中净环球净化科技提供制药、器械、生物安全实验室、食品化妆品、微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、手术室等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。
无尘室按用途分两大类:工业无尘室和生物无尘室。
工业无尘室以无生命微粒为控制对象,主要控制无生物微粒对工作对象的污染,内部保持正压,它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、化学工业、原子能工业、印刷工业等。
生物无尘室,以有生命微粒为控制对象。可分为:一般生物无尘室,主要控制有生命微粒对工作对象的污染。用于食品工业、制药工业、手术室、动物实验室(无菌动物饲养和实验)、实验设施(理化、洁净实验室)。
生物学安全无尘室,主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。用于实验设施(学生物学无尘实验室)、生物工程(重组基因、疫苗)。
维持净化车间空气洁净度的方法及措施
尽量采用生产污染物质少的工艺及设备,或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散;采用产尘少,不易滋生微生物的室内装修材料及家具;减少人员及物料带入净化车间内的污染物质;维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差,防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其它缝隙、孔洞浸入。
除采取上述种种相应措施外,为使生产环境或其它用途的净化车间内空气环境控制在所要求的洁净度内,就需要送入足够量的经过处理的清洁空气,以替换或冲淡室内在正常工作时所产生的污染物质对空气的污染。
通常空气的污染物质及其净化处理方式:悬浮在空气中的固态、液态粒子,使用净化方法:过滤法,洗涤分离法、静电沉积法、重力沉降法、离心力和惯性力分离法等;霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物,使用的净化方法:过滤法、紫外线杀菌法、消毒剂喷雾法、加热灭菌法、臭氧杀菌法、焚烧法;各种对人体或生产过程有害的气体,净化方法:吸附法、吸收法、焚烧法、催化剂氧化法等。
无尘室空调系统与一般民用建筑的空调系统不同,无尘室的空调系统对控制区内的洁净度、温度、湿度、噪音等都有不同程度的要求。
无尘室的能源消耗大,是办公楼的10(1万级)-30(100级)倍。为保持无尘室内相应的洁净度,因此为其配套的冷、热源及相应的输送系统需每天运行。
新风负荷大。在某些净化车间散发的有毒气体,需要通过排风加以消除,这就加大了系统的新风量。
送风量大。一般办公大楼换气次数为10次每小时,无尘室的换气次数为:100级平均风速0.2-0.5M/S,1000级50-60次/小时,10000级15-25次/小时,100000级10-15次/小时。
风机全压高。无尘室净化空调中空气过滤器多,过滤器的初阻力就在200Pa以上,终阻力在400Pa以上。要求高的车间阻力会较大,新风通过初效、中效、过滤器过滤,导致风机静压高、耗能增加。
中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、诊断试剂车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。用于无菌药品生产的HVAC系统成本很高,占了整个设施成本的相当大部分,HVAC系统建设成本的变化范围非常大,取决于设计过程中所作的一些决策的影响,影响HVAC成本的主要因素如下:无菌生产区域的规模、考虑并确定工厂的备用策略、简捷明了的设计。HVAC系统设计将直接影响到生产设施的运行费用,特别是那些需要不间断运行的场合,设计师必须在设计过程中考虑以下几个影响因素:
●佳换气次数 ;
●符合设施操作特性要求的佳自净周期;
