穿**拥处必须密封。
  为了保证洁净室的性能，洁净室要做成密闭、有的甚至为无窗的形式，还要设置人净、物净设施，如空气吹淋室等屏障和外界隔离；在洁净室中，不仅必须选用法规上规定的设备，而且还必须选用以安全为目标的系统。为了获得所要求的洁净度，大量的空气循环使用，因而，仅仅根据法规在顶棚面上设置探测器是不可能充分探测，所以应考虑接气流状况设置探测器，或者考虑在回风口内设置烟感探测器。

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  为了合理选择压力贮罐的几何容积，应考虑如下因素：增高充气压力，可减少单位贮气量的建设投资，但压缩气体所需的电费要增加；若贮罐主要用于较长期的贮备容量，可尽可能地提高充气压力，减少几何容积；在供气系统和用气设备允许的情况下，应尽可能地降低排气压力，减少贮罐的几何容积。在干管或支管的末端均应设有吹除管线及控制阀；对于特种气体的供应系统常常在储气瓶与用气设备之间设有吹扫控制装置、多阀门控制装置，用以控制各个阀门的开关顺序、系统吹除，以确保供气系统的安全、可靠运行和防止“死区”形成而滞留污染物，降低气体纯度。对高纯气体纯度要求不同的用气设备，宜采用分等级高纯气体输送系统；也可采用同等级输送系统，但在纯度要求高的用气设备邻近处设末端气体纯化装置，提纯到符合供气质量要求。
  为了检测高纯气体的纯度和杂质含量，输送系统除了设置必要的连续检测仪器，如痕量水含量或痕量氧杂质含量等分析仪外，还应设置定期取样用的检测采样口，以便按规定时间进行采样，分析高纯气体中各种杂质的含量。高纯气体系统的配管材料应选用不锈钢316L电抛光（EP）管材；管道连接应采用环形对接焊或表面密封接头；阀门应采用隔膜阀、波纹管阀等。
  高纯气体管路的材质、内表面处理和阀门等附件的选用应根据产品生产工艺对气体纯度、允许的杂质含量、微粒含量等的要求不同，采用相应质量的高纯气输送配管。采用不同材质或内表面处理方法不同的管路及附件，其使用效果相差甚远。材料的渗透性、吸附性和材料中的不纯物含量以及内表面粗糙度等的不同，均会影响高纯气体在输送管路中的输送质量，即使高纯气体在输送系统的始端已经达到规定的杂质含量、尘粒含量，若输送管路的材质和阀门选择不当或内表面处理方法不当，都将使输送管路的末端得不到符合要求的高纯气体质量；因为在输送过程中高纯气体收到粒子的渗透或杂质组分的渗漏或被吸附在内壁的粒子、杂质的释放或外部水分的污染，使高纯气体中的杂质含量、尘粒含量**过规定的标准而不能使用或引起产品成品率的降低。高纯气体输送配管的材质、内表面处理和阀门等附件至关重要。

中净环球净化科技提供制药、器械、生物安全实验室、食品化妆品、微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、手术室等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。
    无尘室按用途分两大类：工业无尘室和生物无尘室。
    工业无尘室以无生命微粒为控制对象，主要控制无生物微粒对工作对象的污染，内部保持正压，它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、化学工业、原子能工业、印刷工业等。
    生物无尘室，以有生命微粒为控制对象。可分为：一般生物无尘室，主要控制有生命微粒对工作对象的污染。用于食品工业、制药工业、手术室、动物实验室（无菌动物饲养和实验）、实验设施（理化、洁净实验室）。
    生物学安全无尘室，主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。用于实验设施（学生物学无尘实验室）、生物工程（重组基因、疫苗）。


维持净化车间空气洁净度的方法及措施
尽量采用生产污染物质少的工艺及设备，或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散；采用产尘少，不易滋生微生物的室内装修材料及家具；减少人员及物料带入净化车间内的污染物质；维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差，防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其它缝隙、孔洞浸入。
除采取上述种种相应措施外，为使生产环境或其它用途的净化车间内空气环境控制在所要求的洁净度内，就需要送入足够量的经过处理的清洁空气，以替换或冲淡室内在正常工作时所产生的污染物质对空气的污染。
通常空气的污染物质及其净化处理方式：悬浮在空气中的固态、液态粒子，使用净化方法：过滤法，洗涤分离法、静电沉积法、重力沉降法、离心力和惯性力分离法等；霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物，使用的净化方法：过滤法、紫外线杀菌法、消毒剂喷雾法、加热灭菌法、臭氧杀菌法、焚烧法；各种对人体或生产过程有害的气体，净化方法：吸附法、吸收法、焚烧法、催化剂氧化法等。

   无尘室空调系统与一般民用建筑的空调系统不同，无尘室的空调系统对控制区内的洁净度、温度、湿度、噪音等都有不同程度的要求。
   无尘室的能源消耗大，是办公楼的10（1万级）-30（100级）倍。为保持无尘室内相应的洁净度，因此为其配套的冷、热源及相应的输送系统需每天运行。
    新风负荷大。在某些净化车间散发的有毒气体，需要通过排风加以消除，这就加大了系统的新风量。
    送风量大。一般办公大楼换气次数为10次每小时，无尘室的换气次数为：100级平均风速0.2-0.5M/S，1000级50-60次/小时，10000级15-25次/小时，100000级10-15次/小时。
    风机全压高。无尘室净化空调中空气过滤器多，过滤器的初阻力就在200Pa以上，终阻力在400Pa以上。要求高的车间阻力会较大，新风通过初效、中效、过滤器过滤，导致风机静压高、耗能增加。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
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    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。