株洲药用倍他环糊精CP2020

β-环糊精（β-cyclodextrin）、γ-环糊精（γ-cyclodextrin），分别由六个、七个和八个葡萄糖分子构成，是相对大和相对柔性的分子。经X射线衍射和核磁共振研究，环糊精分子成锥柱状或圆锥状花环，有许多可旋转的键和羟基，内有一个空腔，表观外型类似于接导管的橡胶塞。空腔内部排列着配糖氧桥原子，氧原子的非键电子对指向中心，使空腔内部具有很高的电子密度，表现出部分路易斯碱的性质。分子构型为葡萄糖的C-1椅式构型，在它的圆筒内部有-CH-葡萄糖苷结合的O原子，故呈疏水性。葡萄糖的2位和3位的-OH基在圆筒的一端开口处，6位的-OH基在圆筒的另一端开口处，所以圆筒的二端开口处都呈亲水性，这样，环糊精的筒形体的内部上层、中层、下层由不同的基团组成
倍他环糊精。
倍他环糊精具有*特的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有非常广泛的作用:可以将食品中的异味分子吸纳形成包接物,从而掩盖或驱除食品中的不良异味,尤其是有异味的食品;可以将食品中的不稳定成分吸纳形成包接物,使 其稳定的释放,尤其是香精香料等;可以作为去味剂,增稠剂和乳化剂应用于乳制品中;可以显著提高食品的货价期。方法原理供试品经处理后用水溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用示差折光检测器检测，计算出其含量。试剂： 甲醇（色谱纯）水（色谱纯）

倍他环糊精还原糖 取本品1.0g，精密称定，加水25ml使溶解．加碱性酒石酸铜试液40ml，缓缓煮沸3分钟，室温放置过夜，用G4垂熔漏斗滤过，沉淀用温水洗至洗液呈中性，弃去滤液和洗液，沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解，滤过，滤器用水100ml洗涤，合并滤液与洗液，加热至60℃，趁热用滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品计算，每1g消耗滴定液（0.02mol/L）不得过3.2ml（1.0%）。环已烷 取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，加内标溶液（取二氯乙烯适量，加20%二甲基亚砜溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液，即得）10.0ml，作为供试品溶液；另精密称取环已烷，加内标溶液制成每1ml中约含环已烷0.078mg的溶液，量取10.0ml置顶空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P）试验，以二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为90℃；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，应符合规定。

倍他环糊精进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，应符合规定。干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，减失重量不得过14.0%（附录Ⅷ L）。炽灼渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），渣不得过0.1%。重金属 取炽灼渣项下的渣，依法检查（附录ⅧH*二法），含重金属不得过百万分之十。微生物限度 取本品，依法检查，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌及酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。

（C6H10O5）7 1134.99[7585-39-9]本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含（C6H10O5）7应为98.0%～102.0%。【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。
本品在水中略溶，在、、或中几乎不溶。【类别】  辅料，包合剂和稳定剂等。【贮藏】  密闭，在干燥处保存。
常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水碳酸钠，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-苹果酸，L-苹果酸，，三乙醇胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，香兰素等大小包装均有售

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