●佳压差;
●合理配置空气过滤器 ,以便延长HEPA过滤器使用期限;
●尽量在设计中采用同一规格的HEPA过滤器,以便减少备品备件总量;
●便于维护和测试 ;
●在没有交叉污染的前提下,尽量利用回风或热能回收;
●良好的工艺/设备的确认以及设施的调试,符合良好工程实践规范要求。
污染可能来自于设施内部和外部的微粒、微生物、热源等。无菌生产中的污染源主要来自于:HVAC系统;工艺过程及其操作;操作人员(通常情况下这是大的
污染源);设备或器具带入;原料带人;邻近的低受控区域。假如提供的设计是合适的,那么HVAC系统将可减少微粒的污染,但并不表示无菌区的微生物污染物可以消除;工艺过程的污染则主要来自于无菌区域内设备的操作运行,例如分装操作可能产生大量的微粒,在这种情况下,重要的是了解这种操作过程,识别可能产生的问题,并且隔离这种操作过程;可能意味着区域的分隔,仔细设计的空气流向,压差的建立,或采用屏障隔离系统,以大程度降低对产品的风险。较重要的是操作人员所产生的微粒大多是微生物,因此人员的程序必须与无菌工艺的评估一起作为一个整体来一起考虑。除HVAC设计之外,还必须保证无菌区所使用的衣服不会脱落颗粒物、材质符合要求(无菌生产区的衣服必须灭菌),对员工及其较衣程序进行良好的培训。
由于室外空气中微粒浓度随地点而不同,相应的决定了生产区HVAC系统的空气过滤配置方案,由此任何能降低HVAC新风系统微粒负荷的措施,也将同时降低系统建设成本和运行成本,也即降低了生命-周期成本。在设计中必须充分注意到过滤器堵塞将影响到HVAC系统的动态风量平衡,降低过滤器负载的措施有:
●在没有交叉污染风险的前提下,尽量利用生产区的回风;
●根据微粒情况仔细选择相应的过滤器;
●关注新风人口位置;
●设施的地理位置。
当生产停止并且人员离开生产区域时,洁净区将开始恢复自净,房间将从“动态”变到“静态”,理论上房间将恢复到送风洁净状态,由于衣服上可能残留有较脏的 污染物,更换衣服的速度过快将造成自净时间呈指数型状态,由此将延长达到静态的时间。自净时间是评估一个特定洁净室整体性能的重要指标,如果定期测量,会发现自净时间的任何重大变动都预示者洁净室潜在问题的存在。
中净环球净化(/jinghuagongcheng.html)可提供百级、千级、万级、十万级净化车间、实验室、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
局部排风(LEV) 是一种点状污染源控制方法,它采用定型的气流型态以捕集生产操作中产生的粉尘或蒸汽,例如制粒、混合、称量、或压片操作,对于LEV的运用必须进行风险分析;局部排风(LEV) 风管支管中必须维持较高的流速以输送颗粒物,如果所收集的污染物具存粉尘或蒸汽危险性,此时空气污染控制装置必须设置在能使它们排出室外的位置 ,如果污染物是高度危险的,则必须选择另外的防止或抑制的策略;必须在操作单元和橾作人员之间设计适当的罩子或围档,以避免将污染物引入工艺过程屮,排风罩的气流型态必须防止污染物吹向操作人员呼吸的区域,排风罩作用很大程度上取决于操作人员的技术;LEV排风系统会对房间的HVAC系统空气平衡产生影响,如果没有额外的安全措施, LEV排出的空气不能再次循环间到工艺区域;当工艺房间的排风系统在操作而LEV系统停止运行,此时必须采取一系列措施防止空气由停运的LEV系统倒灌。
空调系统的参数取决于终用户及其工艺过程 ,通常湿度既可以通过控制送风温度(RH40%-65% ,温度24℃ )来达到,也可以用干燥剂来满足,而高湿度则可通过蒸汽加湿器来维持,终用户和工艺过程可以决定加入到系统中的蒸汽的品质,加湿蒸汽时可用工厂蒸汽,也可以用纯化水制备的纯蒸汽,后者可以减少水汽化后进入空气中的粒子数量;在非**区,例如办公宰、走道、或存放区,空气可以循环回到HVAC系统 ,而在**区,例如压片、包衣、原料暂存,或其他可能会造成交污4染的地方,则必须采用回风HEPA过滤器或采用直流风。要使得直流风系统运行较有效,必须设置排风系统,排风系统可用来维持本区域与相邻区域之间一定的正压或 负压。一般排风系统:用于平衡送风系统的送风,同时可以提供不同区域之间的负压;工艺排风系统:用于提品保护,这 些隔离系统可以包括罩子、保护围档、以及手套箱等。
HVAC系统的设计关键是提供整个建筑物总体上正压,而对于工艺**区域则相对负压,必须考虑送排风量平衡,以及降低不受控的未经过滤空气的影响,随意的增加排风系统,将对整个区域条件不利,并且终将影响区域的操作参数。当设计一个HVAC系统时,下列一些关键参数必须加以考虑:满足操作范围要求的房间温度和相对湿度;室外空气设计条件;过滤要求;区域压力要求;控制要求。在确定设计原则时,必须考虑一个可接受的操作范围,当温度短期内停留在参数之外,经过一段时间,将引起报警或反应,这些状况将通过空调控制和系统来实现。
中净环球净化()可提供百级、千级、万级、十万级无尘车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
应将工艺操作过程局限在隔离装置内,并为隔离装置提供的HVAC系统;如果工艺操作致使物料泄漏到洁净室内,则应通过全新风空调系统来保护HVAC系统和系统的其他洁净室不应受到有害化合物的污染;如果回风过滤器的位置远离开放式工艺操作洁净室,则应将它们装在一个防护水平较高的袋进-袋出式过滤器箱体内,并进行相应的标识,这些过滤器含有潜在化合物,当风机故障时要使微粒尽可能少的回至系统;排风或回风管可以通过安装HEPA过滤器以保持清洁,并应采用预过滤器作保护,这些过滤器应位于洁净室内,确保穿着隔离衣、使用保护装备的人员可对它们进行维修,由于回风口过滤器阻力的变化,可能需要频繁更换过滤器或采用动态的房间的压力控制;脱无菌衣区应通过一个低压气锁室与无菌灌装间隔开,脱无菌衣区相对于非受控侧的相邻空间应保持负压;进入无菌灌装间的物料应通过一个经 HEPA过滤的高压通道、高压箱或消毒器进行传递(正压气锁),离开无菌填充洁净室的受污染物料应通过一个低压通道或低压箱进行传递(负压气锁)。
通过向房间输送温度、湿度和粒子数均符合用户要求的合格的空气来保护产品,通过提供建立压力和空气流向来避免其他区域的交叉污染;HVAC设计师必须理解GMP 规范要求以及熟悉各个不同文件对HVAC系统的要求,另外还必须具有的知识,包括所有当地的建设规范、国家*标准、环保标准、职业安全健康卫生标准等。HVAC机组及其各部件均根据用户要求和环境参数进行设计,HVAC系统的其他组成部件,包括排风机、回风机、热能回收系统等,另外还有一些系统为空调系统提供冷热支持,如冷冻机、锅炉、压缩机、循环泵等。可采用再加热盘管对单独的空间或区域进行控制(这些区域的送风量必须维持恒定以保证一定的排风率),或采用变风量(VAV) 加再热盘管的控制方式(此时房间的送风量不是非常关键,但可通过降低送入房间新风的办法节约能源), 当运用VAV系统时,回风和排风系统必须 与送风系统风量联动,以保证房间在风量降低时能保持设定的空调净化系统压差。
无论是向生产区提供经过处理的空气以满足产品的质量要求,还是提供一定的气流型态以避免产品的污染,另外还需设置排风系统,以降低生产过程中产生的空气尘埃粒子的浓度;运用排风系统作为污染隔离的方法得到了日益的重视,该方法可以将高度危害的化合物的初几个步骤的操作中产生的污染加以严格的控制。房间HVAC系统采用稀释排风设计,可以将正常生产过程或非正常条件下产生的污染物加以稀释和排出,下列几个因素必须加以考虑:较高的空气换气次数可以将连续产生的污染物降低到较低的水平,这是HVAC系统高成本的原因所在,因为大量高品质的空气被直接排出了;将非正常情况或紧急情况下产生的峰值污染降低到允许的可不采用呼吸器保护的分散时间;较低的HVAC房间空气速度不能有效的将污染粒子去除,除了较小的颗粒外,几乎所有粉尘颗粒都需要提供比房间气流高的流速,才能被 输送移走,否则粉尘将会在房间地板和设备上沉降,房间的气流可对气体和蒸汽污染物进行稀释,使其始终达不到较高的浓度。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。